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El Efecto de la Intervención de Fisioterapia Lúdica

28 de abril de 2026 actualizado por: Hanna Kalajas-Tilga, University of Tartu

El Efecto de la Intervención de Fisioterapia Lúdica en la Autorregulación Emocional de Niños de 7 a 12 Años con Necesidades Especiales del Neurodesarrollo y Conductuales en un Entorno de Rehabilitación.

El objetivo de este estudio cuasiexperimental es evaluar los cambios en el funcionamiento emocional, conductual y psicosocial de niños de 7 a 12 años tras una intervención de fisioterapia lúdica. El estudio se centró en los efectos potenciales de una intervención basada en el juego y el cuerpo en el funcionamiento diario de los niños, según evaluaciones reportadas por los padres.

La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder es/son:

Los participantes serán evaluados mediante el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades y el KIDSCREEN-27 antes y después del programa de intervención de fisioterapia lúdica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hanna Kalajas-Tilga, PhD
  • Número de teléfono: +37258361041
  • Correo electrónico: h9kala@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Tartu, Estonia
        • Reclutamiento
        • ProVida
        • Contacto:
          • Ingrid Tiirats

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 5 a 12 años;
  • Diagnóstico clínico: TDAH, TEA, dificultades de regulación conductual y/o dificultades de adaptación social en entornos grupales;
  • Participación en fisioterapia en la Clínica ProVida o evaluación por parte del equipo de rehabilitación de la clínica sobre la idoneidad para la participación;
  • Capacidad para participar en actividades basadas en el movimiento y el juego en formato grupal;
  • Dominio del estonio;
  • No haber participado previamente en un grupo similar.

Criterios de exclusión:

  • Condición médica aguda o crónica que impida la participación activa;
  • Discapacidad cognitiva o sensorial grave que impida la comprensión de las actividades o la participación segura;
  • Situaciones en las que la participación del niño pueda perturbar el funcionamiento del grupo o comprometer la seguridad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de intervención
Los sujetos asistirán a sesiones de fisioterapia lúdicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida de los participantes
Periodo de tiempo: Baseline y hasta el final de la intervención a las 6 semanas
La calidad de vida de los participantes es evaluada por sus padres mediante el KIDSCREEN-27
Baseline y hasta el final de la intervención a las 6 semanas
Aspectos positivos y negativos del funcionamiento psicosocial de los participantes
Periodo de tiempo: Línea base y hasta el final de la intervención a las 6 semanas
Los aspectos positivos y negativos del funcionamiento psicosocial de los participantes son evaluados por sus padres utilizando la escala SDQ.
Línea base y hasta el final de la intervención a las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) se considerarán para ponerlos a disposición en el sitio web de la Open Science Foundation.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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