Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index rychlého mělkého dýchání (RSBI) je široce používaným prediktorem pro odstavování pacientů od mechanické ventilace. Tato studie si klade za cíl určit prediktivní hodnotu měření RSBI pro úspěšnost extubace u pacientů na mechanické ventilaci na JIP (1).

11. března 2026 aktualizováno: sarah hamdy, Ain Shams University

Rychlý mělký index jako úspěšný prediktor výsledku extubace

Včasná extubace u pacientů na JIP je klíčová pro snížení komplikací dlouhodobé ventilace, včetně morbidity a mortality. Index rychlého mělkého dýchání (RSBI) je široce používaným prediktorem pro odpojování pacientů od mechanické ventilace. Tato studie si klade za cíl určit prediktivní hodnotu měření RSBI pro úspěšnost extubace u pacientů na mechanické ventilaci na JIP.

Přehled studie

Detailní popis

Rozhodnutí o extubaci je kombinovaným klinickým úsudkem založeným na úspěšném spontánním dechovém testu (SBT) a hodnotě indexu rychlého mělkého dýchání (RSBI) ≤ 105 dechů/min/l. Tato kombinace kritérií (SBT + prahová hodnota RSBI) je doporučována pro zlepšení prediktivní přesnosti, protože ani SBT, ani RSBI samostatně nejsou zcela spolehlivé.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt, 1181

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

mechanicky ventilovaný pacient vhodný k extubaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Dospělí > 22 let.

    • Mechanicky ventilovaní pacienti splňující připravenost k extubaci:

      • FiO₂ ≤ 0,4, PEEP ≤ 8 cmH₂O, PaO₂/FiO₂ ≥ 200 mmHg.
      • Dechová frekvence ≤ 35 dechů/min, pH > 7,30.
      • Hemodynamická stabilita (TF ≤ 120 tepů/min, SBP 90-160 mmHg).
      • Glasgow coma scale >10, adekvátní kašlací reflex.
    • Zahrnuje pooperační, elektivní/nouzové reintubace a pacienty s tracheostomií.

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <22 let.
  • Odmítnutí informovaného souhlasu.
  • Alterace mentálního stavu (např. traumatické poranění mozku).
  • Hemodynamická nestabilita nebo hluboká sedace (RASS ≤ -2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná extubace (bez reintubace/podpůrné léčby do 48 hodin).
Časové okno: 48 hodin
žádná reintubace nebo adjuvantní oxygenoterapie
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FAMSU R39/2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání extubace

Předplatit