Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) egy széles körben használt prediktor a betegek leválasztásához a gépi lélegeztetésről. Ez a tanulmány célja, hogy meghatározza az RSBI-mérések prediktív értékét a sikeres extubáció szempontjából gépi lélegeztetés alatt lévő intenzív osztályos betegeknél (1).

2026. március 11. frissítette: sarah hamdy, Ain Shams University

A gyors, sekély légzési index sikeresen előrejelzi a levegőztetés eredményét

A korai exzubálás az intenzív osztályon fekvő betegeknél elengedhetetlen a hosszan tartó lélegeztetés szövődményeinek, köztük a morbiditás és mortalitás csökkentése érdekében. A Gyors, Felszínes Légzési Index (RSBI) széles körben használt prediktor a betegek lelégzéstámogató gépről való leszoktatásához. Ez a tanulmány célja, hogy meghatározza az RSBI-mérések prediktív értékét a gépi lélegeztetésen lévő intenzív osztályos betegek exzubálásának sikerességére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az extubációs döntés egy kombinált klinikai megítélés, amely egy sikeres Spontán Légzési Próba (SBT) és egy Gyors Sekély Légzési Index (RSBI) érték ≤ 105 lélegzet/perc/L alapján születik. Ez a kritériumkombináció (SBT + RSBI küszöbérték) ajánlott a prediktív pontosság javítására, mivel sem az SBT, sem az RSBI önmagában nem teljesen megbízható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egyiptom, 1181
        • Toborzás
        • Ain Shams Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

gépi lélegeztetés alatt álló beteg, akinek eltávolítható a légzőcső

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • • Felnőttek > 22 évesek.

    • Extubálásra alkalmasnak ítélt gépi lélegeztetésben lévő betegek:

      • FiO₂ ≤ 0.4, PEEP ≤ 8 cmH₂O, PaO₂/FiO₂ ≥ 200 mmHg.
      • Légzési frekvencia ≤ 35 lélegzet/perc, pH > 7.30.
      • Hemodinámiai stabilitás (HR ≤ 120 ütés/perc, SBP 90-160 mmHg).
      • Glasgow kóma skála >10, megfelelő köhögési reflex.
    • Beleértve posztoperatív, elektív/sürgős reintubált és tracheostomizált betegeket.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <22 év.
  • Tájékoztatott beleegyezés megtagadása.
  • Megváltozott mentális állapot (pl. koponyasérülés).
  • Hemodinámiai instabilitás vagy mély szedáció (RASS ≤ -2).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Extubációs siker (nincs újraintubáció/kiegészítő támogatás 48 órán belül).
Időkeret: 48 óra
nincs újraintubálás vagy adjuváns oxigénterápia
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAMSU R39/2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel