Ejercicio para un Hígado Envejecido (EXALIVER) (EXALIVER)
9 de marzo de 2026 actualizado por: Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)
Evaluación del Impacto del Ejercicio Físico en la Enfermedad del Hígado Graso Asociada a Disfunción Metabólica en Personas Mayores
El objetivo de este ensayo clínico es aprender cómo el ejercicio físico afecta la salud hepática en adultos con enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MASLD) o esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica de riesgo (MASH); comparando las respuestas entre adultos de mediana edad (40-60 años) y adultos mayores (70 años y más) de cualquier sexo, así como entre participantes con MASLD de bajo riesgo y MASH de alto riesgo. La pregunta principal que busca responder es:
¿Podría un programa de ejercicio reducir la grasa hepática, la inflamación y la fibrosis, independientemente de la edad y la gravedad de la enfermedad?
Los investigadores compararán 4 grupos diferentes:
A) adultos mayores con MASH de riesgo que harán ejercicio B) personas de mediana edad con MASH de riesgo que harán ejercicio C) personas de mediana edad con MASLD de bajo riesgo que harán ejercicio D) personas de mediana edad con MASLD de bajo riesgo que no harán ejercicio, recibiendo atención habitual.
Los participantes en los grupos de ejercicio tomarán parte en un programa de ejercicio supervisado de 12 semanas que incluye entrenamiento de fuerza y aeróbico, completado dos veces por semana.
Todos los participantes, incluidos aquellos que reciben atención habitual, tendrán evaluaciones de salud antes y después del período de 12 semanas para medir los cambios en la salud hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jose Serra-Rexach, PhD
- Número de teléfono: +34915868835
- Correo electrónico: joseantonio.serra@salud.madrid.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Contacto:
- Carlos Rodriguez Lopez, PhD
- Número de teléfono: +34915868835
- Correo electrónico: crlopez@salud.madrid.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de mediana edad (de 40 a 60 años) y adultos mayores (de 70 años o más)
- Personas diagnosticadas con Enfermedad del Hígado Graso Asociada a Disfunción Metabólica (MASLD); definida como la presencia de esteatosis hepática (≥5% de contenido graso) junto con al menos un factor de riesgo cardiometabólico (sobrepeso u obesidad, disglucemia o diabetes tipo II, triglicéridos plasmáticos elevados, colesterol HDL reducido o presión arterial alta) sin otra causa discernible.
- Personas diagnosticadas con Esteatohepatitis Asociada a Disfunción Metabólica de riesgo (MASH) según los siguientes criterios: I) una biopsia hepática positiva (puntuación NAS ≥ 4 puntos (con al menos un punto en cada uno de los componentes de la puntuación: esteatosis, inflamación lobulillar y balonamiento, Y fibrosis significativa (F2) o avanzada (F3)), o II) una puntuación FAST >0,65.
Criterios de exclusión:
- Cirrosis descompensada o enfermedad hepática en fase terminal.
- Otras causas de enfermedad hepática, como abuso de alcohol o inducida por fármacos, relacionada con virus o enfermedad hereditaria.
- Antecedentes de un evento cardiovascular adverso mayor, enfermedad renal, endocrina o neurológica clínicamente significativa, cirugía bariátrica, VIH/SIDA, enfermedad inflamatoria y/o reumatológica conocida, cáncer u otra afección médica en la que el ejercicio esté absolutamente contraindicado.
- Cirugía mayor reciente o planificada, así como terapias anticancerígenas.
- Participar en un programa de pérdida de peso, un programa de control de peso o un programa de ejercicio supervisado (más de 30 minutos tres veces por semana, o 45 minutos dos veces por semana, intensidad moderada/vigorosa).
- Inestabilidad del peso corporal. Los participantes deben haber mantenido el peso corporal registrado en la visita de cribado (tolerancia: 5%) durante más de 3 meses.
- Uso regular de medicamentos o compuestos que puedan afectar los resultados del estudio según los criterios del personal de investigación.
- Embarazo y lactancia o embarazo planificado (dentro del período de estudio).
- Viajes frecuentes a través de zonas horarias durante el período de estudio.
- Miedo a las agujas y claustrofobia a la resonancia magnética (RM).
- Baja función física (es decir, dependencia para la deambulación).
- Ser incapaz de comprender y aceptar las instrucciones o los objetivos y protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Adultos mayores con MASH en riesgo que hacen ejercicio
Adultos mayores con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica de 70 años o más que completarán el programa de ejercicio supervisado de 12 semanas.
|
La intervención de ejercicio incluirá 2 días/semana de entrenamiento de resistencia supervisado de intensidad moderada-alta (esfuerzo percibido >7, entrenamiento en circuito, ejercicios de partes superior e inferior del cuerpo que involucren los principales grupos musculares) y entrenamiento de intervalos de alta intensidad (4 series de intervalos de 4 minutos a >85% de la frecuencia cardíaca máxima con 4 minutos de recuperación activa al 50-65% de la frecuencia cardíaca máxima, caminata en cinta inclinada). Además, los participantes recibirán un programa aeróbico (caminata) individualizado de establecimiento de objetivos de intensidad moderada para lograr un mínimo de 135 minutos por semana.
|
|
Experimental: Adultos de mediana edad con MASH en riesgo que hacen ejercicio
Adultos de mediana edad (de 40 a 60 años) con EsteatoHepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) de riesgo que completarán un programa de ejercicio supervisado de 12 semanas
|
La intervención de ejercicio incluirá 2 días/semana de entrenamiento de resistencia supervisado de intensidad moderada-alta (esfuerzo percibido >7, entrenamiento en circuito, ejercicios de partes superior e inferior del cuerpo que involucren los principales grupos musculares) y entrenamiento de intervalos de alta intensidad (4 series de intervalos de 4 minutos a >85% de la frecuencia cardíaca máxima con 4 minutos de recuperación activa al 50-65% de la frecuencia cardíaca máxima, caminata en cinta inclinada). Además, los participantes recibirán un programa aeróbico (caminata) individualizado de establecimiento de objetivos de intensidad moderada para lograr un mínimo de 135 minutos por semana.
|
|
Experimental: Adultos de mediana edad con EHGNA que hacen ejercicio
Adultos de mediana edad (de 40 a 60 años) con enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MASLD) que completarán un programa de ejercicio supervisado de 12 semanas. Este brazo del estudio no reclutará nuevos participantes. En su lugar, los participantes serán seleccionados de un ensayo clínico concluido (NCT05897073; Brazo del estudio: Experimental - Intervención de Ejercicio Supervisado), en el que completaron el mismo programa de ejercicio y las mismas evaluaciones de resultados del presente ensayo. Estos participantes serán emparejados por sexo, edad y posibles factores de confusión con los individuos inscritos en el brazo "Adultos de mediana edad con MASH de riesgo que hacen ejercicio" del presente estudio. |
La intervención de ejercicio incluirá 2 días/semana de entrenamiento de resistencia supervisado de intensidad moderada-alta (esfuerzo percibido >7, entrenamiento en circuito, ejercicios de partes superior e inferior del cuerpo que involucren los principales grupos musculares) y entrenamiento de intervalos de alta intensidad (4 series de intervalos de 4 minutos a >85% de la frecuencia cardíaca máxima con 4 minutos de recuperación activa al 50-65% de la frecuencia cardíaca máxima, caminata en cinta inclinada). Además, los participantes recibirán un programa aeróbico (caminata) individualizado de establecimiento de objetivos de intensidad moderada para lograr un mínimo de 135 minutos por semana.
|
|
Comparador activo: Adultos de mediana edad con EHGNA que reciben atención habitual
Adultos de mediana edad (de 40 a 60 años) con enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MASLD) que reciben atención habitual. Este brazo del estudio no reclutará nuevos participantes. En su lugar, los participantes se seleccionarán de un ensayo clínico concluido (NCT05897073, Brazo del estudio: Sin intervención: Grupo de control con atención habitual), en el que recibieron atención habitual y las mismas evaluaciones de resultados del estudio del presente ensayo. Estos participantes se emparejarán por sexo, edad y posibles factores de confusión con los individuos inscritos en el brazo "Adultos de mediana edad con MASH de riesgo que hacen ejercicio" del presente estudio. |
Los participantes recibirán recomendaciones estándar sobre un estilo de vida saludable basado en el patrón dietético mediterráneo y recomendaciones de actividad física para la pérdida de peso y la promoción de la salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el contenido de grasa hepática
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
El contenido de grasa hepática se determinará mediante la Fracción de Grasa de Densidad de Protones (PDFF) evaluada por Resonancia Magnética (RM)
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la inflamación y fibrosis hepática
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
El T1 corregido para hierro (cT1) se determinará mediante resonancia magnética para reflejar el contenido de agua del tejido hepático, correlacionándose con las características histológicas de fibroinflamación (balonización, fibrosis y NAS)
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la rigidez hepática
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal hasta las 12 semanas.
|
Determinado por elastografía transitoria controlada por vibración (Fibroscan ®, VCTE).
Esta es una técnica basada en ultrasonidos ampliamente utilizada en la práctica clínica para diagnosticar y monitorizar la progresión de la fibrosis.
La medición de la rigidez hepática aumenta con la fibrosis hepática.
|
Cambio desde el valor basal hasta las 12 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
El tejido adiposo visceral se evaluará mediante resonancia magnética nuclear (RMN)
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en el contenido de grasa pancreática
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
El contenido de grasa pancreática se evaluará mediante resonancia magnética nuclear (RMN)
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en los valores de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar la glucosa.
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en los valores de insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar la insulina.
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Aptitud cardiorrespiratoria medida por la prueba máxima en cinta ergométrica
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la fuerza muscular superior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Fuerza muscular de la parte superior del cuerpo medida por la prueba de fuerza de prensión manual.
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en el tejido adiposo subcutáneo abdominal.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
El tejido adiposo subcutáneo abdominal se evaluará mediante resonancia magnética (MRI)
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en el contenido de grasa intermuscular abdominal
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
|
El contenido de grasa intermuscular abdominal se evaluará mediante resonancia magnética (MRI)
|
Cambiar de base a 12 semanas
|
|
Cambio en el tejido del músculo esquelético abdominal
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
|
El tejido del músculo esquelético abdominal se evaluará mediante resonancia magnética (MRI)
|
Cambiar de base a 12 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de fibrosis hepática mejorada (ELF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal hasta las 12 semanas
|
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar el biomarcador sérico de fibrosis hepática mejorada (ELF).
La puntuación ELF refleja el riesgo de fibrosis hepática avanzada, siendo los valores más altos indicativos de un mayor riesgo.
|
Cambio desde el valor basal hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en los niveles séricos de Pro-C3
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar los niveles séricos de Pro-C3, un biomarcador de fibrosis hepática.
Niveles más altos de PRO-C3 indican actividad fibrótica en curso
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en el biomarcador sérico NIS4 de fibrosis hepática
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar NIS4, una herramienta de diagnóstico basada en sangre diseñada para identificar pacientes con MASH de riesgo.
Genera una puntuación compuesta que estratifica a los pacientes según el riesgo.
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la Puntuación de Fibrosis por Esteatohepatitis Avanzada mediante Metabolómica (MASEF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal hasta las 12 semanas
|
Las muestras de sangre en ayunas se utilizarán para evaluar la puntuación MASEF (Metabolomics Advanced Steatohepatitis Fibrosis Score) en muestras de suero.
Es un algoritmo propietario que genera una puntuación numérica que refleja la probabilidad de que un paciente tenga MASH de riesgo. |
Cambio desde el valor basal hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en el contenido de grasa intramuscular abdominal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
El contenido de grasa intramuscular abdominal se evaluará mediante Imagen por Resonancia Magnética (IRM)
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en los valores de HbA1c
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar la HbA1c.
Valores más altos de HbA1c en ayunas indican un peor control glucémico.
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en los niveles de glucosa media (Monitorización Continua de Glucosa)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas.
|
La glucosa media de 24 horas, diurna y nocturna durante 14 días será evaluada mediante Monitorización Continua de Glucosa durante 2 semanas
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas.
|
|
Cambio en el perfil lipídico en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar los niveles de triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de alta densidad, colesterol de lipoproteínas de baja densidad y colesterol total.
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 12 semanas
|
Las muestras de sangre en ayunas se utilizarán para evaluar la fosfatasa alcalina sérica mediante métodos estándar de química clínica.
|
Desde la línea base hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en alanina aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas
|
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar la alanina aminotransferasa (ALT) sérica mediante métodos estándar de química clínica.
|
Desde la línea de base hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la gamma-glutamil transferasa (GGT)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas
|
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar la gamma-glutamil transferasa (GGT) sérica mediante métodos estándar de química clínica.
|
Desde la línea de base hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la bilirrubina total
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 12 semanas
|
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar la bilirrubina sérica total mediante métodos estándar de química clínica.
|
Desde la línea base hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la creatinina
Periodo de tiempo: De la línea base a las 12 semanas
|
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar la creatinina sérica mediante métodos estándar de química clínica.
|
De la línea base a las 12 semanas
|
|
Cambio en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 12 semanas
|
El FGSe calculará a partir de la creatinina sérica utilizando una ecuación estándar (por ejemplo, CKD-EPI 2021), según lo implementado por el laboratorio del estudio.
|
Desde la línea base hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en los valores de la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar los niveles de proteína C reactiva.
Valores más altos indican inflamación en el cuerpo.
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en los valores de interleucina 6
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal hasta las 12 semanas
|
Las muestras de sangre en ayunas se utilizarán para evaluar los niveles de interleucina 6.
Los niveles basales más altos suelen indicar una mayor inflamación o estrés metabólico.
|
Cambio desde el valor basal hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
La presión arterial sistólica y diastólica se evaluará mediante un monitor de presión arterial
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la circunferencia de cintura, cadera y cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta las 12 semanas.
|
La circunferencia se evaluará con una cinta métrica siguiendo los procedimientos descritos por la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría
|
Cambio desde la línea de base hasta las 12 semanas.
|
|
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
El peso corporal se medirá con una báscula digital
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas
|
La actividad física de moderada a vigorosa (minutos por día) se estimará a partir de acelerometría llevada en la muñeca registrada durante un período de monitorización de 2 semanas.
|
Desde la línea de base hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la actividad física ligera
Periodo de tiempo: Baseline a 12 semanas
|
La actividad física ligera (minutos por día) se estimará a partir de la acelerometría de muñeca registrada durante un periodo de monitorización de 2 semanas.
|
Baseline a 12 semanas
|
|
Cambio en el tiempo sedentario
Periodo de tiempo: De la línea base a las 12 semanas
|
El tiempo sedentario (minutos por día) se estimará a partir de la acelerometría de muñeca registrada durante un período de monitorización de 2 semanas.
|
De la línea base a las 12 semanas
|
|
Cambio en el recuento total de actividad
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 12 semanas
|
Los recuentos de actividad total por día se estimarán a partir de la acelerometría registrada en la muñeca durante un período de seguimiento de 2 semanas.
|
Desde la línea base hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la calidad subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: Baseline a 12 semanas
|
La calidad subjetiva del sueño se evaluará mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
El valor mínimo es 0 (nunca) y el valor máximo es 3 (3 o más veces por semana).
Valores más altos indican un peor resultado.
|
Baseline a 12 semanas
|
|
Cambio en el tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas
|
El tiempo total de sueño (minutos por noche) se estimará a partir de la acelerometría registrada con un dispositivo de muñeca durante un período de monitorización de 2 semanas.
|
Desde la línea de base hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en el rendimiento muscular de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Rendimiento muscular del tren inferior medido mediante la prueba de levantarse de la silla.
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea base hasta las 12 semanas
|
La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario Rand Short Form 36 (SF-36).
Este cuestionario proporciona una puntuación que oscila entre 0 y 100.
Los valores más altos indican una mejor calidad de vida.
|
Cambios desde la línea base hasta las 12 semanas
|
|
Cambiar la puntuación de la Escala Visual Analógica EuroQol (EQ-VAS)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
|
La EQ-VAS es una escala vertical de 0 a 100 utilizada en el instrumento EuroQol EQ-5D para medir la salud general actual autoevaluada por el paciente.
Va de 0 (peor salud imaginable) a 100 (mejor salud imaginable), permitiendo a los pacientes cuantificar su estado de salud percibido.
|
Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en el área de tejido adiposo subcutáneo del muslo medio
Periodo de tiempo: Línea de base a las 12 semanas
|
El área de tejido adiposo subcutáneo del muslo medio se cuantificará a partir de cortes segmentados de imágenes por resonancia magnética (IRM).
|
Línea de base a las 12 semanas
|
|
Cambio en el contenido de grasa intramuscular del muslo medio
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas
|
El contenido de grasa intramuscular a nivel del muslo medio se cuantificará a partir de cortes segmentados de imágenes por resonancia magnética (IRM).
|
Desde la línea de base hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en el contenido de grasa intermuscular del muslo medio
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas
|
El contenido de grasa intermuscular a nivel del muslo medio se cuantificará a partir de cortes segmentados de imágenes por resonancia magnética (IRM).
|
Desde la línea de base hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en el área de sección transversal del músculo esquelético del muslo medio
Periodo de tiempo: De la línea base a las 12 semanas
|
El área transversal del músculo esquelético a nivel medio del muslo se cuantificará a partir de cortes de imágenes por resonancia magnética (IRM) segmentados.
|
De la línea base a las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AG24_13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .