- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07467265
L'Indice de Respiration Rapide et Superficielle (RSBI) est un prédicteur largement utilisé pour le sevrage des patients de la ventilation mécanique. Cette étude vise à déterminer la valeur prédictive des mesures du RSBI pour le succès de l'extubation chez les patients de soins intensifs sous ventilation mécanique (1).
11 mars 2026 mis à jour par: sarah hamdy, Ain Shams University
Indice de respiration superficielle rapide comme prédicteur efficace du succès du sevrage de la ventilation mécanique
L'extubation précoce chez les patients en réanimation est cruciale pour réduire les complications liées à la ventilation prolongée, y compris la morbidité et la mortalité.
L'Indice de Respiration Rapide et Superficielle (RSBI) est un prédicteur largement utilisé pour le sevrage des patients de la ventilation mécanique.
Cette étude vise à déterminer la valeur prédictive des mesures du RSBI pour la réussite de l'extubation chez les patients sous ventilation mécanique en réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La décision d'extubation est un jugement clinique combiné basé sur un essai de respiration spontanée (SBT) réussi et un index de respiration rapide et superficielle (RSBI) ≤ 105 respirations/min/L. Cette combinaison de critères (SBT + seuil RSBI) est recommandée pour améliorer la précision prédictive, car ni le SBT ni le RSBI seul n'est parfaitement fiable.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah hamdy Elghareeb, MD
- Numéro de téléphone: +201012434690
- E-mail: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypte, 1181
- Recrutement
- Ain Shams Hospital
-
Contact:
- Sarah Elghareeb
- Numéro de téléphone: 01012434690
- E-mail: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patient sous ventilation mécanique éligible à l'extubation
La description
Critères d'inclusion :
• Adultes > 22 ans.
Patients sous ventilation mécanique répondant aux critères d'aptitude à l'extubation :
- FiO₂ ≤ 0,4, PEEP ≤ 8 cmH₂O, PaO₂/FiO₂ ≥ 200 mmHg.
- Fréquence respiratoire ≤ 35 cycles/min, pH > 7,30.
- Stabilité hémodynamique (FC ≤ 120 bpm, PAs 90-160 mmHg).
- Échelle de Glasgow > 10, réflexe de toux adéquat.
- Inclut les patients postopératoires, les réintubations programmées/urgentes et les patients trachéostomisés.
Critères d'exclusion :
- Âge < 22 ans.
- Refus du consentement éclairé.
- État mental altéré (ex. : traumatisme crânien).
- Instabilité hémodynamique ou sédation profonde (RASS ≤ -2).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Succès de l'extubation (pas de réintubation/soutien adjuvant dans les 48h).
Délai: 48 heures
|
pas de réintubation ou de thérapie adjuvante à l'oxygène
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FAMSU R39/2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .