- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07466147
El Efecto de la Intervención de Fisioterapia Lúdica
El Efecto de la Intervención de Fisioterapia Lúdica en la Autorregulación Emocional de Niños de 7 a 12 Años con Necesidades Especiales del Neurodesarrollo y Conductuales en un Entorno de Rehabilitación.
El objetivo de este estudio cuasiexperimental es evaluar los cambios en el funcionamiento emocional, conductual y psicosocial de niños de 7 a 12 años tras una intervención de fisioterapia lúdica. El estudio se centró en los efectos potenciales de una intervención basada en el juego y el cuerpo en el funcionamiento diario de los niños, según evaluaciones reportadas por los padres.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder es/son:
Los participantes serán evaluados mediante el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades y el KIDSCREEN-27 antes y después del programa de intervención de fisioterapia lúdica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hanna Kalajas-Tilga, PhD
- Número de teléfono: +37258361041
- Correo electrónico: h9kala@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tartu, Estonia
- Reclutamiento
- ProVida
-
Contacto:
- Ingrid Tiirats
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 5 a 12 años;
- Diagnóstico clínico: TDAH, TEA, dificultades de regulación conductual y/o dificultades de adaptación social en entornos grupales;
- Participación en fisioterapia en la Clínica ProVida o evaluación por parte del equipo de rehabilitación de la clínica sobre la idoneidad para la participación;
- Capacidad para participar en actividades basadas en el movimiento y el juego en formato grupal;
- Dominio del estonio;
- No haber participado previamente en un grupo similar.
Criterios de exclusión:
- Condición médica aguda o crónica que impida la participación activa;
- Discapacidad cognitiva o sensorial grave que impida la comprensión de las actividades o la participación segura;
- Situaciones en las que la participación del niño pueda perturbar el funcionamiento del grupo o comprometer la seguridad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Experimental: Grupo de intervención
|
Los sujetos asistirán a sesiones de fisioterapia lúdicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida de los participantes
Periodo de tiempo: Baseline y hasta el final de la intervención a las 6 semanas
|
La calidad de vida de los participantes es evaluada por sus padres mediante el KIDSCREEN-27
|
Baseline y hasta el final de la intervención a las 6 semanas
|
|
Aspectos positivos y negativos del funcionamiento psicosocial de los participantes
Periodo de tiempo: Línea base y hasta el final de la intervención a las 6 semanas
|
Los aspectos positivos y negativos del funcionamiento psicosocial de los participantes son evaluados por sus padres utilizando la escala SDQ.
|
Línea base y hasta el final de la intervención a las 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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