- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07466147
Эффект игровой физиотерапевтической интервенции
Влияние игровой физиотерапевтической интервенции на эмоциональную саморегуляцию у детей 7-12 лет с нейроразвивающими и поведенческими особенностями в условиях реабилитации.
Целью этого квазиэкспериментального исследования является оценка изменений в эмоциональном, поведенческом и психосоциальном функционировании детей в возрасте 7-12 лет после игровой физиотерапевтической интервенции. Исследование сосредоточено на потенциальных эффектах игровой и телесно-ориентированной интервенции на повседневное функционирование детей, на основе оценок, предоставленных родителями.
Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Участники будут оценены с помощью Опросника сильных сторон и трудностей (Strengths and Difficulties Questionnaire) и KIDSCREEN-27 до и после программы игровой физиотерапевтической интервенции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hanna Kalajas-Tilga, PhD
- Номер телефона: +37258361041
- Электронная почта: h9kala@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tartu, Эстония
- Рекрутинг
- ProVida
-
Контакт:
- Ingrid Tiirats
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 5-12 лет;
- Клинический диагноз: СДВГ, РАС, трудности с поведенческой регуляцией и/или трудности с социальной адаптацией в групповых условиях;
- Участие в физиотерапии в клинике ProVida или оценка реабилитационной командой клиники пригодности для участия;
- Способность участвовать в двигательно-игровых мероприятиях в групповом формате;
- Владение эстонским языком;
- Отсутствие предыдущего участия в аналогичной группе.
Критерии исключения:
- Острое или хроническое заболевание, препятствующее активному участию;
- Тяжелые когнитивные или сенсорные нарушения, препятствующие пониманию мероприятий или безопасному участию;
- Ситуации, в которых участие ребенка может нарушить функционирование группы или поставить под угрозу безопасность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Участники будут посещать игровые сеансы физиотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни участников
Временное ограничение: Исходный уровень и до конца вмешательства через 6 недель
|
Качество жизни участников оценивается их родителями с использованием опросника KIDSCREEN-27
|
Исходный уровень и до конца вмешательства через 6 недель
|
|
Положительные и отрицательные аспекты психосоциального функционирования участников
Временное ограничение: На исходном уровне и до конца вмешательства через 6 недель
|
Положительные и отрицательные аспекты психосоциального функционирования участников оцениваются их родителями с помощью шкалы SDQ.
|
На исходном уровне и до конца вмешательства через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VaimseterviseFT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .