- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07467265
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) er en bredt anvendt prædiktor for afvænning af patienter fra mekanisk ventilation. Denne undersøgelse har til formål at bestemme den prædiktive værdi af RSBI-målinger for ekstubationssucces hos mekanisk ventilerede intensivpatienter (1).
11. marts 2026 opdateret af: sarah hamdy, Ain Shams University
Rapid Shallow Index som en succesfuld prediktor for resultatet af ekstubation
Tidlig ekstubation hos ICU-patienter er afgørende for at reducere komplikationer ved forlænget ventilation, herunder morbiditet og mortalitet.
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) er en meget anvendt prædiktor for at afvænne patienter fra mekanisk ventilation.
Dette studie har til formål at bestemme den prædiktive værdi af RSBI-målinger for ekstubationssucces hos mekanisk ventilerede ICU-patienter
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ekstuberingsbeslutningen er en kombineret klinisk vurdering baseret på en bestået spontan vejrtrækningstest (SBT) og en Rapid Shallow Breathing Index (RSBI)-værdi ≤ 105 åndedrag/min/L. kombination af kriterier (SBT + RSBI-grænseværdi) Denne tilgang anbefales for at forbedre den prædiktive nøjagtighed, da hverken SBT eller RSBI alene er fuldstændig pålidelig.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sarah hamdy Elghareeb, MD
- Telefonnummer: +201012434690
- E-mail: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypten, 1181
- Rekruttering
- Ain Shams Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Elghareeb
- Telefonnummer: 01012434690
- E-mail: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
mekanisk ventilationspatient, der er egnet til ekstubation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Voksne > 22 år.
Mechanisk ventilerede patienter, der opfylder ekstuberingsklarhed:
- FiO₂ ≤ 0,4, PEEP ≤ 8 cmH₂O, PaO₂/FiO₂ ≥ 200 mmHg.
- Respirationsfrekvens ≤ 35 åndedrag/min, pH > 7,30.
- Hemodynamisk stabilitet (HR ≤ 120 bpm, SBP 90-160 mmHg).
- Glasgow Coma Scale >10, tilstrækkelig hosterefleks.
- Inkluderer postoperative, elektive/nødreintuberings- og tracheostomiserede patienter.
Eksklusionskriterier:
- Alder <22 år.
- Afvisning af informeret samtykke.
- Ændret mental status (f.eks. traumatisk hjerneskade).
- Hemodynamisk ustabilitet eller dyb sedering (RASS ≤ -2).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstuberingssucces (ingen re-intubation/adjuvansstøtte inden for 48 timer).
Tidsramme: 48 timer
|
ingen re-intubation eller adjuvant iltbehandling
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FAMSU R39/2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fejl ved ekstubering
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet