- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07466147
Leikillisen fysioterapia-intervention vaikutus
Leikkimäisen fysioterapiaväliintulon vaikutus 7–12-vuotiaiden lasten emotionaaliseen itsesäätelyyn neurokehityksellisillä ja käyttäytymis-erityistarpeilla kuntoutusympäristössä.
Tämän kvasieksperimentaalisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida 7–12-vuotiaiden lasten emotionaalisen, käyttäytymisen ja psykososiaalisen toimintakyvyn muutoksia leikillisen fysioterapiaväliintulon jälkeen. Tutkimus keskittyi leikki- ja kehoperustaisen väliintulon mahdollisiin vaikutuksiin lasten päivittäiseen toimintakykyyn vanhempien raporttien perusteella.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan:
Osallistujat arvioidaan Vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeen ja KIDSCREEN-27:n perusteella ennen ja jälkeen leikillisen fysioterapiaväliintulo-ohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanna Kalajas-Tilga, PhD
- Puhelinnumero: +37258361041
- Sähköposti: h9kala@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tartu, Viro
- Rekrytointi
- ProVida
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingrid Tiirats
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 5–12 vuotta;
- Kliininen diagnoosi: ADHD, ASD, käyttäytymisen säätelyn vaikeudet ja/tai sosiaalisen sopeutumisen vaikeudet ryhmäympäristöissä;
- Osallistuminen fysioterapiaan ProVida-klinikalla tai klinikan kuntoutustiimin arviointi osallistumisen soveltuvuudesta;
- Kyky osallistua liike- ja leikkipohjaisiin toimintoihin ryhmämuodossa;
- Viron kielen taito;
- Ei aikaisempaa osallistumista vastaavaan ryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivista osallistumista estävä akuutti tai krooninen sairaus;
- Toimintojen ymmärtämistä tai turvallista osallistumista estävä vaikea kognitiivinen tai aistinvaraistusongelma;
- Tilanteet, joissa lapsen osallistuminen voi häiritä ryhmän toimintaa tai vaarantaa turvallisuuden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Osallistujat osallistuvat leikillisiin fysioterapiatapaamisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Osallistujien elämänlaatua arvioivat heidän vanhempansa KIDSCREEN-27 -mittarilla
|
Alkutilanne ja interventiojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Osallistujien psykososiaalisen toimintakyvyn positiiviset ja negatiiviset näkökohdat
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojakson loppuun 6 viikon kohdalla
|
Osallistujien psykososiaalisen toimintakyvyn positiivisia ja negatiivisia puolia arvioivat heidän vanhempansa SDQ-asteikolla.
|
Perustaso ja interventiojakson loppuun 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VaimseterviseFT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
Kliiniset tutkimukset Leikkisä fysioterapiaohjelma
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis