- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07466147
Effekten av leken fysioterapi intervensjon
Effekten av lekende fysioterapiintervensjon på emosjonell selvregulering hos barn i alderen 7–12 år med nevro-utviklingsmessige og atferdsmessige spesielle behov i et rehabiliteringsmiljø.
Målet med denne kvasi-eksperimentelle studien er å evaluere endringene i emosjonell, atferdsmessig og psykososial funksjon hos barn i alderen 7-12 etter en lekefysioterapiintervensjon. Studien fokuserte på de potensielle effektene av en leke- og kroppsbasert intervensjon på barns daglige funksjon, basert på foreldrerapporterte vurderinger.
Hovedspørsmål[ene] den tar sikte på å besvare [er/er]:
Deltakerne vil bli evaluert basert på Strengths and Difficulties Questionnaire og KIDSCREEN-27 før og etter det lekefysioterapiintervensjonsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hanna Kalajas-Tilga, PhD
- Telefonnummer: +37258361041
- E-post: h9kala@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tartu, Estland
- Rekruttering
- ProVida
-
Ta kontakt med:
- Ingrid Tiirats
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 5-12 år;
- Klinisk diagnose: ADHD, ASD, atferdsreguleringsvansker og/eller sosiale tilpasningsvansker i gruppesituasjoner;
- Deltakelse i fysioterapi på ProVida Klinikk eller vurdering av klinikkens rehabiliteringsteam om egnethet for deltakelse;
- Evne til å delta i bevegelses- og lekbaserte aktiviteter i gruppeformat;
- Beherskelse av estisk;
- Ingen tidligere deltakelse i en lignende gruppe.
Eksklusjonskriterier:
- Akutt eller kronisk medisinsk tilstand som hindrer aktiv deltakelse;
- Alvorlig kognitiv eller sensorisk funksjonsnedsettelse som hindrer forståelse av aktiviteter eller sikker deltakelse;
- Situasjoner der barnets deltakelse kan forstyrre gruppefunksjonen eller kompromittere sikkerheten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Deltakerne vil delta i leken fysioterapisamlinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvaliteten til deltakerne
Tidsramme: Baseline og til slutten av intervensjonen etter 6 uker
|
Livskvaliteten til deltakerne vurderes av foreldrene ved hjelp av KIDSCREEN-27
|
Baseline og til slutten av intervensjonen etter 6 uker
|
|
Positive og negative aspekter av deltakernes psykososiale fungering
Tidsramme: Baseline og til slutten av intervensjonen ved 6 uker
|
Positive og negative aspekter av deltakernes psykososiale funksjonering evalueres av foreldrene deres ved hjelp av SDQ-skalaen.
|
Baseline og til slutten av intervensjonen ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VaimseterviseFT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .