- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07467265
Indeks szybkiego płytkiego oddychania (RSBI) jest powszechnie stosowanym predyktorem odstawiania pacjentów od wentylacji mechanicznej. Niniejsze badanie ma na celu określenie wartości predykcyjnej pomiarów RSBI dla powodzenia ekstubacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziale intensywnej terapii (1).
11 marca 2026 zaktualizowane przez: sarah hamdy, Ain Shams University
Szybki wskaźnik płytki jako skuteczny predyktor wyniku ekstubacji
Wczesna ekstubacja u pacjentów OIT jest kluczowa dla zmniejszenia powikłań przedłużonej wentylacji, w tym zachorowalności i śmiertelności.
Indeks szybkiego płytkiego oddechu (RSBI) jest powszechnie stosowanym predyktorem odzwyczajania pacjentów od wentylacji mechanicznej.
Niniejsze badanie ma na celu określenie wartości predykcyjnej pomiarów RSBI dla sukcesu ekstubacji u pacjentów OIT wentylowanych mechanicznie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Decyzja o ekstubacji jest łączną oceną kliniczną opartą na pozytywnym teście spontanicznego oddychania (SBT) oraz wartości wskaźnika szybkiego płytkiego oddychania (RSBI) ≤ 105 oddechów/min/L. Połączenie kryteriów (SBT + próg RSBI) jest zalecane w celu poprawy dokładności predykcyjnej, ponieważ ani SBT, ani RSBI nie są w pełni wiarygodne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah hamdy Elghareeb, MD
- Numer telefonu: +201012434690
- E-mail: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egipt, 1181
- Rekrutacyjny
- Ain Shams Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Elghareeb
- Numer telefonu: 01012434690
- E-mail: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjent wentylowany mechanicznie kwalifikujący się do ekstubacji
Opis
Kryteria włączenia:
• Dorośli > 22 lata.
Pacjenci mechanicznie wentylowani spełniający gotowość do ekstubacji:
- FiO₂ ≤ 0,4, PEEP ≤ 8 cmH₂O, PaO₂/FiO₂ ≥ 200 mmHg.
- Częstość oddechów ≤ 35 oddechów/min, pH > 7,30.
- Stabilność hemodynamiczna (HR ≤ 120 uderzeń/min, SBP 90-160 mmHg).
- Skala Glasgow >10, adekwatny odruch kaszlowy.
- Obejmuje pacjentów pooperacyjnych, planowo/awaryjnie reintubowanych oraz tracheostomowanych.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <22 lata.
- Odmowa świadomej zgody.
- Zmieniony stan świadomości (np. urazowe uszkodzenie mózgu).
- Niestabilność hemodynamiczna lub głęboka sedacja (RASS ≤ -2).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces ekstubacji (bez reintubacji/wsparcia wspomagającego w ciągu 48 godzin).
Ramy czasowe: 48 godzin
|
brak reintubacji lub terapii tlenowej wspomagającej
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAMSU R39/2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepowodzenie ekstubacji
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)