- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07466147
O Efeito da Intervenção de Fisioterapia Lúdica
O Efeito da Intervenção de Fisioterapia Lúdica na Autorregulação Emocional em Crianças dos 7 aos 12 Anos com Necessidades Especiais Neurodesenvolvimentais e Comportamentais num Contexto de Reabilitação.
O objetivo deste estudo quase-experimental é avaliar as alterações no funcionamento emocional, comportamental e psicossocial de crianças com idades entre os 7 e os 12 anos, após uma intervenção de fisioterapia lúdica. O estudo focou-se nos potenciais efeitos de uma intervenção baseada em brincadeira e corpo no funcionamento diário das crianças, com base em avaliações relatadas pelos pais.
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder é/são:
Os participantes serão avaliados com base no Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades e no KIDSCREEN-27, antes e depois do programa de intervenção de fisioterapia lúdica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hanna Kalajas-Tilga, PhD
- Número de telefone: +37258361041
- E-mail: h9kala@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Tartu, Estônia
- Recrutamento
- ProVida
-
Contato:
- Ingrid Tiirats
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 5-12 anos;
- Diagnóstico clínico: TDAH, TEA, dificuldades de regulação comportamental e/ou dificuldades de adaptação social em contextos de grupo;
- Participação em fisioterapia na Clínica ProVida ou avaliação pela equipa de reabilitação da clínica quanto à adequação para participação;
- Capacidade de participar em atividades baseadas em movimento e jogo em formato de grupo;
- Proficiência em Estoniano;
- Nenhuma participação prévia num grupo semelhante.
Critérios de Exclusão:
- Condição médica aguda ou crónica que impeça a participação ativa;
- Deficiência cognitiva ou sensorial grave que impeça a compreensão das atividades ou participação segura;
- Situações em que a participação da criança possa perturbar o funcionamento do grupo ou comprometer a segurança.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
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Experimental: Grupo de intervenção
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Os sujeitos irão frequentar sessões de fisioterapia lúdica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida dos participantes
Prazo: Linha de base e até ao final da intervenção às 6 semanas
|
A qualidade de vida dos participantes é avaliada pelos seus pais através do KIDSCREEN-27
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Linha de base e até ao final da intervenção às 6 semanas
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Aspectos positivos e negativos do funcionamento psicossocial dos participantes
Prazo: Linha de base e até ao final da intervenção às 6 semanas
|
Os aspectos positivos e negativos do funcionamento psicossocial dos participantes são avaliados pelos seus pais utilizando a escala SDQ.
|
Linha de base e até ao final da intervenção às 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VaimseterviseFT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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