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ラピッド・シャロー・ブリージング・インデックス（RSBI）は、機械換気からの離脱を予測するために広く使用されている指標です。本研究は、機械換気中のICU患者における抜管成功の予測因子としてのRSBI測定値の予測的価値を明らかにすることを目的としています（1）。

2026年3月11日 更新者：sarah hamdy、Ain Shams University

抜管転帰の成功予測因子としてのRapid Shallow Index

ICU患者における早期抜管は、罹患率や死亡率を含む長期人工呼吸の合併症を軽減するために重要です。 Rapid Shallow Breathing Index（RSBI）は、人工呼吸器からの離脱を予測するために広く使用されている指標です。 本研究は、人工呼吸器を使用しているICU患者における抜管成功の予測因子としてのRSBI測定値の予測的価値を明らかにすることを目的としています

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

抜管決定は、Spontaneous Breathing Trial（SBT）の合格とRapid Shallow Breathing Index（RSBI）値 ≤ 105回呼吸/分/Lの組み合わせに基づく総合的な臨床判断です。この基準の組み合わせ（SBT + RSBI閾値）は、SBTとRSBIのどちらも単独では完全に信頼できるものではないため、予測精度を向上させるために推奨されるアプローチです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Abbasia
      • Cairo、Abbasia、エジプト、1181
        • 募集
        • Ain Shams Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

抜管適格な機械的換気患者

説明

対象基準:

  • • 22歳以上の成人。

    • 抜管適応を満たす人工呼吸器管理患者:

      • FiO₂ ≤ 0.4、PEEP ≤ 8 cmH₂O、PaO₂/FiO₂ ≥ 200 mmHg。
      • 呼吸数 ≤ 35回/分、pH > 7.30。
      • 血行動態安定（心拍数 ≤ 120 bpm、収縮期血圧 90-160 mmHg）。
      • グラスゴー・コーマ・スケール >10、適切な咳反射。
    • 術後患者、選択的/緊急再挿管患者、気管切開患者を含む。

除外基準:

  • 22歳未満。
  • インフォームド・コンセントの拒否。
  • 意識状態の変化（例: 外傷性脳損傷）。
  • 血行動態不安定または深い鎮静（RASS ≤ -2）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管成功（48時間以内に再挿管/補助的支援なし）。
時間枠：48時間
再挿管または補助酸素療法の不要
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FAMSU R39/2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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