- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07467265
Index rychlého mělkého dýchání (RSBI) je široce používaným prediktorem pro odstavování pacientů od mechanické ventilace. Tato studie si klade za cíl určit prediktivní hodnotu měření RSBI pro úspěšnost extubace u pacientů na mechanické ventilaci na JIP (1).
11. března 2026 aktualizováno: sarah hamdy, Ain Shams University
Rychlý mělký index jako úspěšný prediktor výsledku extubace
Včasná extubace u pacientů na JIP je klíčová pro snížení komplikací dlouhodobé ventilace, včetně morbidity a mortality.
Index rychlého mělkého dýchání (RSBI) je široce používaným prediktorem pro odpojování pacientů od mechanické ventilace.
Tato studie si klade za cíl určit prediktivní hodnotu měření RSBI pro úspěšnost extubace u pacientů na mechanické ventilaci na JIP.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Rozhodnutí o extubaci je kombinovaným klinickým úsudkem založeným na úspěšném spontánním dechovém testu (SBT) a hodnotě indexu rychlého mělkého dýchání (RSBI) ≤ 105 dechů/min/l. Tato kombinace kritérií (SBT + prahová hodnota RSBI) je doporučována pro zlepšení prediktivní přesnosti, protože ani SBT, ani RSBI samostatně nejsou zcela spolehlivé.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah hamdy Elghareeb, MD
- Telefonní číslo: +201012434690
- E-mail: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypt, 1181
- Nábor
- Ain Shams Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Elghareeb
- Telefonní číslo: 01012434690
- E-mail: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
mechanicky ventilovaný pacient vhodný k extubaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dospělí > 22 let.
Mechanicky ventilovaní pacienti splňující připravenost k extubaci:
- FiO₂ ≤ 0,4, PEEP ≤ 8 cmH₂O, PaO₂/FiO₂ ≥ 200 mmHg.
- Dechová frekvence ≤ 35 dechů/min, pH > 7,30.
- Hemodynamická stabilita (TF ≤ 120 tepů/min, SBP 90-160 mmHg).
- Glasgow coma scale >10, adekvátní kašlací reflex.
- Zahrnuje pooperační, elektivní/nouzové reintubace a pacienty s tracheostomií.
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <22 let.
- Odmítnutí informovaného souhlasu.
- Alterace mentálního stavu (např. traumatické poranění mozku).
- Hemodynamická nestabilita nebo hluboká sedace (RASS ≤ -2).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšná extubace (bez reintubace/podpůrné léčby do 48 hodin).
Časové okno: 48 hodin
|
žádná reintubace nebo adjuvantní oxygenoterapie
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FAMSU R39/2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Selhání extubace
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno