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Der Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) ist ein weit verbreiteter Prädiktor für die Entwöhnung von Patienten von der mechanischen Beatmung. Diese Studie zielt darauf ab, den prädiktiven Wert von RSBI-Messungen für den Erfolg der Extubation bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten zu bestimmen (1).

11. März 2026 aktualisiert von: sarah hamdy, Ain Shams University

Rapid Shallow Index als erfolgreicher Prädiktor für das Ergebnis der Extubation

Die frühzeitige Extubation bei Intensivpatienten ist entscheidend für die Verringerung von Komplikationen durch lang andauernde Beatmung, einschließlich Morbidität und Mortalität. Der Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) ist ein weit verbreiteter Prädiktor für das Entwöhnen von Patienten von der mechanischen Beatmung. Diese Studie zielt darauf ab, den prädiktiven Wert von RSBI-Messungen für den Extubationserfolg bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Extubationsentscheidung ist eine kombinierte klinische Beurteilung, die auf einem bestandenen Spontanatmungsversuch (SBT) und einem Rapid-Shallow-Breathing-Index (RSBI)-Wert ≤ 105 Atemzüge/min/L basiert. Diese Kombination der Kriterien (SBT + RSBI-Schwellenwert) wird empfohlen, um die Vorhersagegenauigkeit zu verbessern, da weder SBT noch RSBI allein völlig zuverlässig sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Ägypten, 1181

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

mechanisch beatmeter Patient, der für die Extubation in Frage kommt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Erwachsene > 22 Jahre.

    • Mechanisch beatmete Patienten, die die Extubationsbereitschaft erfüllen:

      • FiO₂ ≤ 0,4, PEEP ≤ 8 cmH₂O, PaO₂/FiO₂ ≥ 200 mmHg.
      • Atemfrequenz ≤ 35 Atemzüge/min, pH > 7,30.
      • Hämodynamische Stabilität (HF ≤ 120 Schläge/min, systolischer Blutdruck 90-160 mmHg).
      • Glasgow-Coma-Scale >10, ausreichender Hustenreflex.
    • Schließt postoperative Patienten, elektive/Notfall-Reintubation und tracheostomierte Patienten ein.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 22 Jahre.
  • Ablehnung der informierten Einwilligung.
  • Veränderter Bewusstseinszustand (z. B. Schädel-Hirn-Trauma).
  • Hämodynamische Instabilität oder tiefe Sedierung (RASS ≤ -2).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extubationserfolg (keine Reintubation/adjuvante Unterstützung innerhalb von 48 Stunden).
Zeitfenster: 48 Stunden
keine Reintubation oder adjuvante Sauerstofftherapie
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAMSU R39/2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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