- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07466147
Effekten af legende fysioterapi-intervention
Effekten af Legende Fysioterapi Intervention på Emotionel Selvregulering hos Børn i Alderen 7-12 År med Neurodevelopmentalle og Adfærdsmæssige Særlige Behov i et Rehabiliteringsmiljø.
Formålet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er at evaluere ændringerne i følelsesmæssig, adfærdsmæssig og psykosocial funktion hos børn i alderen 7-12 efter en legende fysioterapi-intervention. Undersøgelsen fokuserede på de potentielle effekter af en leg- og kropsbaseret intervention på børns daglige funktion, baseret på forældrerapporterede vurderinger
Det primære spørgsmål/spørgsmål den sigter mod at besvare er:
Deltagerne vil blive evalueret ud fra Strengths and Difficulties Questionnaire og KIDSCREEN-27 før og efter det legende fysioterapi-interventionsprogram.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hanna Kalajas-Tilga, PhD
- Telefonnummer: +37258361041
- E-mail: h9kala@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tartu, Estland
- Rekruttering
- ProVida
-
Kontakt:
- Ingrid Tiirats
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 5-12 år;
- Klinisk diagnose: ADHD, ASD, adfærdsreguleringsvanskeligheder og/eller sociale tilpasningsvanskeligheder i gruppesammenhænge;
- Deltagelse i fysioterapi på ProVida Clinic eller vurdering af klinikkens rehabiliteringsteam om egnethed til deltagelse;
- Evne til at deltage i bevægelses- og legbaserede aktiviteter i gruppeformat;
- Beherskelse af estisk;
- Ingen tidligere deltagelse i en lignende gruppe.
Eksklusionskriterier:
- Akut eller kronisk medicinsk tilstand, der forhindrer aktiv deltagelse;
- Alvorlig kognitiv eller sensorisk nedsættelse, der forhindrer forståelse af aktiviteter eller sikker deltagelse;
- Situationer, hvor barnets deltagelse kan forstyrre gruppefunktionen eller kompromittere sikkerheden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Deltagerne vil deltage i legende fysioterapisessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes livskvalitet
Tidsramme: Baseline og til slutningen af interventionen efter 6 uger
|
Deltagernes livskvalitet vurderes af deres forældre ved hjælp af KIDSCREEN-27
|
Baseline og til slutningen af interventionen efter 6 uger
|
|
Positive og negative aspekter af deltagernes psykosociale funktion
Tidsramme: Baseline og til afslutningen af interventionen efter 6 uger
|
Positive og negative aspekter af deltagernes psykosociale funktion evalueres af deres forældre ved hjælp af SDQ-skalaen.
|
Baseline og til afslutningen af interventionen efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VaimseterviseFT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Legende fysioterapiprogram
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialEscuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional; Doctorado... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPædiatrisk fedme | Fedme hos børn | Overvægt i barndommenMexico
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet