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L'Indice di Respirazione Rapida e Superficiale (RSBI) è un Predittore Ampiamente Utilizzato per lo Svezzamento dei Pazienti dalla Ventilazione Meccanica. Questo Studio Mira a Determinare il Valore Predittivo delle Misurazioni RSBI per il Successo dell'Estubazione nei Pazienti in Terapia Intensiva Sottoposti a Ventilazione Meccanica (1).

11 marzo 2026 aggiornato da: sarah hamdy, Ain Shams University

Indice Rapido Superficiale come Predittore di Successo dell'Estubazione

L'estubazione precoce nei pazienti in terapia intensiva è fondamentale per ridurre le complicanze della ventilazione prolungata, inclusa morbilità e mortalità. L'Indice di Respirazione Rapida Superficiale (RSBI) è un predittore ampiamente utilizzato per lo svezzamento dei pazienti dalla ventilazione meccanica. Questo studio mira a determinare il valore predittivo delle misurazioni dell'RSBI per il successo dell'estubazione nei pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La decisione di estubazione è un giudizio clinico combinato basato su una prova di respirazione spontanea (SBT) superata e un valore dell'indice di respirazione rapida e superficiale (RSBI) ≤ 105 respiri/min/L. Questa combinazione di criteri (SBT + soglia RSBI) è raccomandata per migliorare l'accuratezza predittiva, poiché né la SBT né l'RSBI da soli sono perfettamente affidabili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egitto, 1181

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente ventilato meccanicamente idoneo per l'estubazione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Adulti > 22 anni.

    • Pazienti ventilati meccanicamente che soddisfano i criteri di prontezza per l'estubazione:

      • FiO₂ ≤ 0,4, PEEP ≤ 8 cmH₂O, PaO₂/FiO₂ ≥ 200 mmHg.
      • Frequenza respiratoria ≤ 35 respiri/min, pH > 7,30.
      • Stabilità emodinamica (FC ≤ 120 bpm, PAS 90-160 mmHg).
      • Scala di Glasgow >10, riflesso della tosse adeguato.
    • Include pazienti postoperatori, di ri-intubazione elettiva/d'emergenza e tracheostomizzati.

Criteri di esclusione:

  • Età <22 anni.
  • Rifiuto del consenso informato.
  • Stato mentale alterato (es. trauma cranico).
  • Instabilità emodinamica o sedazione profonda (RASS ≤ -2).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo dell'estubazione (nessuna reintubazione/supporto adiuvante entro 48 ore).
Lasso di tempo: 48 ore
nessuna reintubazione o terapia di ossigeno adiuvante
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAMSU R39/2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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