- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07467265
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) er en mye brukt prediktor for å venne pasienter fra mekanisk ventilasjon. Denne studien har som mål å fastslå den prediktive verdien av RSBI-målinger for ekstubasjonssuksess hos mekanisk ventilert intensivpasienter (1).
11. mars 2026 oppdatert av: sarah hamdy, Ain Shams University
Rapid Shallow Index som vellykket prediktor for utfallet av ekstubering
Tidlig ekstubasjon hos intensivpasienter er avgjørende for å redusere komplikasjoner ved langvarig ventilasjon, inkludert sykelighet og dødelighet.
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) er en mye brukt prediktor for å venne pasienter fra mekanisk ventilasjon.
Denne studien har som mål å fastslå den prediktive verdien av RSBI-målinger for ekstubasjonssuksess hos mekanisk ventilert intensivpasienter
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Avgjørelsen om ekstubering er en kombinert klinisk vurdering basert på en bestått spontan pusteprøve (SBT) og en Rapid Shallow Breathing Index (RSBI)-verdi ≤ 105 pust/min/L. Kombinasjonen av kriterier (SBT + RSBI-terskel) anbefales for å forbedre prediktiv nøyaktighet, da verken SBT eller RSBI alene er fullstendig pålitelig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah hamdy Elghareeb, MD
- Telefonnummer: +201012434690
- E-post: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypt, 1181
- Rekruttering
- Ain Shams Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sarah Elghareeb
- Telefonnummer: 01012434690
- E-post: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
mekanisk ventilert pasient som er egnet for ekstubasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Voksne > 22 år.
Mekanisk ventilert pasienter som oppfyller ekstuberingskriterier:
- FiO₂ ≤ 0,4, PEEP ≤ 8 cmH₂O, PaO₂/FiO₂ ≥ 200 mmHg.
- Respirasjonsfrekvens ≤ 35 pust/min, pH > 7,30.
- Hemodynamisk stabilitet (HR ≤ 120 slag/min, SBP 90-160 mmHg).
- Glasgow Coma Scale >10, tilstrekkelig hosterefleks.
- Inkluderer postoperative, elektive/akutt reintuberte og trakeostomerte pasienter.
Eksklusjonskriterier:
- Alder < 22 år.
- Avslag på informert samtykke.
- Endret mental status (f.eks. traumatisk hjerneskade).
- Hemodynamisk ustabilitet eller dyp sedasjon (RASS ≤ -2).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessfull ekstubasjon (ingen reintubasjon/adjuvant støtte innen 48 timer).
Tidsramme: 48 timer
|
ingen reintubasjon eller adjuvant oksygenterapi
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FAMSU R39/2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Feil ved ekstubering
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
-
Medical University of WarsawRekrutteringPoint of Care Ultrasound (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolen