Beweging voor een Verouderende Lever (EXALIVER) (EXALIVER)
9 maart 2026 bijgewerkt door: Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)
Evaluatie van de impact van fysieke inspanning op metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte bij ouderen
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken hoe fysieke beweging de levergezondheid beïnvloedt bij volwassenen met metabole dysfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD) of risicovolle metabole dysfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH); waarbij reacties worden vergeleken tussen volwassenen van middelbare leeftijd (40-60 jaar oud) en oudere volwassenen (70 jaar en ouder) van elk geslacht, evenals tussen deelnemers met laag-risico MASLD en hoog-risico MASH. De belangrijkste vraag die het onderzoek beoogt te beantwoorden is:
Kan een bewegingsprogramma levervet, ontsteking en fibrose verminderen, ongeacht leeftijd en ziekte-ernst?
Onderzoekers zullen 4 verschillende groepen vergelijken:
A) oudere volwassenen met risicovolle MASH die gaan bewegen B) mensen van middelbare leeftijd met risicovolle MASH die gaan bewegen C) mensen van middelbare leeftijd met laag-risico MASLD die gaan bewegen D) mensen van middelbare leeftijd met laag-risico MASLD die niet gaan bewegen, en de gebruikelijke zorg ontvangen.
Deelnemers in de bewegingsgroepen nemen deel aan een begeleid 12-weken bewegingsprogramma dat zowel kracht- als aerobe training omvat, twee keer per week uitgevoerd.
Alle deelnemers, inclusief degenen die de gebruikelijke zorg ontvangen, ondergaan gezondheidsbeoordelingen voor en na de 12-weken periode om veranderingen in levergezondheid te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jose Serra-Rexach, PhD
- Telefoonnummer: +34915868835
- E-mail: joseantonio.serra@salud.madrid.es
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Contact:
- Carlos Rodriguez Lopez, PhD
- Telefoonnummer: +34915868835
- E-mail: crlopez@salud.madrid.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Middelbare volwassenen (40 tot 60 jaar oud) en oudere volwassenen (70 jaar of ouder)
- Mensen gediagnosticeerd met Metabole Dysfunctie-Geassocieerde Steatotische Leverziekte (MASLD); gedefinieerd als de aanwezigheid van hepatische steatose (≥5% vetgehalte) in combinatie met ten minste één cardiometabool risicofactor (overgewicht of obesitas, dysglykemie of diabetes type II, verhoogde plasma-triglyceriden, verlaagd HDL-cholesterol of hoge bloeddruk) zonder andere aantoonbare oorzaak.
- Mensen gediagnosticeerd met risicovolle Metabole Dysfunctie-Geassocieerde SteatoHepatitis (MASH) volgens de volgende criteria: I) een positieve leverbiopsie (NAS-score ≥ 4 punten (met ten minste één punt in elk van de componenten van de score: steatose, lobulaire ontsteking en ballonvorming, EN significante (F2) of gevorderde (F3) fibrose), of II) een FAST-score >0,65.
Exclusiecriteria:
- Gedecompenseerde cirrose of eindstadium leverziekte.
- Andere oorzaken van leverziekte, zoals alcoholmisbruik of door geneesmiddelen geïnduceerde, virusgerelateerde of erfelijke ziekte.
- Voorgeschiedenis van een ernstige cardiovasculaire gebeurtenis, klinisch significante nier-, endocriene of neurologische aandoening, bariatrische chirurgie, HIV/AIDS, bekende inflammatoire en/of reumatologische aandoening, kanker of andere medische aandoening waarbij lichaamsbeweging absoluut gecontra-indiceerd is.
- Recente of geplande grote operatie, evenals antikankertherapieën.
- Deelname aan een gewichtsverlies-, gewichtsbeheersingsprogramma of een begeleid bewegingsprogramma (meer dan 30 minuten drie keer per week, of 45 minuten twee keer per week, matige/hoge intensiteit).
- Instabiliteit van het lichaamsgewicht. Deelnemers moeten het lichaamsgewicht geregistreerd tijdens het screeningsbezoek (tolerantie: 5%) langer dan 3 maanden hebben gehandhaafd.
- Regelmatig gebruik van medicatie of stoffen die volgens de onderzoeksmedewerkers de studieresultaten kunnen beïnvloeden.
- Zwangerschap en borstvoeding of geplande zwangerschap (binnen de studietermijn).
- Frequente reizen over tijdzones tijdens de studietermijn.
- Angst voor naalden en claustrofobie voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
- Lage fysieke functie (bijv. mobiliteitsafhankelijkheid)
- Niet in staat zijn om de instructies of de studieobjectieven en het protocol te begrijpen en te accepteren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oudere volwassenen met een risico op MASH die sporten
Oudere volwassenen met Metabole Dysfunctie-Geassocieerde SteatoHepatitis van 70 jaar of ouder die het begeleide 12-weekse bewegingsprogramma zullen voltooien.
|
De trainingsinterventie omvat 2 dagen/week begeleide matig-hoge intensiteit krachttraining (gevoelde inspanningsgraad >7, circuittraining, boven- en onderlichaamoefeningen voor grote spiergroepen) en hoogintensieve intervaltraining (4 sets van 4-minuten intervallen op >85% piekhartslag met 4 minuten actief herstel op 50-65% piekhartslag, bergop loopbandtraining).
Bovendien krijgen deelnemers een geïndividualiseerd matig-intensief doelstellend aerobisch (wandelen) programma om minimaal 135 minuten per week te behalen. |
|
Experimenteel: Middelbare volwassenen met risico op MASH die bewegen
Middelbare volwassenen (40 tot 60 jaar oud) met risicovolle, aan metabole disfunctie geassocieerde steatohepatitis (MASH) die een begeleid 12-weeks bewegingsprogramma zullen voltooien
|
De trainingsinterventie omvat 2 dagen/week begeleide matig-hoge intensiteit krachttraining (gevoelde inspanningsgraad >7, circuittraining, boven- en onderlichaamoefeningen voor grote spiergroepen) en hoogintensieve intervaltraining (4 sets van 4-minuten intervallen op >85% piekhartslag met 4 minuten actief herstel op 50-65% piekhartslag, bergop loopbandtraining).
Bovendien krijgen deelnemers een geïndividualiseerd matig-intensief doelstellend aerobisch (wandelen) programma om minimaal 135 minuten per week te behalen. |
|
Experimenteel: Middelbare volwassenen met MASLD die sporten
Middelbare volwassenen (40 tot 60 jaar oud) met stofwisselingsstoornis-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD) die een begeleid 12-weken durend bewegingsprogramma zullen voltooien. Deze studiearm zal geen nieuwe deelnemers werven. In plaats daarvan zullen deelnemers worden geselecteerd uit een afgeronde klinische studie (NCT05897073; Studiearm: Experimenteel - Begeleide Bewegingsinterventie), waarin zij hetzelfde bewegingsprogramma en dezelfde studie-uitkomstbeoordelingen van de huidige studie hebben voltooid. Deze deelnemers zullen worden gematcht op geslacht, leeftijd en mogelijke verstorende factoren met de personen die zijn ingeschreven in de "Middelbare volwassenen met risico-MASH die bewegen" arm van de huidige studie. |
De trainingsinterventie omvat 2 dagen/week begeleide matig-hoge intensiteit krachttraining (gevoelde inspanningsgraad >7, circuittraining, boven- en onderlichaamoefeningen voor grote spiergroepen) en hoogintensieve intervaltraining (4 sets van 4-minuten intervallen op >85% piekhartslag met 4 minuten actief herstel op 50-65% piekhartslag, bergop loopbandtraining).
Bovendien krijgen deelnemers een geïndividualiseerd matig-intensief doelstellend aerobisch (wandelen) programma om minimaal 135 minuten per week te behalen. |
|
Actieve vergelijker: Middelbare volwassenen met MASLD die gebruikelijke zorg ontvangen
Middelbare volwassenen (40 tot 60 jaar oud) met metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD) die gebruikelijke zorg ontvangen. Deze studiearm zal geen nieuwe deelnemers werven. In plaats daarvan zullen deelnemers worden geselecteerd uit een afgeronde klinische studie (NCT05897073, Studiearm: Geen interventie: Controlegroep met gebruikelijke zorg), waarin zij gebruikelijke zorg en dezelfde studie-uitkomstbeoordelingen van de huidige proef ontvingen. Deze deelnemers zullen worden gematcht op geslacht, leeftijd en potentiële verstorende factoren met de personen die zijn ingeschreven in de "Middelbare volwassenen met risico-MASH die bewegen" arm van de huidige studie. |
Deelnemers zullen standaard aanbevelingen ontvangen over een gezonde levensstijl op basis van het Mediterrane dieetpatroon en aanbevelingen voor lichaamsbeweging voor gewichtsverlies en gezondheidsbevordering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in levervetgehalte
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 12 weken
|
Het hepatisch vetgehalte zal worden bepaald door de Proton Density Fat Fraction (PDFF) beoordeeld door Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Verandering van baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in leverontsteking en fibrose
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 12 weken
|
IJzer-gecorrigeerde T1 (cT1) wordt bepaald via MRI om het watergehalte van leverweefsel weer te geven, wat correleert met histologische kenmerken van fibro-inflammatie (ballonvorming, fibrose en NAS)
|
Verandering van baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in leverstijfheid
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 12 weken.
|
Bepaald door vibratiegestuurde transiënte elastografie (Fibroscan ®, VCTE).
Dit is een echografie-gebaseerde techniek die veel wordt gebruikt in de klinische praktijk om fibroseprogressie te diagnosticeren en te monitoren.
De leverstijfheidsmeting neemt toe met leverfibrose.
|
Verandering vanaf baseline tot 12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in visceraal vetweefsel
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Visceraal vetweefsel wordt beoordeeld door middel van Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in pancreasvetgehalte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Pancreasvetgehalte zal worden beoordeeld door middel van Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in waarden van nuchtere glucose
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters zullen worden gebruikt om glucose te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in waarden van nuchtere insuline
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters zullen worden gebruikt om insuline te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Cardiorespiratoire fitheid gemeten door maximale loopbandtest
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in bovenste spierkracht
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Spierkracht van het bovenlichaam gemeten door middel van een handknijpkrachttest.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in het onderhuidse vetweefsel van de buik
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken
|
Abdominaal subcutaan vetweefsel zal worden beoordeeld door middel van Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in het intermusculaire vetgehalte van de buik
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Het intermusculaire vetgehalte van de buik zal worden beoordeeld door magnetische resonantie -beeldvorming (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verander in buikskeletspierweefsel
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Buikskeletspierweefsel zal worden beoordeeld door Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in Enhanced Liver Fibrosis (ELF)-score
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters worden gebruikt om de Enhanced Liver Fibrosis (ELF) serum biomarker te beoordelen.
De ELF-score weerspiegelt het risico op gevorderde leverfibrose, waarbij hogere waarden een hoger risico aangeven.
|
Verandering van baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in Pro-C3 serumspiegels
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 12 weken
|
Vastenbloedmonsters zullen worden gebruikt om Pro-C3-serumspiegels te beoordelen, een biomarker van leverfibrose.
Hogere PRO-C3-niveaus duiden op aanhoudende fibrotische activiteit
|
Verandering vanaf baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in NIS4-serumbiomarker voor leverfibrose
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 12 weken
|
Er worden nuchtere bloedmonsters gebruikt om NIS4 te beoordelen, een bloedgebaseerd diagnostisch hulpmiddel dat is ontworpen om patiënten met at-risk MASH te identificeren.
Het genereert een samengestelde score die patiënten naar risico stratificeert.
|
Verandering van baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in Metabolomics Advanced Steatohepatitis Fibrosis Score (MASEF)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 12 weken
|
Vastenbloedmonsters zullen worden gebruikt om de Metabolomics Advanced Steatohepatitis Fibrosis Score (MASEF) in serummonsters te beoordelen.
Is een propriëtair algoritme dat een numerieke score genereert die de waarschijnlijkheid weerspiegelt dat een patiënt risicovolle MASH heeft.
|
Verandering vanaf baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in buikspier vetgehalte
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 12 weken
|
Het abdominale intramusculaire vetgehalte zal worden beoordeeld door middel van Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Verandering van baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in HbA1c-waarden
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters worden gebruikt om HbA1c te beoordelen.
Hogere nuchtere HbA1C-waarden wijzen op een slechtere glykemische controle.
|
Verandering van baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in de niveaus van gemiddelde glucose (Continue Glucosemonitoring)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 12 weken.
|
24-uurs, dagelijkse en nachtelijke gemiddelde glucosewaarden over 14 dagen worden beoordeeld door middel van continue glucosemonitoring gedurende 2 weken
|
Verandering vanaf baseline tot 12 weken.
|
|
Verandering in nuchter lipidenprofiel
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 12 weken
|
Er worden nuchtere bloedmonsters gebruikt om de niveaus van triglyceriden, high-density lipoprotein cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol en totaal cholesterol te beoordelen.
|
Verandering vanaf baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in alkalische fosfatase
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters zullen worden gebruikt om serum alkalische fosfatase te beoordelen met behulp van standaard klinisch-chemische methoden.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in alanine-aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Vastenbloedmonsters zullen worden gebruikt om serum alanine-aminotransferase (ALT) te beoordelen met behulp van standaard klinische chemiemethoden.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Er worden nuchtere bloedmonsters gebruikt om serum gamma-glutamyltransferase (GGT) te bepalen met behulp van standaard klinisch-chemische methoden.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in totaal bilirubine
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters worden gebruikt om het totale serum bilirubine te bepalen met behulp van standaard klinisch-chemische methoden.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in creatinine
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters zullen worden gebruikt om serumcreatinine te beoordelen met behulp van standaard klinisch-chemische methoden.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
eGFR zal worden berekend op basis van serumcreatinine met behulp van een standaardvergelijking (bijvoorbeeld CKD-EPI 2021), zoals geïmplementeerd door het studielaboratorium.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in waarden van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 12 weken
|
Er worden nuchtere bloedmonsters gebruikt om de niveaus van C-reactief proteïne te beoordelen.
Hogere waarden duiden op ontsteking in het lichaam.
|
Verandering vanaf baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in waarden van interleukine 6
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 12 weken
|
Er wordt gebruikgemaakt van nuchtere bloedmonsters om de niveaus van interleukine 6 te beoordelen.
Hogere basale niveaus duiden vaak op meer ontsteking of metabole stress. |
Verandering vanaf baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 12 weken
|
Systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met een bloeddrukmeter
|
Verandering vanaf baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in taille-, heup- en nekomtrek
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 12 weken.
|
De omtrek wordt beoordeeld met een meetlint volgens de procedures die zijn uiteengezet door de International Society for the Advancement of Kinanthropometry
|
Verandering vanaf baseline tot 12 weken.
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 12 weken
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met een digitale weegschaal
|
Verandering vanaf baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in matige tot zware lichamelijke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Matig tot zware lichamelijke activiteit (minuten per dag) wordt geschat op basis van versnellingsmeting via polsbandjes die gedurende een monitoringperiode van 2 weken wordt geregistreerd.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in lichte fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Lichte fysieke activiteit (minuten per dag) wordt geschat op basis van polsgedragen accelerometrie die gedurende een 2-weken durende monitoringsperiode wordt geregistreerd.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in sedentaire tijd
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken
|
Sedentaire tijd (minuten per dag) wordt geschat op basis van polsgedragen accelerometrie die gedurende een monitoringperiode van 2 weken is vastgelegd.
|
Van baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in totale activiteitstotalen
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken
|
Het totale activiteitenaantal per dag zal worden geschat op basis van polsgedragen accelerometrie die gedurende een monitoringperiode van twee weken is geregistreerd.
|
Van baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
De subjectieve slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De minimumwaarde is 0 (nooit) en de maximumwaarde is 3 (3 of meer keer per week). Hogere waarden betekenen een slechtere uitkomst. |
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in totale slaaptijd
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Totale slaaptijd (minuten per nacht) wordt geschat op basis van polsgedragen accelerometrie die gedurende een monitoringsperiode van 2 weken wordt geregistreerd.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in spierprestatie van het onderlichaam
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 12 weken
|
Lagere lichaamsmuskelprestatie gemeten door stoeltest.
|
Verandering van baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 12 weken
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Rand Short Form 36 (SF-36).
Deze vragenlijst geeft een score van 0 tot 100.
Hogere waarden betekenen een betere kwaliteit van leven.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 12 weken
|
|
Verandering van EuroQol Visuele Analoge Schaal (EQ-VAS) score
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 12 weken
|
De EQ-VAS is een verticale schaal van 0-100 die wordt gebruikt in het EuroQol EQ-5D-instrument om de zelfbeoordeelde, huidige algehele gezondheid van een patiënt te meten.
De schaal loopt van 0 (de slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (de best denkbare gezondheid), waardoor patiënten hun ervaren gezondheidstoestand kunnen kwantificeren.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in onderhuids vetweefselgebied op het midden van de dij
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 12 weken
|
Het midden-dij subcutane vetweefseloppervlak zal worden gekwantificeerd uit gesegmenteerde magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) plakken.
|
Vanaf baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in intramusculair vetgehalte in het midden van de dij
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Het intramusculaire vetgehalte in het midden van de dij wordt gekwantificeerd uit gesegmenteerde magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)-coupes.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in het intermusculaire vetgehalte in het midden van de dij
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Het intermusculair vetgehalte op halve dijhoogte zal worden gekwantificeerd uit gesegmenteerde magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) plakjes.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in dwarsdoorsnede-oppervlakte van skeletspieren in het midden van de dij
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
De dwarsdoorsnede-oppervlakte van de skeletspieren op midden-dijhoogte zal worden gekwantificeerd uit gesegmenteerde magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) plakken.
|
Baseline tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AG24_13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .