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Esercizio per un Fegato che Invecchia (EXALIVER) (EXALIVER)

9 marzo 2026 aggiornato da: Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Valutazione dell'Impatto dell'Esercizio Fisico sulla Malattia del Fegato Steatosico Associata a Disfunzione Metabolica negli Anziani

L'obiettivo di questo studio clinico è comprendere come l'esercizio fisico influisca sulla salute del fegato negli adulti con malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica (MASLD) o con steatoepatite associata a disfunzione metabolica a rischio (MASH); confrontando le risposte tra adulti di mezza età (40-60 anni) e adulti più anziani (70 anni e oltre) di qualsiasi sesso, nonché tra partecipanti con MASLD a basso rischio e MASH ad alto rischio. La domanda principale a cui si cerca di rispondere è:

Un programma di esercizio potrebbe ridurre il grasso epatico, l'infiammazione e la fibrosi, indipendentemente dall'età e dalla gravità della malattia?

I ricercatori confronteranno 4 diversi gruppi:

A) adulti più anziani con MASH a rischio che faranno esercizio B) persone di mezza età con MASH a rischio che faranno esercizio C) persone di mezza età con MASLD a basso rischio che faranno esercizio D) persone di mezza età con MASLD a basso rischio che non faranno esercizio, ricevendo le cure abituali.

I partecipanti nei gruppi di esercizio prenderanno parte a un programma di esercizio supervisionato di 12 settimane che include sia allenamento di forza che aerobico, completato due volte a settimana.

Tutti i partecipanti, compresi quelli che ricevono le cure abituali, avranno valutazioni della salute prima e dopo il periodo di 12 settimane per misurare i cambiamenti nella salute del fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di mezza età (40-60 anni) e adulti più anziani (70 anni o più)
  • Persone con diagnosi di Malattia del Fegato Steatosico Associata a Disfunzione Metabolica (MASLD); definita come presenza di steatosi epatica (≥5% di contenuto di grasso) in associazione con almeno un fattore di rischio cardiometabolico (sovrappeso o obesità, disglicemia o diabete di tipo II, trigliceridi plasmatici elevati, colesterolo HDL ridotto o ipertensione arteriosa) senza altre cause identificabili.
  • Persone con diagnosi di Steatoepatite Associata a Disfunzione Metabolica a rischio (MASH) secondo i seguenti criteri: I) biopsia epatica positiva (punteggio NAS ≥4 punti (con almeno un punto in ciascuna componente del punteggio: steatosi, infiammazione lobulare e ballooning, E fibrosi significativa (F2) o avanzata (F3)), oppure II) punteggio FAST >0,65.

Criteri di esclusione:

  • Cirrosi scompensata o malattia epatica allo stadio terminale.
  • Altre cause di malattia epatica, come abuso di alcol o indotta da farmaci, correlata a virus o ereditaria.
  • Storia di eventi cardiovascolari maggiori avversi, malattie renali, endocrine o neurologiche clinicamente significative, chirurgia bariatrica, HIV/AIDS, malattie infiammatorie e/o reumatologiche note, cancro o altre condizioni mediche in cui l'esercizio fisico è assolutamente controindicato.
  • Chirurgia maggiore recente o pianificata, nonché terapie antitumorali.
  • Partecipazione a un programma di perdita di peso, gestione del peso o programma di esercizio supervisionato (più di 30 minuti tre volte a settimana, o 45 minuti due volte a settimana, intensità moderata/vigorosa).
  • Instabilità del peso corporeo. I partecipanti devono aver mantenuto il peso corporeo registrato alla visita di screening (tolleranza: 5%) per più di 3 mesi.
  • Uso regolare di farmaci o composti che possono influenzare i risultati dello studio secondo i criteri del personale di ricerca.
  • Gravidanza e allattamento o gravidanza pianificata (durante il periodo di studio).
  • Viaggi frequenti attraverso fusi orari durante il periodo di studio.
  • Paura degli aghi e claustrofobia per la risonanza magnetica (RM).
  • Bassa funzionalità fisica (ad esempio, dipendenza dalla deambulazione)
  • Incapacità di comprendere e accettare le istruzioni o gli obiettivi e il protocollo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adulti più anziani con MASH a rischio che fanno esercizio
Adulti più anziani con steatoepatite associata a disfunzione metabolica di età pari o superiore a 70 anni che completeranno il programma di esercizi supervisionato della durata di 12 settimane.
Comportamentale: Esercizio
L'intervento di esercizio includerà 2 giorni/settimana di allenamento di resistenza supervisionato di intensità moderata-elevata (percezione dello sforzo >7, circuit-training, esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo che coinvolgono i principali gruppi muscolari) e allenamento a intervalli ad alta intensità (4 serie di intervalli di 4 minuti a >85% della frequenza cardiaca massima con 4 minuti di recupero attivo al 50-65% della frequenza cardiaca massima, camminata su tapis roulant in salita). Inoltre, i partecipanti riceveranno un programma aerobico personalizzato di definizione degli obiettivi a intensità moderata (camminata) per raggiungere un minimo di 135 minuti a settimana.
Sperimentale: Adulti di mezza età con MASH a rischio che fanno esercizio fisico
Adulti di mezza età (40-60 anni) con Steatoepatite associata a disfunzione metabolica a rischio (MASH) che completeranno un programma di esercizio fisico supervisionato di 12 settimane
Comportamentale: Esercizio
L'intervento di esercizio includerà 2 giorni/settimana di allenamento di resistenza supervisionato di intensità moderata-elevata (percezione dello sforzo >7, circuit-training, esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo che coinvolgono i principali gruppi muscolari) e allenamento a intervalli ad alta intensità (4 serie di intervalli di 4 minuti a >85% della frequenza cardiaca massima con 4 minuti di recupero attivo al 50-65% della frequenza cardiaca massima, camminata su tapis roulant in salita). Inoltre, i partecipanti riceveranno un programma aerobico personalizzato di definizione degli obiettivi a intensità moderata (camminata) per raggiungere un minimo di 135 minuti a settimana.
Sperimentale: Adulti di mezza età con MASLD che fanno esercizio

Adulti di mezza età (40-60 anni) con malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica (MASLD) che completeranno un programma di esercizio fisico supervisionato di 12 settimane.

Questo braccio dello studio non recluterà nuovi partecipanti. Invece, i partecipanti saranno selezionati da una sperimentazione clinica conclusa (NCT05897073; Braccio dello studio: Sperimentale - Intervento di Esercizio Supervisionato), in cui hanno completato lo stesso programma di esercizio e le stesse valutazioni degli esiti dello studio del presente trial. Questi partecipanti saranno abbinati per sesso, età e potenziali fattori confondenti agli individui arruolati nel braccio "Adulti di mezza età con MASH a rischio che fanno esercizio" del presente studio.
Comportamentale: Esercizio
L'intervento di esercizio includerà 2 giorni/settimana di allenamento di resistenza supervisionato di intensità moderata-elevata (percezione dello sforzo >7, circuit-training, esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo che coinvolgono i principali gruppi muscolari) e allenamento a intervalli ad alta intensità (4 serie di intervalli di 4 minuti a >85% della frequenza cardiaca massima con 4 minuti di recupero attivo al 50-65% della frequenza cardiaca massima, camminata su tapis roulant in salita). Inoltre, i partecipanti riceveranno un programma aerobico personalizzato di definizione degli obiettivi a intensità moderata (camminata) per raggiungere un minimo di 135 minuti a settimana.
Comparatore attivo: Adulti di mezza età con MASLD che ricevono cure abituali

Adulti di mezza età (40-60 anni) con malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica (MASLD) che ricevono cure abituali.

Questo braccio dello studio non recluterà nuovi partecipanti. Invece, i partecipanti saranno selezionati da una sperimentazione clinica conclusa (NCT05897073, Braccio dello studio: Nessun intervento: Gruppo di controllo con cure abituali), in cui hanno ricevuto cure abituali e le stesse valutazioni degli esiti dello studio del presente trial. Questi partecipanti saranno abbinati per sesso, età e potenziali fattori confondenti agli individui arruolati nel braccio "Adulti di mezza età con MASH a rischio che fanno esercizio" del presente studio.
Comportamentale: Cura Usuale
I partecipanti riceveranno raccomandazioni standard sullo stile di vita sano basate sul modello alimentare mediterraneo e sulle raccomandazioni di attività fisica per la perdita di peso e la promozione della salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del contenuto di grasso epatico
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 12 settimane
Il contenuto di grasso epatico sarà determinato dalla frazione di grasso di densità protonica (PDFF) valutata mediante risonanza magnetica (MRI)
Variazione dal basale a 12 settimane
Variazione dell'infiammazione e della fibrosi epatica
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 12 settimane
L’Iron-corrected T1 (cT1) sarà determinata mediante risonanza magnetica (MRI) per riflettere il contenuto idrico del tessuto epatico, correlato alle caratteristiche istologiche della fibroinfiammazione (ballooning, fibrosi e NAS)
Variazione dal basale a 12 settimane
Cambiamento nella rigidità epatica
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 12 settimane.
Determinato mediante elastografia transitoria controllata da vibrazione (Fibroscan ®, VCTE). Questa è una tecnica basata sugli ultrasuoni ampiamente utilizzata nella pratica clinica per diagnosticare e monitorare la progressione della fibrosi. La misurazione della rigidità epatica aumenta con la fibrosi epatica.
Variazione dal basale a 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Il tessuto adiposo viscerale sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione del contenuto di grasso pancreatico
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Il contenuto di grasso pancreatico sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dei valori della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare il glucosio
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dei valori di insulina a digiuno
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare l'insulina
Modifica dal basale a 12 settimane
Modifica della forma fisica cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Idoneità cardiorespiratoria misurata con il massimo test su tapis roulant
Modifica dal basale a 12 settimane
Cambiamento nella forza muscolare superiore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Forza muscolare della parte superiore del corpo misurata mediante test di forza della presa della mano.
Modifica dal basale a 12 settimane
Cambiamenti nel tessuto adiposo sottocutaneo addominale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Il tessuto adiposo sottocutaneo addominale sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Passaggio dal basale a 12 settimane
Cambiamento nel contenuto di grasso intermuscolare addominale
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
Il contenuto di grasso intermuscolare addominale sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Cambiare dal basale a 12 settimane
Cambiamento nel tessuto muscolare scheletrico addominale
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
Il tessuto muscolare scheletrico addominale sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Cambiare dal basale a 12 settimane
Variazione del punteggio Enhanced Liver Fibrosis (ELF)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per valutare il biomarcatore sierologico Enhanced Liver Fibrosis (ELF). Il punteggio ELF riflette il rischio di fibrosi epatica avanzata, con valori più alti che indicano un rischio maggiore.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Variazione dei livelli sierici di Pro-C3
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 12 settimane
I campioni di sangue prelevati a digiuno verranno utilizzati per valutare i livelli sierici di Pro-C3, un biomarcatore della fibrosi epatica. Livelli più elevati di PRO-C3 indicano un'attività fibrotica in corso
Variazione dal basale a 12 settimane
Variazione del biomarcatore sierico NIS4 della fibrosi epatica
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 12 settimane
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per valutare NIS4, uno strumento diagnostico basato sul sangue progettato per identificare i pazienti con MASH a rischio. Genera un punteggio composito che stratifica i pazienti in base al rischio.
Variazione dal basale a 12 settimane
Variazione del Punteggio di Fibrosi della Steatoepatite Avanzata in Metabolomica (MASEF)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 12 settimane
I campioni di sangue prelevati a digiuno verranno utilizzati per valutare il punteggio MASEF (Metabolomics Advanced Steatohepatitis Fibrosis Score) nei campioni sierici. Si tratta di un algoritmo proprietario che genera un punteggio numerico che riflette la probabilità che un paziente abbia una MASH a rischio.
Variazione dal basale a 12 settimane
Variazione del contenuto di grasso intramuscolare addominale
Lasso di tempo: Variazione dal basale alle 12 settimane
Il contenuto di grasso intramuscolare addominale sarà valutato tramite Risonanza Magnetica (MRI)
Variazione dal basale alle 12 settimane
Variazione dei valori di HbA1c
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
I campioni di sangue a digiuno saranno utilizzati per valutare l'HbA1c.
Valori più elevati di HbA1C a digiuno indicano un controllo glicemico peggiore.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Variazione dei livelli di glucosio medio (Monitoraggio continuo del glucosio)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Il glucosio medio di 24 ore, diurno e notturno per 14 giorni sarà valutato mediante Monitoraggio Continuo del Glucosio durante 2 settimane
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Variazione del profilo lipidico a digiuno
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 12 settimane
I campioni di sangue a digiuno saranno utilizzati per valutare i livelli di trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità, colesterolo lipoproteico a bassa densità e colesterolo totale.
Variazione dal basale a 12 settimane
Variazione della fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 12 settimane
I campioni di sangue a digiuno saranno utilizzati per valutare la fosfatasi alcalina sierica utilizzando metodi standard di chimica clinica.
Dalla linea di base a 12 settimane
Variazione dell'alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 settimane
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per valutare l'alanina aminotransferasi sierica (ALT) utilizzando metodi standard di chimica clinica.
Dalla baseline a 12 settimane
Variazione della gamma-glutamil transferasi (GGT)
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 12 settimane
I campioni di sangue a digiuno saranno utilizzati per valutare la gamma-glutamil transferasi (GGT) sierica utilizzando metodi standard di chimica clinica.
Dalla baseline alle 12 settimane
Variazione della bilirubina totale
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 settimane
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per valutare la bilirubina sierica totale mediante metodi standard di chimica clinica.
Dalla baseline a 12 settimane
Variazione della creatinina
Lasso di tempo: Da baseline a 12 settimane
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per valutare la creatinina sierica utilizzando metodi standard di chimica clinica.
Da baseline a 12 settimane
Cambiamento del tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR)
Lasso di tempo: Da baseline a 12 settimane
L'eGFR sarà calcolato dalla creatinina sierica utilizzando un'equazione standard (ad esempio, CKD-EPI 2021), come implementato dal laboratorio dello studio.
Da baseline a 12 settimane
Variazione dei valori della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
I campioni di sangue a digiuno saranno utilizzati per valutare i livelli di proteina C-reattiva. Valori più alti indicano infiammazione nell'organismo.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Variazione nei valori dell'interleuchina 6
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 12 settimane
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per valutare i livelli di interleuchina 6.
Livelli basali più elevati spesso indicano una maggiore infiammazione o stress metabolico.
Variazione dal basale a 12 settimane
Variazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 12 settimane
La pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà valutata tramite un monitor della pressione arteriosa
Variazione dal basale a 12 settimane
Variazione della circonferenza vita, fianchi e collo
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 12 settimane.
La circonferenza sarà valutata utilizzando un metro da sarto seguendo le procedure delineate dalla Società Internazionale per il Progresso della Cineantropometria
Variazione dal basale a 12 settimane.
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Cambio dalla baseline a 12 settimane
Il peso corporeo verrà misurato con una bilancia digitale
Cambio dalla baseline a 12 settimane
Variazione dell'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA)
Lasso di tempo: Da baseline a 12 settimane
L'attività fisica da moderata a vigorosa (minuti al giorno) sarà stimata tramite accelerometria da polso registrata durante un periodo di monitoraggio di 2 settimane.
Da baseline a 12 settimane
Cambiamento nell'attività fisica leggera
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
L'attività fisica leggera (minuti al giorno) sarà stimata mediante accelerometria da polso registrata in un periodo di monitoraggio di 2 settimane.
Baseline a 12 settimane
Variazione del tempo sedentario
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
Il tempo sedentario (minuti al giorno) sarà stimato dall'accelerometria registrata al polso durante un periodo di monitoraggio di 2 settimane.
Baseline a 12 settimane
Variazione del numero totale di conteggi di attività
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 12 settimane
Il numero totale di conteggi di attività al giorno sarà stimato a partire dall'accelerometria registrata al polso durante un periodo di monitoraggio di 2 settimane.
Dalla baseline alle 12 settimane
Cambiamento nella qualità del sonno soggettiva
Lasso di tempo: Da baseline a 12 settimane
La qualità del sonno soggettiva sarà valutata tramite l’Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI). Il valore minimo è 0 (mai) e il valore massimo è 3 (3 o più volte a settimana). Valori più alti indicano un esito peggiore.
Da baseline a 12 settimane
Variazione del tempo totale di sonno
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
Il tempo totale di sonno (minuti per notte) sarà stimato mediante accelerometria da polso registrata durante un periodo di monitoraggio di 2 settimane.
Baseline a 12 settimane
Variazione nelle prestazioni muscolari della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Cambio rispetto al basale a 12 settimane
Prestazione muscolare della parte inferiore del corpo misurata con il test della sedia.
Cambio rispetto al basale a 12 settimane
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 12 settimane
La qualità della vita sarà valutata tramite il Rand Short Form 36 (SF-36). Questo questionario fornisce un punteggio compreso tra 0 e 100. Valori più alti indicano una migliore qualità della vita.
Variazioni dal basale a 12 settimane
Modifica del punteggio della Scala Analogica Visiva EuroQol (EQ-VAS)
Lasso di tempo: Cambiamenti dalla baseline a 12 settimane
L'EQ-VAS è una scala verticale da 0 a 100 utilizzata nello strumento EuroQol EQ-5D per misurare lo stato di salute generale attuale autovalutato dal paziente. Va da 0 (salute peggiore immaginabile) a 100 (salute migliore immaginabile), consentendo ai pazienti di quantificare il loro stato di salute percepito.
Cambiamenti dalla baseline a 12 settimane
Variazione dell'area del tessuto adiposo sottocutaneo a metà coscia
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 12 settimane
L'area del tessuto adiposo sottocutaneo a metà coscia sarà quantificata dalle sezioni di risonanza magnetica (MRI) segmentate.
Dalla baseline alle 12 settimane
Variazione del contenuto di grasso intramuscolare a metà coscia
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 settimane
Il contenuto di grasso intramuscolare a metà coscia sarà quantificato dalle sezioni segmentate di risonanza magnetica (MRI).
Dalla baseline a 12 settimane
Variazione del contenuto di grasso intermuscolare nella coscia
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
Il contenuto di grasso intermuscolare a metà coscia sarà quantificato dalle fette di risonanza magnetica (MRI) segmentate.
Baseline a 12 settimane
Variazione dell'area della sezione trasversale del muscolo scheletrico della coscia mediana
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
L'area della sezione trasversale del muscolo scheletrico a metà coscia sarà quantificata dalle sezioni di risonanza magnetica (MRI) segmentate.
Baseline a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Collaboratori

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Universidad Complutense de Madrid
Universidad de Granada
Universidad Politecnica de Madrid
Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (iMUDS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG24_13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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