- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07467265
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) on laajalti käytetty ennustaja potilaiden irrottamiseksi mekaanisesta hengityksestä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää RSBI-mittausten ennustearvoa intubaation onnistumiselle mekaanisesti hengitettävillä tehohoitopotilailla (1).
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: sarah hamdy, Ain Shams University
Nopea matala indeksi menestyneenä ennustajana hengityskoneesta irrottamisen tuloksesta
Varhainen ekstubaatio tehohoidon potilailla on ratkaisevan tärkeää pitkittyneen hengityksen tukemisen komplikaatioiden, kuten sairastuvuuden ja kuolleisuuden, vähentämiseksi.
Nopea matala hengitysindeksi (RSBI) on laajalti käytetty ennustaja potilaiden irrottamisessa konehengityksestä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää RSBI-mittausten ennustearvo ekstubaation onnistumiselle konehengityksessä olevilla tehohoitopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ekstubaatiopäätös on yhdistetty kliininen arvio, joka perustuu läpäistyyn spontaanihengityskokeeseen (SBT) ja nopeaan matalaan hengitysindeksin (RSBI) arvoon ≤ 105 hengitystä/min/L. Tämä kriteerien yhdistelmä (SBT + RSBI-kynnysarvo) on suositeltava ennustetarkkuuden parantamiseksi, sillä pelkkä SBT tai RSBI ei ole täysin luotettava.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah hamdy Elghareeb, MD
- Puhelinnumero: +201012434690
- Sähköposti: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypti, 1181
- Rekrytointi
- Ain Shams Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Elghareeb
- Puhelinnumero: 01012434690
- Sähköposti: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
mekaanisesti hengitetty potilas, joka on poistumiskelpoinen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Aikuiset > 22 vuotta.
Mekaanisesti hengityskoneessa olevat potilaat, jotka täyttävät ekstuboinnin valmiuden:
- FiO₂ ≤ 0,4, PEEP ≤ 8 cmH₂O, PaO₂/FiO₂ ≥ 200 mmHg.
- Hengitystiheys ≤ 35 hengitystä/min, pH > 7,30.
- Hemodynaaminen vakaus (HR ≤ 120 lyöntiä/min, SBP 90-160 mmHg).
- Glasgow Coma Scale >10, riittävä yskänrefleksi.
- Sisältää leikkauksen jälkeiset, suunnitellut/hätäiset uudelleenintuboinnit ja tracheostomoidut potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 22 vuotta.
- Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäytyminen.
- Muuttunut mielentila (esim. aivovamma).
- Hemodynaaminen epävakaus tai syvä sedaatio (RASS ≤ -2).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstubaation onnistuminen (ei uudelleenintubaatiota/tukitoimia 48 tunnin sisällä).
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
ei reintubaatiota tai adjuvanteista happiterapiaa
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAMSU R39/2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ekstuboinnin epäonnistuminen
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska