- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07466147
Účinek hravé fyzioterapeutické intervence
Vliv hravé fyzioterapeutické intervence na emocionální seberegulaci u dětí ve věku 7–12 let s neurovývojovými a behaviorálními speciálními potřebami v rehabilitačním prostředí.
Cílem této kvaziexperimentální studie je vyhodnotit změny v emocionálním, behaviorálním a psychosociálním fungování dětí ve věku 7–12 let po hravé fyzioterapeutické intervenci. Studie se zaměřila na potenciální účinky hravé a tělesně zaměřené intervence na každodenní fungování dětí na základě hodnocení hlášených rodiči.
Hlavní otázka[y], na kterou[é] si klade za cíl odpovědět, [je/jsou]:
Účastníci budou hodnoceni na základě dotazníku Silné stránky a obtíže (Strengths and Difficulties Questionnaire) a KIDSCREEN-27 před a po programu hravé fyzioterapeutické intervence.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hanna Kalajas-Tilga, PhD
- Telefonní číslo: +37258361041
- E-mail: h9kala@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tartu, Estonsko
- Nábor
- ProVida
-
Kontakt:
- Ingrid Tiirats
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 5–12 let;
- Klinická diagnóza: ADHD, PAS, potíže s regulací chování a/nebo potíže se sociální adaptací ve skupinových prostředích;
- Účast na fyzioterapii v ProVida Clinic nebo posouzení rehabilitačním týmem kliniky ohledně vhodnosti účasti;
- Schopnost účastnit se pohybových a hrových aktivit ve skupinovém formátu;
- Znalost estonštiny;
- Žádná předchozí účast v podobné skupině.
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní nebo chronický zdravotní stav, který brání aktivní účasti;
- Těžké kognitivní nebo smyslové postižení, které brání porozumění aktivitám nebo bezpečné účasti;
- Situace, kdy účast dítěte může narušit fungování skupiny nebo ohrozit bezpečnost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Účastníci se budou účastnit hravých fyzioterapeutických sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života účastníků
Časové okno: Výchozí stav a do konce intervence po 6 týdnech
|
Kvalita života účastníků je hodnocena jejich rodiči pomocí dotazníku KIDSCREEN-27
|
Výchozí stav a do konce intervence po 6 týdnech
|
|
Pozitivní a negativní aspekty psychosociálního fungování účastníků
Časové okno: Výchozí hodnoty a do konce intervence v 6. týdnu
|
Pozitivní a negativní aspekty psychosociálního fungování účastníků jsou hodnoceny jejich rodiči pomocí SDQ škály.
|
Výchozí hodnoty a do konce intervence v 6. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VaimseterviseFT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Adana City Training and Research HospitalDokončenoPlacenta Accreta Spectrum | Placenta PreviaTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Hravý fyzioterapeutický program
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou