- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07466147
Die Wirkung einer spielerischen Physiotherapieintervention
Die Wirkung einer spielerischen Physiotherapie-Intervention auf die emotionale Selbstregulation bei Kindern im Alter von 7-12 Jahren mit neuroentwicklungsbedingten und verhaltensbezogenen besonderen Bedürfnissen in einer Rehabilitationsumgebung.
Ziel dieser quasi-experimentellen Studie ist es, die Veränderungen in der emotionalen, verhaltensbezogenen und psychosozialen Funktionsfähigkeit von Kindern im Alter von 7-12 Jahren nach einer spielerischen Physiotherapie-Intervention zu bewerten. Die Studie konzentrierte sich auf die potenziellen Auswirkungen einer spiel- und körperorientierten Intervention auf die tägliche Funktionsfähigkeit der Kinder, basierend auf von den Eltern berichteten Bewertungen.
Die Hauptfrage[n], die sie zu beantworten versucht, [ist/sind]:
Die Teilnehmer werden anhand des Strengths and Difficulties Questionnaire und des KIDSCREEN-27 vor und nach dem spielerischen Physiotherapie-Interventionsprogramm bewertet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hanna Kalajas-Tilga, PhD
- Telefonnummer: +37258361041
- E-Mail: h9kala@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Tartu, Estland
- Rekrutierung
- ProVida
-
Kontakt:
- Ingrid Tiirats
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 5-12 Jahre;
- Klinische Diagnose: ADHS, ASS, Verhaltensregulationsschwierigkeiten und/oder soziale Anpassungsschwierigkeiten in Gruppensituationen;
- Teilnahme an Physiotherapie in der ProVida-Klinik oder Beurteilung durch das Reha-Team der Klinik bezüglich der Eignung zur Teilnahme;
- Fähigkeit zur Teilnahme an bewegungs- und spielbasierten Aktivitäten in Gruppenform;
- Estnischkenntnisse;
- Keine frühere Teilnahme an einer ähnlichen Gruppe.
Ausschlusskriterien:
- Akute oder chronische Erkrankung, die eine aktive Teilnahme verhindert;
- Schwere kognitive oder sensorische Beeinträchtigung, die das Verständnis der Aktivitäten oder eine sichere Teilnahme verhindert;
- Situationen, in denen die Teilnahme des Kindes die Gruppenfunktion stören oder die Sicherheit gefährden könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Interventionsgruppe
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Die Probanden werden spielerische Physiotherapie-Sitzungen besuchen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline und bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
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Die Lebensqualität der Teilnehmer wird von ihren Eltern mithilfe von KIDSCREEN-27 bewertet
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Baseline und bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
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Positive und negative Aspekte der psychosozialen Funktionsfähigkeit der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline und bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
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Positive und negative Aspekte der psychosozialen Funktionsfähigkeit der Teilnehmer werden von ihren Eltern mithilfe der SDQ-Skala bewertet.
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Baseline und bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VaimseterviseFT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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