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Exercice pour un foie vieillissant (EXALIVER) (EXALIVER)

9 mars 2026 mis à jour par: Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Évaluation de l'impact de l'exercice physique sur la stéatopathie métabolique associée à la dysfonction hépatique chez les personnes âgées

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier comment l'exercice physique affecte la santé hépatique chez les adultes atteints de stéatopathie métabolique associée à une dysfonction métabolique (MASLD) ou à une stéatohépatite métabolique associée à une dysfonction métabolique à risque (MASH) ; en comparant les réponses entre les adultes d'âge moyen (40-60 ans) et les adultes plus âgés (70 ans et plus) de tout sexe, ainsi qu'entre les participants atteints de MASLD à faible risque et de MASH à haut risque. La principale question à laquelle il cherche à répondre est :

Un programme d'exercice pourrait-il réduire la graisse hépatique, l'inflammation et la fibrose, indépendamment de l'âge et de la gravité de la maladie ?

Les chercheurs compareront 4 groupes différents :

A) les adultes plus âgés atteints de MASH à risque qui feront de l'exercice B) les personnes d'âge moyen atteintes de MASH à risque qui feront de l'exercice C) les personnes d'âge moyen atteintes de MASLD à faible risque qui feront de l'exercice D) les personnes d'âge moyen atteintes de MASLD à faible risque qui ne feront pas d'exercice, recevant les soins habituels.

Les participants des groupes d'exercice prendront part à un programme d'exercice supervisé de 12 semaines comprenant à la fois un entraînement de force et un entraînement aérobique, réalisé deux fois par semaine.

Tous les participants, y compris ceux recevant les soins habituels, subiront des évaluations de santé avant et après la période de 12 semaines pour mesurer les changements dans la santé hépatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes d'âge moyen (40 à 60 ans) et adultes âgés (70 ans ou plus)
  • Personnes diagnostiquées avec une stéatopathie métabolique associée à une dysfonction hépatique (MASLD) ; définie comme la présence de stéatose hépatique (≥5 % de contenu lipidique) associée à au moins un facteur de risque cardiométabolique (surpoids ou obésité, dysglycémie ou diabète de type II, triglycérides plasmatiques élevés, cholestérol HDL réduit ou hypertension artérielle) sans autre cause discernable.
  • Personnes diagnostiquées avec une stéatohépatite métabolique associée à une dysfonction à risque (MASH) selon les critères suivants : I) une biopsie hépatique positive (score NAS ≥ 4 points (avec au moins un point dans chaque composante du score : stéatose, inflammation lobulaire et ballonisation, ET fibrose significative (F2) ou avancée (F3)), ou II) un score FAST >0,65.

Critères d'exclusion :

  • Cirrhose décompensée ou maladie hépatique terminale.
  • Autres causes de maladie hépatique, telles que l'abus d'alcool ou d'origine médicamenteuse, virale ou héréditaire.
  • Antécédent d'événement cardiovasculaire majeur, de maladie rénale, endocrinienne ou neurologique cliniquement significative, de chirurgie bariatrique, du VIH/SIDA, de maladie inflammatoire et/ou rhumatologique connue, de cancer, ou d'autre condition médicale pour laquelle l'exercice est absolument contre-indiqué.
  • Chirurgie majeure récente ou planifiée, ainsi que traitements anticancéreux.
  • Participation à un programme de perte de poids, de gestion du poids ou à un programme d'exercice supervisé (plus de 30 minutes trois fois par semaine, ou 45 minutes deux fois par semaine, intensité modérée/vigoureuse).
  • Instabilité du poids corporel. Les participants doivent avoir maintenu le poids corporel enregistré lors de la visite de dépistage (tolérance : 5 %) pendant plus de 3 mois.
  • Utilisation régulière de médicaments ou de composés pouvant affecter les résultats de l'étude selon les critères de l'équipe de recherche.
  • Grossesse et allaitement ou grossesse planifiée (pendant la période de l'étude).
  • Voyages fréquents traversant des fuseaux horaires pendant la période de l'étude.
  • Peur des aiguilles et claustrophobie à l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
  • Faible fonction physique (c'est-à-dire dépendance à la marche)
  • Incapacité à comprendre et à accepter les instructions ou les objectifs et le protocole de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adultes plus âgés atteints de MASH à risque qui font de l'exercice
Adultes plus âgés atteints de stéatohépatite métabolique associée âgés de 70 ans ou plus qui termineront le programme d'exercice supervisé de 12 semaines.
Comportemental: Exercice
L'intervention d'exercice comprendra 2 jours/semaine d'entraînement en résistance supervisé d'intensité modérée-élevée (évaluation de l'effort perçu >7, entraînement en circuit, exercices du haut et du bas du corps impliquant les principaux groupes musculaires) et d'entraînement par intervalles à haute intensité (4 séries d'intervalles de 4 minutes à >85% de la fréquence cardiaque maximale avec 4 minutes de récupération active à 50-65% de la fréquence cardiaque maximale, marche sur tapis roulant en pente). De plus, les participants recevront un programme aérobique (marche) individualisé d'intensité modérée avec fixation d'objectifs pour atteindre un minimum de 135 minutes par semaine.
Expérimental: Adultes d'âge moyen atteints de MASH à risque qui font de l'exercice
Adultes d'âge moyen (40 à 60 ans) atteints de stéatohépatite métabolique (MASH) à risque qui participeront à un programme d'exercice supervisé de 12 semaines
Comportemental: Exercice
L'intervention d'exercice comprendra 2 jours/semaine d'entraînement en résistance supervisé d'intensité modérée-élevée (évaluation de l'effort perçu >7, entraînement en circuit, exercices du haut et du bas du corps impliquant les principaux groupes musculaires) et d'entraînement par intervalles à haute intensité (4 séries d'intervalles de 4 minutes à >85% de la fréquence cardiaque maximale avec 4 minutes de récupération active à 50-65% de la fréquence cardiaque maximale, marche sur tapis roulant en pente). De plus, les participants recevront un programme aérobique (marche) individualisé d'intensité modérée avec fixation d'objectifs pour atteindre un minimum de 135 minutes par semaine.
Expérimental: Adultes d'âge moyen atteints de MASLD qui font de l'exercice

Adultes d'âge moyen (40 à 60 ans) atteints de maladie du foie stéatosique associée à une dysfonction métabolique (MASLD) qui suivront un programme d'exercice supervisé de 12 semaines.

Ce bras d'étude ne recrutera pas de nouveaux participants. Au lieu de cela, les participants seront sélectionnés à partir d'un essai clinique terminé (NCT05897073 ; Bras d'étude : Expérimental - Intervention d'exercice supervisé), dans lequel ils ont suivi le même programme d'exercice et les mêmes évaluations des résultats de l'étude que dans le présent essai. Ces participants seront appariés par sexe, âge et facteurs de confusion potentiels aux individus inscrits dans le bras "Adultes d'âge moyen avec MASH à risque qui font de l'exercice" de la présente étude.
Comportemental: Exercice
L'intervention d'exercice comprendra 2 jours/semaine d'entraînement en résistance supervisé d'intensité modérée-élevée (évaluation de l'effort perçu >7, entraînement en circuit, exercices du haut et du bas du corps impliquant les principaux groupes musculaires) et d'entraînement par intervalles à haute intensité (4 séries d'intervalles de 4 minutes à >85% de la fréquence cardiaque maximale avec 4 minutes de récupération active à 50-65% de la fréquence cardiaque maximale, marche sur tapis roulant en pente). De plus, les participants recevront un programme aérobique (marche) individualisé d'intensité modérée avec fixation d'objectifs pour atteindre un minimum de 135 minutes par semaine.
Comparateur actif: Adultes d'âge moyen atteints de MASLD recevant les soins habituels

Adultes d'âge moyen (40 à 60 ans) atteints de stéatopathie métabolique associée à une dysfonction hépatique (MASLD) recevant les soins habituels.

Ce bras d'étude ne recrutera pas de nouveaux participants. Au lieu de cela, les participants seront sélectionnés à partir d'un essai clinique terminé (NCT05897073, Bras d'étude : Aucune intervention : Groupe témoin sous soins habituels), dans lequel ils ont reçu les soins habituels et les mêmes évaluations des critères de jugement que dans l'essai actuel. Ces participants seront appariés selon le sexe, l'âge et les facteurs de confusion potentiels avec les individus inscrits dans le bras "Adultes d'âge moyen avec MASH à risque qui font de l'exercice" de la présente étude.
Comportemental: Soins Usuels
Les participants recevront des recommandations standards sur un mode de vie sain basé sur le régime méditerranéen et les recommandations d'activité physique pour la perte de poids et la promotion de la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la teneur en graisse hépatique
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
La teneur en graisse hépatique sera déterminée par la fraction de graisse de densité protonique (PDFF) évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Changement par rapport au départ à 12 semaines
Changement de l'inflammation et de la fibrose hépatiques
Délai: Changement par rapport à la valeur de référence à 12 semaines
Le T1 corrigé du fer (cT1) sera déterminé par IRM pour refléter la teneur en eau des tissus hépatiques, en corrélation avec les caractéristiques histologiques de la fibro-inflammation (ballonisation, fibrose et NAS)
Changement par rapport à la valeur de référence à 12 semaines
Modification de la rigidité hépatique
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 12 semaines.
Déterminé par élastographie transitoire contrôlée par vibrations (Fibroscan ®, VCTE). Il s'agit d'une technique basée sur l'échographie largement utilisée en pratique clinique pour diagnostiquer et surveiller la progression de la fibrose. La mesure de la rigidité hépatique augmente avec la fibrose hépatique.
Changement par rapport à la valeur initiale à 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du tissu adipeux viscéral
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Le tissu adipeux viscéral sera évalué par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification de la teneur en graisse pancréatique
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
La teneur en graisse pancréatique sera évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification des valeurs de la glycémie à jeun
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer la glycémie
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification des valeurs d'insuline à jeun
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer l'insuline
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Aptitude cardiorespiratoire mesurée par un test maximal sur tapis roulant
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification de la force musculaire supérieure
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Force musculaire du haut du corps mesurée par un test de force de préhension.
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification du tissu adipeux sous-cutané abdominal
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Le tissu adipeux sous-cutané abdominal sera évalué par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Changement dans la teneur en graisses intermusculaires abdominales
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
La teneur en graisse intermusculaire abdominale sera évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Passer de la ligne de base à 12 semaines
Changement dans le tissu musculaire squelettique abdominal
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
Le tissu musculaire squelettique abdominal sera évalué par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Passer de la ligne de base à 12 semaines
Variation du score de fibrose hépatique avancée (ELF)
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à 12 semaines
Des échantillons sanguins à jeun seront utilisés pour évaluer le biomarqueur sérique de la fibrose hépatique avancée (ELF). Le score ELF reflète le risque de fibrose hépatique avancée, des valeurs plus élevées indiquant un risque plus élevé.
Changement par rapport à la valeur de base à 12 semaines
Changement des niveaux sériques de Pro-C3
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux sériques de Pro-C3, un biomarqueur de la fibrose hépatique. Des niveaux plus élevés de PRO-C3 indiquent une activité fibrotique en cours
Changement par rapport au départ à 12 semaines
Modification du biomarqueur sérique NIS4 de la fibrose hépatique
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 12 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer NIS4, un outil de diagnostic sanguin conçu pour identifier les patients atteints de MASH à risque.
Il génère un score composite stratifiant les patients par risque.
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 12 semaines
Variation du score MASEF (Metabolomics Advanced Steatohepatitis Fibrosis Score)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 12 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer le score de fibrose de stéatohépatite avancée métabolomique (MASEF) dans les échantillons de sérum. Il s'agit d'un algorithme propriétaire qui génère un score numérique reflétant la probabilité qu'un patient présente une SHAM à risque.
Changement par rapport à la valeur initiale à 12 semaines
Changement du contenu en graisse intramusculaire abdominale
Délai: Variation par rapport à la valeur de départ à 12 semaines
La teneur en graisse intramusculaire abdominale sera évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Variation par rapport à la valeur de départ à 12 semaines
Changement des valeurs d'HbA1c
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à 12 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer l'HbA1c. Des valeurs d'HbA1c à jeun plus élevées indiquent un contrôle glycémique moins bon.
Changement par rapport à la valeur de base à 12 semaines
Évolution des niveaux de glycémie moyenne (surveillance continue du glucose)
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines.
La glycémie moyenne sur 24 heures, diurne et nocturne sur 14 jours sera évaluée par surveillance continue du glucose pendant 2 semaines
Changement par rapport au départ à 12 semaines.
Modification du profil lipidique à jeun
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à 12 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux de triglycérides, de cholestérol à lipoprotéines de haute densité, de cholestérol à lipoprotéines de basse densité et de cholestérol total.
Changement par rapport à la valeur de base à 12 semaines
Variation de la phosphatase alcaline
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
Les échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer la phosphatase alcaline sérique en utilisant des méthodes de chimie clinique standard.
De la ligne de base à 12 semaines
Changement de l'alanine aminotransférase (ALT)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
Des échantillons sanguins à jeun seront utilisés pour évaluer l'alanine aminotransférase (ALT) sérique en utilisant des méthodes standards de chimie clinique.
De la ligne de base à 12 semaines
Variation de la gamma-glutamyl transférase (GGT)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer la gamma-glutamyl transferase sérique (GGT) en utilisant des méthodes standards de chimie clinique.
De la ligne de base à 12 semaines
Changement de la bilirubine totale
Délai: De la valeur initiale à 12 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer la bilirubine sérique totale en utilisant des méthodes standard de chimie clinique.
De la valeur initiale à 12 semaines
Variation de la créatinine
Délai: De la valeur initiale à 12 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer la créatinine sérique en utilisant des méthodes de chimie clinique standard.
De la valeur initiale à 12 semaines
Changement du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
Le DFGe sera calculé à partir de la créatinine sérique en utilisant une équation standard (par exemple, CKD-EPI 2021), telle qu'implémentée par le laboratoire de l'étude.
De la ligne de base à 12 semaines
Modification des valeurs de la protéine C-réactive
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 12 semaines
Les échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les taux de protéine C-réactive. Des valeurs plus élevées indiquent une inflammation dans le corps.
Changement par rapport à la valeur initiale à 12 semaines
Modification des valeurs de l'interleukine 6
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale à 12 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux d'interleukine 6. Des niveaux basaux plus élevés indiquent souvent une inflammation ou un stress métabolique plus important.
Variation par rapport à la valeur initiale à 12 semaines
Changement de la pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à 12 semaines
La pression artérielle systolique et diastolique sera évaluée à l'aide d'un tensiomètre
Changement par rapport à la valeur de base à 12 semaines
Modification du tour de taille, du tour de hanches et du tour de cou
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 12 semaines.
La circonférence sera évaluée à l'aide d'un mètre ruban selon les procédures décrites par la Société internationale pour l'avancement de la kinanthropométrie
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 12 semaines.
Variation du poids corporel
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à 12 semaines
Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une balance numérique
Changement par rapport à la valeur de base à 12 semaines
Modification de l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
L'activité physique modérée à vigoureuse (minutes par jour) sera estimée à partir de l'accélérométrie portée au poignet enregistrée sur une période de surveillance de 2 semaines.
De la ligne de base à 12 semaines
Changement de l'activité physique légère
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
L'activité physique légère (minutes par jour) sera estimée à partir de l'accélérométrie portée au poignet enregistrée sur une période de surveillance de 2 semaines.
De la ligne de base à 12 semaines
Changement du temps sédentaire
Délai: Du début à 12 semaines
Le temps sédentaire (minutes par jour) sera estimé à partir de l'accélérométrie portée au poignet enregistrée sur une période de surveillance de 2 semaines.
Du début à 12 semaines
Modification du nombre total de comptes d'activité
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
Le nombre total d'activités par jour sera estimé à partir de l'accélérométrie portée au poignet enregistrée sur une période de surveillance de 2 semaines.
De la ligne de base à 12 semaines
Changement de la qualité subjective du sommeil
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
La qualité subjective du sommeil sera évaluée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). La valeur minimale est 0 (jamais) et la valeur maximale est 3 (3 fois ou plus par semaine). Des valeurs plus élevées indiquent un résultat moins favorable.
De la ligne de base à 12 semaines
Modification du temps total de sommeil
Délai: De la base à 12 semaines
La durée totale de sommeil (minutes par nuit) sera estimée à partir d'un accéléromètre porté au poignet enregistré sur une période de surveillance de 2 semaines.
De la base à 12 semaines
Changement de la performance musculaire du bas du corps
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à 12 semaines
Performances musculaires du bas du corps mesurées par le test de lever de chaise.
Changement par rapport à la valeur de base à 12 semaines
Changement de qualité de vie
Délai: Changements par rapport à la valeur initiale jusqu'à 12 semaines
La qualité de vie sera évaluée par le Rand Short Form 36 (SF-36). Ce questionnaire fournit un score compris entre 0 et 100. Des valeurs plus élevées signifient une meilleure qualité de vie.
Changements par rapport à la valeur initiale jusqu'à 12 semaines
Modification du score sur l'échelle visuelle analogique EuroQol (EQ-VAS)
Délai: Changements entre la valeur initiale et 12 semaines
L'EQ-VAS est une échelle verticale de 0 à 100 utilisée dans l'instrument EuroQol EQ-5D pour mesurer l'état de santé global actuel auto-évalué par un patient. Elle varie de 0 (santé la plus mauvaise imaginable) à 100 (santé la meilleure imaginable), permettant aux patients de quantifier leur état de santé perçu.
Changements entre la valeur initiale et 12 semaines
Modification de la surface du tissu adipeux sous-cutané de la cuisse moyenne
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
La surface du tissu adipeux sous-cutané à mi-cuisse sera quantifiée à partir de tranches d'imagerie par résonance magnétique (IRM) segmentées.
De la ligne de base à 12 semaines
Changement de la teneur en graisse intramusculaire à mi-cuisse
Délai: De la base à 12 semaines
La teneur en graisse intramusculaire de la mi-cuisse sera quantifiée à partir de tranches d'imagerie par résonance magnétique (IRM) segmentées.
De la base à 12 semaines
Modification du contenu en graisse intermusculaire de la mi-cuisse
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
La teneur en graisse intermusculaire de la mi-cuisse sera quantifiée à partir de tranches d'imagerie par résonance magnétique (IRM) segmentées.
De la ligne de base à 12 semaines
Changement de la surface de section transversale du muscle squelettique de la cuisse moyenne
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
La surface de la section transversale du muscle squelettique à mi-cuisse sera quantifiée à partir de tranches d'imagerie par résonance magnétique (IRM) segmentées.
De la ligne de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Collaborateurs

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Universidad Complutense de Madrid
Universidad de Granada
Universidad Politecnica de Madrid
Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (iMUDS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AG24_13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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