- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07466147
Het effect van speelse fysiotherapie-interventie
Het effect van speelse fysiotherapie-interventie op emotionele zelfregulatie bij kinderen van 7-12 jaar met neuroontwikkelings- en gedragsspeciale behoeften in een revalidatieomgeving.
Het doel van deze quasi-experimentele studie is om de veranderingen in emotioneel, gedragsmatig en psychosociaal functioneren van kinderen van 7-12 jaar te evalueren na een speelse fysiotherapie-interventie. De studie richtte zich op de mogelijke effecten van een op spel en lichaam gebaseerde interventie op het dagelijks functioneren van kinderen, gebaseerd op door ouders gerapporteerde beoordelingen
De belangrijkste vraag[en] die het wil beantwoorden [is/zijn]:
Deelnemers worden geëvalueerd op basis van de Strengths and Difficulties Questionnaire en KIDSCREEN-27 voor en na het speelse fysiotherapie-interventieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hanna Kalajas-Tilga, PhD
- Telefoonnummer: +37258361041
- E-mail: h9kala@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tartu, Estland
- Werving
- ProVida
-
Contact:
- Ingrid Tiirats
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 5-12 jaar;
- Klinische diagnose: ADHD, ASS, gedragsregulatieproblemen en/of sociale aanpassingsproblemen in groepsverband;
- Deelname aan fysiotherapie bij ProVida Kliniek of beoordeling door het revalidatieteam van de kliniek over geschiktheid voor deelname;
- In staat zijn om deel te nemen aan beweging- en spelgebaseerde activiteiten in groepsverband;
- Beheersing van het Ests;
- Geen eerdere deelname aan een vergelijkbare groep.
Exclusiecriteria:
- Acute of chronische medische aandoening die actieve deelname verhindert;
- Ernstige cognitieve of sensorische beperking die het begrip van activiteiten of veilige deelname verhindert;
- Situaties waarin de deelname van het kind het groepsfunctioneren kan verstoren of de veiligheid in gevaar kan brengen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
De proefpersonen zullen speelse fysiotherapiesessies bijwonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven van de deelnemers
Tijdsspanne: Baseline en tot het einde van de interventie na 6 weken
|
De levenskwaliteit van de deelnemers wordt door hun ouders beoordeeld met behulp van KIDSCREEN-27
|
Baseline en tot het einde van de interventie na 6 weken
|
|
Positieve en negatieve aspecten van het psychosociale functioneren van de deelnemers
Tijdsspanne: Baseline en tot het einde van de interventie na 6 weken
|
Positieve en negatieve aspecten van de psychosociale functionering van deelnemers worden door hun ouders geëvalueerd met behulp van de SDQ-schaal.
|
Baseline en tot het einde van de interventie na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VaimseterviseFT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .