- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07467265
El Índice de Respiración Rápida Superficial (RSBI) es un Predictor Ampliamente Utilizado para el Destete de Pacientes de la Ventilación Mecánica. Este Estudio Tiene Como Objetivo Determinar el Valor Predictivo de las Mediciones del RSBI para el Éxito de la Extubación en Pacientes de UCI con Ventilación Mecánica (1).
11 de marzo de 2026 actualizado por: sarah hamdy, Ain Shams University
Índice de Respiración Superficial Rápida como Predictor Exitoso del Resultado de la Extubación
La extubación temprana en pacientes de UCI es crucial para reducir las complicaciones de la ventilación prolongada, incluida la morbilidad y la mortalidad.
El Índice de Respiración Rápida Superficial (RSBI) es un predictor ampliamente utilizado para el destete de pacientes de la ventilación mecánica.
Este estudio tiene como objetivo determinar el valor predictivo de las mediciones del RSBI para el éxito de la extubación en pacientes de UCI con ventilación mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La decisión de extubación es un juicio clínico combinado basado en una Prueba de Respiración Espontánea (SBT) exitosa y un valor del Índice de Respiración Rápida y Superficial (RSBI) ≤ 105 respiraciones/min/L. Esta combinación de criterios (umbral SBT + RSBI) se recomienda para mejorar la precisión predictiva, ya que ni la SBT ni el RSBI por sí solos son perfectamente fiables.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah hamdy Elghareeb, MD
- Número de teléfono: +201012434690
- Correo electrónico: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egipto, 1181
- Reclutamiento
- Ain Shams Hospital
-
Contacto:
- Sarah Elghareeb
- Número de teléfono: 01012434690
- Correo electrónico: sarahhamdy@med.asu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
paciente ventilado mecánicamente elegible para la extubación
Descripción
Criterios de inclusión:
• Adultos > 22 años.
Pacientes con ventilación mecánica que cumplen los criterios de preparación para la extubación:
- FiO₂ ≤ 0,4, PEEP ≤ 8 cmH₂O, PaO₂/FiO₂ ≥ 200 mmHg.
- Frecuencia respiratoria ≤ 35 respiraciones/min, pH > 7,30.
- Estabilidad hemodinámica (FC ≤ 120 lpm, PAS 90-160 mmHg).
- Escala de coma de Glasgow >10, reflejo de tos adecuado.
- Incluye pacientes postoperatorios, con reintubación electiva/de emergencia y pacientes con traqueostomía.
Criterios de exclusión:
- Edad < 22 años.
- Rechazo del consentimiento informado.
- Estado mental alterado (por ejemplo, traumatismo craneoencefálico).
- Inestabilidad hemodinámica o sedación profunda (RASS ≤ -2).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito de extubación (sin reintubación/soporte coadyuvante dentro de las 48h).
Periodo de tiempo: 48 horas
|
sin reintubación ni terapia de oxígeno adyuvante
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FAMSU R39/2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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