- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07467265
De Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) is een veelgebruikte voorspeller voor het spenen van patiënten van mechanische beademing. Deze studie heeft als doel de voorspellende waarde van RSBI-metingen voor extubatiesucces bij mechanisch beademde ICU-patiënten te bepalen (1).
11 maart 2026 bijgewerkt door: sarah hamdy, Ain Shams University
Rapid Shallow Index als succesvolle voorspeller van uitkomst van extubatie
Vroege extubatie bij IC-patiënten is cruciaal voor het verminderen van complicaties van langdurige beademing, waaronder morbiditeit en mortaliteit.
De Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) is een veelgebruikte voorspeller voor het spenen van patiënten van mechanische beademing.
Deze studie heeft tot doel de voorspellende waarde van RSBI-metingen voor extubatiesucces bij mechanisch beademde IC-patiënten te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Het besluit tot extubatie is een gecombineerde klinische beoordeling gebaseerd op een geslaagde spontane ademhalingsproef (SBT) en een Rapid Shallow Breathing Index (RSBI)-waarde ≤ 105 ademhalingen/min/L.combinatie van criteria (SBT + RSBI-drempel) Deze aanpak wordt aanbevolen om de voorspellende nauwkeurigheid te verbeteren, aangezien noch SBT noch RSBI alleen perfect betrouwbaar is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sarah hamdy Elghareeb, MD
- Telefoonnummer: +201012434690
- E-mail: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypte, 1181
- Werving
- Ain Shams Hospital
-
Contact:
- Sarah Elghareeb
- Telefoonnummer: 01012434690
- E-mail: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
mechanisch geventileerde patiënt in aanmerking komend voor extubatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Volwassenen > 22 jaar.
Mechanisch geventileerde patiënten die voldoen aan de criteria voor extubatie:
- FiO₂ ≤ 0.4, PEEP ≤ 8 cmH₂O, PaO₂/FiO₂ ≥ 200 mmHg.
- Ademhalingsfrequentie ≤ 35 ademhalingen/min, pH > 7.30.
- Hemodynamische stabiliteit (HR ≤ 120 bpm, SBP 90-160 mmHg).
- Glasgow Coma Scale >10, adequate hoestreflex.
- Inclusief postoperatieve, electieve/spoedheropname, en getracheostomeerde patiënten.
Exclusiecriteria:
- Leeftijd <22 jaar.
- Weigering van geïnformeerde toestemming.
- Veranderde mentale status (bijv. traumatisch hersenletsel).
- Hemodynamische instabiliteit of diepe sedatie (RASS ≤ -2).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle extubatie (geen reïntubatie/adjuvante ondersteuning binnen 48 uur).
Tijdsspanne: 48 uur
|
geen herintubatie of aanvullende zuurstoftherapie
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FAMSU R39/2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .