L'Effetto dell'Intervento di Fisioterapia Ludica
28 aprile 2026 aggiornato da: Hanna Kalajas-Tilga, University of Tartu
L'Effetto di un Intervento di Fisioterapia Ludica sulla Regolazione Emotiva in Bambini di 7-12 Anni con Bisogni Speciali Neuroevolutivi e Comportamentali in un Contesto Riabilitativo.
L'obiettivo di questo studio quasi sperimentale è valutare i cambiamenti nel funzionamento emotivo, comportamentale e psicosociale dei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni in seguito a un intervento di fisioterapia ludica. Lo studio si è concentrato sui potenziali effetti di un intervento basato sul gioco e sul corpo sul funzionamento quotidiano dei bambini, sulla base di valutazioni riportate dai genitori.
La/e domanda/e principale/i a cui mira a rispondere è/sono:
I partecipanti saranno valutati in base al Questionario sui Punti di Forza e Difficoltà e al KIDSCREEN-27 prima e dopo il programma di intervento di fisioterapia ludica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hanna Kalajas-Tilga, PhD
- Numero di telefono: +37258361041
- Email: h9kala@gmail.com
Luoghi di studio
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-
Tartu, Estonia
- Reclutamento
- ProVida
-
Contatto:
- Ingrid Tiirats
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 5-12 anni;
- Diagnosi clinica: ADHD, ASD, difficoltà di regolazione comportamentale e/o difficoltà di adattamento sociale in contesti di gruppo;
- Partecipazione alla fisioterapia presso la Clinica ProVida o valutazione da parte del team di riabilitazione della clinica riguardo l'idoneità alla partecipazione;
- Capacità di partecipare ad attività basate sul movimento e sul gioco in formato di gruppo;
- Conoscenza dell'estone;
- Nessuna precedente partecipazione a un gruppo simile.
Criteri di esclusione:
- Condizione medica acuta o cronica che impedisce la partecipazione attiva;
- Deficit cognitivo o sensoriale grave che impedisce la comprensione delle attività o la partecipazione sicura;
- Situazioni in cui la partecipazione del bambino potrebbe disturbare il funzionamento del gruppo o compromettere la sicurezza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di intervento
|
I soggetti parteciperanno a sessioni di fisioterapia ludica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità di vita dei partecipanti
Lasso di tempo: Baseline e fino alla fine dell'intervento a 6 settimane
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La qualità di vita dei partecipanti è valutata dai loro genitori utilizzando il KIDSCREEN-27
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Baseline e fino alla fine dell'intervento a 6 settimane
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Aspetti positivi e negativi del funzionamento psicosociale dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base e fino alla fine dell'intervento a 6 settimane
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Gli aspetti positivi e negativi del funzionamento psicosociale dei partecipanti vengono valutati dai loro genitori utilizzando la scala SDQ.
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Linea di base e fino alla fine dell'intervento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VaimseterviseFT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
IPD è considerato disponibile sul sito web della Open Science Foundation.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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