- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07466147
Effekten av Lekfull Fysioterapiintervention
Effekten av en lekfull fysioterapeutisk intervention på emotionell självreglering hos barn i åldern 7–12 år med neuropsykiatriska och beteendemässiga särskilda behov i en rehabiliteringsmiljö.
Målet med denna kvasi-experimentella studie är att utvärdera förändringar i emotionell, beteendemässig och psykosocial funktion hos barn i åldrarna 7–12 efter en lekfull fysioterapeutisk intervention. Studien fokuserade på de potentiella effekterna av en lek- och kroppsbaserad intervention på barns dagliga funktion, baserat på föräldrarnas rapporterade bedömningar
De huvudsakliga frågor den syftar till att besvara är:
Deltagarna kommer att utvärderas baserat på Strengths and Difficulties Questionnaire och KIDSCREEN-27 före och efter det lekfulla fysioterapeutiska interventionsprogrammet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hanna Kalajas-Tilga, PhD
- Telefonnummer: +37258361041
- E-post: h9kala@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Tartu, Estland
- Rekrytering
- ProVida
-
Kontakt:
- Ingrid Tiirats
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 5–12 år;
- Klinisk diagnos: ADHD, ASD, svårigheter med beteenderegulering och/eller social anpassning i gruppsituationer;
- Deltagande i fysioterapi på ProVida-kliniken eller bedömning av klinikens rehabiliteringsteam om lämplighet för deltagande;
- Förmåga att delta i rörelse- och lekbaserade aktiviteter i gruppformat;
- Behärskning av estniska;
- Inget tidigare deltagande i en liknande grupp.
Exklusionskriterier:
- Akut eller kronisk medicinsk åkomma som förhindrar aktivt deltagande;
- Allvarlig kognitiv eller sensorisk nedsättning som förhindrar förståelse av aktiviteter eller säkert deltagande;
- Situationer där barnets deltagande kan störa gruppens funktion eller äventyra säkerheten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Deltagarna kommer att delta i lekfulla fysioterapisessioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas livskvalitet
Tidsram: Baslinje och till slutet av interventionen vid 6 veckor
|
Deltagarnas livskvalitet utvärderas av deras föräldrar med hjälp av KIDSCREEN-27
|
Baslinje och till slutet av interventionen vid 6 veckor
|
|
Positiva och negativa aspekter av deltagarnas psykosociala funktion
Tidsram: Baslinje och till slutet av interventionen vid 6 veckor
|
Deltagarnas psykosociala fungerandes positiva och negativa aspekter utvärderas av deras föräldrar med hjälp av SDQ-skalan.
|
Baslinje och till slutet av interventionen vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VaimseterviseFT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .