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L'Effetto dell'Intervento di Fisioterapia Ludica

28 aprile 2026 aggiornato da: Hanna Kalajas-Tilga, University of Tartu

L'Effetto di un Intervento di Fisioterapia Ludica sulla Regolazione Emotiva in Bambini di 7-12 Anni con Bisogni Speciali Neuroevolutivi e Comportamentali in un Contesto Riabilitativo.

L'obiettivo di questo studio quasi sperimentale è valutare i cambiamenti nel funzionamento emotivo, comportamentale e psicosociale dei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni in seguito a un intervento di fisioterapia ludica. Lo studio si è concentrato sui potenziali effetti di un intervento basato sul gioco e sul corpo sul funzionamento quotidiano dei bambini, sulla base di valutazioni riportate dai genitori.

La/e domanda/e principale/i a cui mira a rispondere è/sono:

I partecipanti saranno valutati in base al Questionario sui Punti di Forza e Difficoltà e al KIDSCREEN-27 prima e dopo il programma di intervento di fisioterapia ludica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hanna Kalajas-Tilga, PhD
  • Numero di telefono: +37258361041
  • Email: h9kala@gmail.com

Luoghi di studio

  • Estonia
      • Tartu, Estonia
        • Reclutamento
        • ProVida
        • Contatto:
          • Ingrid Tiirats

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 5-12 anni;
  • Diagnosi clinica: ADHD, ASD, difficoltà di regolazione comportamentale e/o difficoltà di adattamento sociale in contesti di gruppo;
  • Partecipazione alla fisioterapia presso la Clinica ProVida o valutazione da parte del team di riabilitazione della clinica riguardo l'idoneità alla partecipazione;
  • Capacità di partecipare ad attività basate sul movimento e sul gioco in formato di gruppo;
  • Conoscenza dell'estone;
  • Nessuna precedente partecipazione a un gruppo simile.

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica acuta o cronica che impedisce la partecipazione attiva;
  • Deficit cognitivo o sensoriale grave che impedisce la comprensione delle attività o la partecipazione sicura;
  • Situazioni in cui la partecipazione del bambino potrebbe disturbare il funzionamento del gruppo o compromettere la sicurezza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di intervento
Altro: Programma di fisioterapia giocosa
I soggetti parteciperanno a sessioni di fisioterapia ludica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità di vita dei partecipanti
Lasso di tempo: Baseline e fino alla fine dell'intervento a 6 settimane
La qualità di vita dei partecipanti è valutata dai loro genitori utilizzando il KIDSCREEN-27
Baseline e fino alla fine dell'intervento a 6 settimane
Aspetti positivi e negativi del funzionamento psicosociale dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base e fino alla fine dell'intervento a 6 settimane
Gli aspetti positivi e negativi del funzionamento psicosociale dei partecipanti vengono valutati dai loro genitori utilizzando la scala SDQ.
Linea di base e fino alla fine dell'intervento a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tartu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VaimseterviseFT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

IPD è considerato disponibile sul sito web della Open Science Foundation.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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