- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07467265
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) är en <strong>väl använd</strong> prediktor för att avvänja patienter från mekanisk ventilation. Denna studie syftar till att fastställa det prediktiva värdet av RSBI-mätningar för extuberingsframgång hos mekaniskt ventilerade IVA-patienter (1).
11 mars 2026 uppdaterad av: sarah hamdy, Ain Shams University
Rapid Shallow Index som framgångsrik prediktor för utkomst av extubering
Tidig extubation hos IVA-patienter är avgörande för att minska komplikationerna vid långvarig ventilation, inklusive sjuklighet och dödlighet.
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) är en allmänt använd prediktor för att avvänja patienter från mekanisk ventilation.
Denna studie syftar till att bestämma det prediktiva värdet av RSBI-mätningar för extubationsframgång hos mekaniskt ventilerade IVA-patienter
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Beslutet om extubation är en kombinerad klinisk bedömning baserad på ett godkänt spontanandningsförsök (SBT) och ett snabbt ytligt andningsindex (RSBI) med ett värde ≤ 105 andetag/min/L. Kombinationen av dessa kriterier (SBT + RSBI-tröskelvärde) rekommenderas för att förbättra den prediktiva noggrannheten, eftersom varken SBT eller RSBI ensamt är helt tillförlitliga.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sarah hamdy Elghareeb, MD
- Telefonnummer: +201012434690
- E-post: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
Studieorter
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypten, 1181
- Rekrytering
- Ain Shams Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Elghareeb
- Telefonnummer: 01012434690
- E-post: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
mekaniskt ventilerad patient som är berättigad till extubation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Vuxna > 22 år.
Mechaniskt ventilerade patienter som uppfyller extubationsberedskap:
- FiO₂ ≤ 0,4, PEEP ≤ 8 cmH₂O, PaO₂/FiO₂ ≥ 200 mmHg.
- Andningsfrekvens ≤ 35 andetag/min, pH > 7,30.
- Hemodynamisk stabilitet (HR ≤ 120 slag/min, SBP 90–160 mmHg).
- Glasgow Coma Scale >10, adekvat hostreflex.
- Inkluderar postoperativa, elektiva/akut reintuberade och trakeostomerade patienter.
Exklusionskriterier:
- Ålder <22 år.
- Underlåtenhet att ge informerat samtycke.
- Förändrat mentaltillstånd (t.ex. traumatisk hjärnskada).
- Hemodynamisk instabilitet eller djup sedering (RASS ≤ -2).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extubationsframgång (ingen reintubation/adjuvant stöd inom 48 timmar).
Tidsram: 48 timmar
|
ingen reintubation eller adjuvant syrgasbehandling
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Första postat (Faktisk)
12 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FAMSU R39/2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .