- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07467265
Индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI) — это широко используемый показатель для отлучения пациентов от искусственной вентиляции легких. Это исследование направлено на определение прогностической ценности измерений RSBI для успешной экстубации у пациентов в ОРИТ на искусственной вентиляции легких (1).
11 марта 2026 г. обновлено: sarah hamdy, Ain Shams University
Быстрый поверхностный индекс как успешный предиктор исхода экстубации
Ранняя экстубация у пациентов в отделении интенсивной терапии имеет решающее значение для снижения осложнений длительной вентиляции, включая заболеваемость и смертность.
Индекс быстрого поверхностного дыхания (ИБПД) широко используется как предиктор отлучения пациентов от искусственной вентиляции легких.
Цель данного исследования — определить прогностическую ценность измерений ИБПД для успешной экстубации у пациентов отделения интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Решение об экстубации представляет собой совокупное клиническое суждение, основанное на успешном прохождении пробы спонтанного дыхания (SBT) и значении индекса быстрого поверхностного дыхания (RSBI) ≤ 105 вдохов/мин/л. Этот комбинированный подход (SBT + пороговое значение RSBI) рекомендуется для повышения точности прогнозирования, поскольку ни SBT, ни RSBI по отдельности не являются абсолютно надежными.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah hamdy Elghareeb, MD
- Номер телефона: +201012434690
- Электронная почта: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Египет, 1181
- Рекрутинг
- Ain Shams Hospital
-
Контакт:
- Sarah Elghareeb
- Номер телефона: 01012434690
- Электронная почта: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
механически вентилируемый пациент, подходящий для экстубации
Описание
Критерии включения:
• Взрослые > 22 лет.
Пациенты на искусственной вентиляции легких, соответствующие критериям готовности к экстубации:
- FiO₂ ≤ 0,4, ПДКВ ≤ 8 смH₂O, PaO₂/FiO₂ ≥ 200 мм рт. ст.
- Частота дыхания ≤ 35 вдохов/мин, pH > 7,30.
- Гемодинамическая стабильность (ЧСС ≤ 120 уд./мин, САД 90-160 мм рт. ст.).
- Шкала комы Глазго >10, адекватный кашлевой рефлекс.
- Включает послеоперационных пациентов, плановую/экстренную реинтубацию и пациентов с трахеостомой.
Критерии исключения:
- Возраст <22 лет.
- Отказ от информированного согласия.
- Измененное психическое состояние (например, черепно-мозговая травма).
- Гемодинамическая нестабильность или глубокая седация (RASS ≤ -2).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная экстубация (без повторной интубации/вспомогательной поддержки в течение 48 часов).
Временное ограничение: 48 часов
|
нет реинтубации или вспомогательной кислородной терапии
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FAMSU R39/2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .