- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07467512
Cvičení pro stárnoucí játra (EXALIVER) (EXALIVER)
Vyhodnocení dopadu fyzického cvičení na metabolickou dysfunkcí spojenou steatózou jater u starších osob
Cílem této klinické studie je zjistit, jak fyzické cvičení ovlivňuje zdraví jater u dospělých s metabolickou dysfunkcí spojenou se steatózou jater (MASLD) nebo s rizikem metabolické dysfunkce spojené se steatohepatitidou (MASH); srovnáním reakcí mezi dospělými středního věku (40-60 let) a staršími dospělými (70 let a více) jakéhokoli pohlaví, stejně jako mezi účastníky s nízkorizikovým MASLD a vysoce rizikovým MASH. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
Mohl by cvičební program snížit jaterní tuk, zánět a fibrózu bez ohledu na věk a závažnost onemocnění?
Výzkumníci porovnají 4 různé skupiny:
A) starší dospělí s rizikem MASH, kteří budou cvičit B) lidé středního věku s rizikem MASH, kteří budou cvičit C) lidé středního věku s nízkorizikovým MASLD, kteří budou cvičit D) lidé středního věku s nízkorizikovým MASLD, kteří nebudou cvičit, a dostanou obvyklou péči.
Účastníci ve cvičebních skupinách se zúčastní dozorovaného 12týdenního cvičebního programu, který zahrnuje jak silový, tak aerobní trénink, a to dvakrát týdně.
Všichni účastníci, včetně těch, kteří dostávají obvyklou péči, podstoupí zdravotní hodnocení před a po 12týdenním období, aby se změřily změny ve zdraví jater.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jose Serra-Rexach, PhD
- Telefonní číslo: +34915868835
- E-mail: joseantonio.serra@salud.madrid.es
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Kontakt:
- Carlos Rodriguez Lopez, PhD
- Telefonní číslo: +34915868835
- E-mail: crlopez@salud.madrid.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Dospělí středního věku (40 až 60 let) a starší dospělí (ve věku 70 let a více)
- Lidé s diagnostikovanou metabolickou dysfunkcí asociovanou steatózou jater (MASLD); definováno jako přítomnost jaterní steatózy (≥5 % obsahu tuku) v kombinaci s alespoň jedním kardiometabolickým rizikovým faktorem (nadváha nebo obezita, dysglykémie nebo diabetes 2. typu, zvýšená hladina triglyceridů v plazmě, snížený HDL-cholesterol nebo vysoký krevní tlak) bez jiné zjistitelné příčiny.
- Lidé s diagnostikovanou rizikovou metabolickou dysfunkcí asociovanou steatohepatitidou (MASH) podle následujících kritérií: I) pozitivní biopsie jater (skóre NAS ≥ 4 body (s alespoň jedním bodem v každé ze složek skóre: steatóza, lobulární zánět a balonování, A významná (F2) nebo pokročilá (F3) fibróza), nebo II) skóre FAST >0,65.
Exkluzní kritéria:
- Dekompenzovaná cirhóza nebo terminální onemocnění jater.
- Jiné příčiny onemocnění jater, jako je zneužívání alkoholu nebo léky indukované, virové nebo dědičné onemocnění.
- Anamnéza závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody, klinicky významného onemocnění ledvin, endokrinního nebo neurologického onemocnění, bariatrické chirurgie, HIV/AIDS, známého zánětlivého a/nebo revmatologického onemocnění, rakoviny nebo jiného zdravotního stavu, při kterém je cvičení absolutně kontraindikováno.
- Nedávná nebo plánovaná velká operace, stejně jako protinádorové terapie.
- Účast v programu na hubnutí, programu na kontrolu hmotnosti nebo v řízeném cvičebním programu (více než 30 minut třikrát týdně nebo 45 minut dvakrát týdně, střední/vysoká intenzita).
- Nestabilita tělesné hmotnosti. Účastníci musí udržovat tělesnou hmotnost zaznamenanou při screeningové návštěvě (tolerance: 5 %) po dobu delší než 3 měsíce.
- Pravidelné užívání léků nebo látek, které mohou ovlivnit výsledky studie podle kritérií výzkumného týmu.
- Těhotenství a kojení nebo plánované těhotenství (v průběhu studie).
- Časté cestování přes časová pásma během studie.
- Strach z jehel a klaustrofobie při magnetické rezonanci (MRI).
- Nízká fyzická funkce (tj. závislost na pomoci při chůzi)
- Neschopnost porozumět a přijmout instrukce nebo cíle a protokol studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starší dospělí s rizikovou MASH, kteří cvičí
Starší dospělí s metabolickou dysfunkcí spojenou se steatohepatitidou ve věku 70 let nebo starší, kteří dokončí 12týdenní řízený cvičební program.
|
Cvičební intervence bude zahrnovat 2 dny/týden supervizovaného středně vysoce intenzivního odporového tréninku (hodnocení vnímané námahy >7, kruhový trénink, cviky na horní a dolní část těla zahrnující hlavní svalové skupiny) a vysoce intenzivního intervalového tréninku (4 série 4minutových intervalů při >85 % maximální tepové frekvence s 4minutovou aktivní regenerací při 50-65 % maximální tepové frekvence, chůze na běžeckém pásu do kopce).
Navíc účastníci obdrží individualizovaný program aerobního cvičení (chůze) střední intenzity s cílovým nastavením, aby dosáhli minimálně 135 minut týdně.
|
|
Experimentální: Středněvěcí dospělí s rizikovou MASH, kteří cvičí
Středně věcí dospělí (40 až 60 let) s rizikovou metabolickou dysfunkcí spojenou se steatohepatitidou (MASH), kteří absolvují 12týdenní cvičební program pod dohledem
|
Cvičební intervence bude zahrnovat 2 dny/týden supervizovaného středně vysoce intenzivního odporového tréninku (hodnocení vnímané námahy >7, kruhový trénink, cviky na horní a dolní část těla zahrnující hlavní svalové skupiny) a vysoce intenzivního intervalového tréninku (4 série 4minutových intervalů při >85 % maximální tepové frekvence s 4minutovou aktivní regenerací při 50-65 % maximální tepové frekvence, chůze na běžeckém pásu do kopce).
Navíc účastníci obdrží individualizovaný program aerobního cvičení (chůze) střední intenzity s cílovým nastavením, aby dosáhli minimálně 135 minut týdně.
|
|
Experimentální: Středně věcí dospělí s MASLD, kteří cvičí
Dospělí středního věku (40 až 60 let) s metabolickou dysfunkcí asociovanou steatózou jater (MASLD), kteří dokončí 12týdenní řízený cvičební program. Tato studie nebude rekrutovat nové účastníky. Místo toho budou účastníci vybráni z ukončené klinické studie (NCT05897073; Studie: Experimentální - Řízená cvičební intervence), ve které dokončili stejný cvičební program a stejná hodnocení výsledků studie jako v této zkoušce. Tito účastníci budou spárováni podle pohlaví, věku a možných rušivých faktorů s jednotlivci zařazenými do skupiny "Dospělí středního věku s rizikovou MASH, kteří cvičí" v této studii. |
Cvičební intervence bude zahrnovat 2 dny/týden supervizovaného středně vysoce intenzivního odporového tréninku (hodnocení vnímané námahy >7, kruhový trénink, cviky na horní a dolní část těla zahrnující hlavní svalové skupiny) a vysoce intenzivního intervalového tréninku (4 série 4minutových intervalů při >85 % maximální tepové frekvence s 4minutovou aktivní regenerací při 50-65 % maximální tepové frekvence, chůze na běžeckém pásu do kopce).
Navíc účastníci obdrží individualizovaný program aerobního cvičení (chůze) střední intenzity s cílovým nastavením, aby dosáhli minimálně 135 minut týdně.
|
|
Aktivní komparátor: Středně starí dospělí s MASLD, kteří dostávají obvyklou péči
Dospělí středního věku (40 až 60 let) s metabolickou dysfunkcí spojenou se steatotickým onemocněním jater (MASLD), kteří dostávají obvyklou péči. Tato větev studie nebude rekrutovat nové účastníky. Místo toho budou účastníci vybráni z ukončené klinické studie (NCT05897073, Větev studie: Žádná intervence: Kontrolní skupina s obvyklou péčí), ve které dostávali obvyklou péči a stejná hodnocení výsledků studie jako v současné studii. Tito účastníci budou spárováni podle pohlaví, věku a potenciálních zkreslujících faktorů s jedinci zařazenými do větve "Dospělí středního věku s rizikem MASH, kteří cvičí" v této studii. |
Účastníci obdrží standardní doporučení ohledně zdravého životního stylu založeného na středomořském stravovacím vzoru a doporučení týkající se fyzické aktivity pro snížení hmotnosti a podporu zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obsahu jaterního tuku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
Obsah tuku v játrech bude stanoven pomocí Proton Density Fat Fraction (PDFF) zjištěné pomocí magnetické rezonance (MRI)
|
Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
|
Změna zánětu a fibrózy jater
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnů
|
Železem korigované T1 (cT1) bude stanoveno pomocí MRI, aby odráželo obsah vody v jaterní tkáni, což koreluje s histologickými znaky fibroinflamace (balónkovitá degenerace, fibróza a NAS)
|
Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnů
|
|
Změna tuhosti jater
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnů.
|
Stanoveno pomocí vibračně řízené přechodné elastografie (Fibroscan ®, VCTE).
Toto je ultrazvuková technika široce používaná v klinické praxi k diagnostice a sledování progrese fibrózy.
Měření tuhosti jater se zvyšuje s jaterní fibrózou.
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna viscerální tukové tkáně
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Viscerální tuková tkáň bude hodnocena pomocí magnetické rezonance (MRI)
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna obsahu tuku ve slinivce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Obsah tuku ve slinivce břišní bude vyhodnocen pomocí magnetické rezonance (MRI)
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna hodnot glukózy nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Ke stanovení glukózy budou použity vzorky krve nalačno
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna hodnot inzulínu nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Ke stanovení inzulinu budou použity vzorky krve nalačno
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna kardiorespirační kondice
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Kardiorespirační zdatnost měřená maximálním testem na běžícím pásu
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna síly horního svalstva
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Svalová síla horní části těla měřená testem síly stisku ruky.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna v abdominální podkožní tukové tkáni
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Břišní podkožní tuková tkáň bude hodnocena pomocí magnetické rezonance (MRI)
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna obsahu břišního mezimuskulárního tuku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Obsah břišního intermuskulárního tuku bude hodnocen zobrazením magnetické rezonance (MRI)
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna břišní tkáně kosterního svalu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Tkáň břicha kosterního svalu bude hodnocena zobrazením magnetické rezonance (MRI)
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna skóre Enhanced Liver Fibrosis (ELF)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
K hodnocení sérového biomarkeru Enhanced Liver Fibrosis (ELF) budou použity vzorky krve odebrané nalačno.
Skóre ELF odráží riziko pokročilé jaterní fibrózy, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší riziko.
|
Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
|
Změna hladin Pro-C3 v séru
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
K hodnocení hladin Pro-C3 v séru, což je biomarker jaterní fibrózy, budou použity vzorky krve odebrané nalačno.
Vyšší hladiny PRO-C3 indikují probíhající fibrózní aktivitu
|
Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
|
Změna sérového biomarkeru jaterní fibrózy NIS4
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
K posouzení NIS4, krevního diagnostického nástroje určeného k identifikaci pacientů s rizikovou MASH, budou použity vzorky krve odebrané nalačno.
Vytváří složené skóre, které pacienty stratifikuje podle rizika.
|
Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
|
Změna v metabolomickém pokročilém skóre fibrotické steatohepatitidy (MASEF)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě po 12 týdnech
|
Krevní vzorky odebrané nalačno budou použity k vyhodnocení Metabolomics Advanced Steatohepatitis Fibrosis Score (MASEF) v sérových vzorcích.
Jedná se o proprietární algoritmus, který generuje číselné skóre odrážející pravděpodobnost, že pacient má rizikovou MASH.
|
Změna oproti výchozí hodnotě po 12 týdnech
|
|
Změna obsahu nitrobřišního svalového tuku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
Obsah nitrobřišního intramuskulárního tuku bude hodnocen pomocí magnetické rezonance (MRI)
|
Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
|
Změna hodnot HbA1c
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
K hodnocení HbA1c budou použity vzorky krve odebrané nalačno.
Vyšší hodnoty HbA1C nalačno ukazují na horší kontrolu glykémie.
|
Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
|
Změna hladin průměrné glukózy (kontinuální monitorování glukózy)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů.
|
24hodinová, denní a noční průměrná glykémie po dobu 14 dnů bude hodnocena kontinuálním monitorováním glukózy během 2 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů.
|
|
Změna v profilu lipidů nalačno
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnů
|
K posouzení hladin triglyceridů, cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů, cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů a celkového cholesterolu budou použity vzorky krve odebrané nalačno.
|
Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnů
|
|
Změna hladiny alkalické fosfatázy
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
K posouzení sérové alkalické fosfatázy budou použity vzorky krve odebrané nalačno standardními metodami klinické chemie.
|
Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna alaninaminotransferázy (ALT)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
K posouzení sérové alaninaminotransferázy (ALT) budou použity nalačno odebrané vzorky krve za použití standardních metod klinické chemie.
|
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
|
Změna hladiny gama-glutamyltransferázy (GGT)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
Nalačno odebrané vzorky krve budou použity k posouzení sérové gamaglutamyltransferázy (GGT) pomocí standardních klinicko-chemických metod.
|
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
|
Změna celkového bilirubinu
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
K analýze celkového bilirubinu v séru budou použity vzorky krve odebrané nalačno standardními metodami klinické chemie.
|
Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna kreatininu
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
K posouzení sérového kreatininu budou použity vzorky krve odebrané nalačno standardními metodami klinické chemie.
|
Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna odhadované glomerulární filtrační rychlosti (eGFR)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
eGFR bude vypočítán ze sérového kreatininu pomocí standardní rovnice (např. CKD-EPI 2021), jak je implementováno studijní laboratoří.
|
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
|
Změna hodnot C-reaktivního proteinu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
Hladiny C-reaktivního proteinu budou hodnoceny pomocí vzorků krve odebraných nalačno.
Vyšší hodnoty indikují zánět v těle.
|
Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
|
Změna hodnot interleukinu 6
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě po 12 týdnech]
|
K analýze hladin interleukinu 6 budou použity vzorky krve odebrané nalačno.
Vyšší bazální hladiny často indikují větší zánět nebo metabolický stres.
|
Změna oproti výchozí hodnotě po 12 týdnech]
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
Systolický a diastolický krevní tlak bude hodnocen pomocí tlakoměru
|
Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
|
Změna v obvodu pasu, boků a krku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů.
|
Obvod bude hodnocen pomocí měřicí pásky podle postupů stanovených Mezinárodní společností pro rozvoj kinantropometrie
|
Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů.
|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě po 12 týdnech
|
Tělesná hmotnost bude měřena digitální váhou
|
Změna oproti výchozí hodnotě po 12 týdnech
|
|
Změna ve středně až vysoce intenzivní fyzické aktivitě (MVPA)
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Mírná až intenzivní fyzická aktivita (minuty za den) bude odhadnuta z akcelerometrie nosené na zápěstí, zaznamenané během 2týdenního monitorovacího období.
|
Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna v lehké fyzické aktivitě
Časové okno: Základní hodnota do 12 týdnů
|
Lehká fyzická aktivita (minuty denně) bude odhadnuta z akcelerometrie zaznamenané na zápěstí během 2týdenního monitorovacího období.
|
Základní hodnota do 12 týdnů
|
|
Změna v čase stráveném vsedě
Časové okno: Základní hodnota do 12 týdnů
|
Sedavý čas (minuty za den) bude odhadnut z akcelerometrie zaznamenané na zápěstí během 2týdenního monitorovacího období.
|
Základní hodnota do 12 týdnů
|
|
Změna celkového počtu aktivit
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Celkové počty aktivit za den budou odhadnuty z akcelerometrie nošené na zápěstí, zaznamenané během dvoutýdenního monitorovacího období.
|
Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna subjektivní kvality spánku
Časové okno: Základní hodnota až 12 týdnů
|
Subjektivní kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Minimální hodnota je 0 (nikdy) a maximální hodnota je 3 (3krát nebo více týdně).
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
Základní hodnota až 12 týdnů
|
|
Změna celkové doby spánku
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Celková doba spánku (minuty za noc) bude odhadnuta z akcelerometrie zaznamenané na zápěstí během 2týdenního monitorovacího období.
|
Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna ve výkonnosti svalů dolní poloviny těla
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě po 12 týdnech
|
Svalový výkon dolní části těla měřený testem vstávání ze židle.
|
Změna oproti výchozí hodnotě po 12 týdnech
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 12 týdnech
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Rand Short Form 36 (SF-36).
Tento dotazník poskytuje skóre v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší hodnoty znamenají lepší kvalitu života.
|
Změny oproti výchozímu stavu po 12 týdnech
|
|
Změna skóre vizuální analogové škály EuroQol (EQ-VAS)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
EQ-VAS je vertikální škála 0-100 používaná v nástroji EuroQol EQ-5D k měření pacientem ohodnoceného aktuálního celkového zdraví.
Rozsah je od 0 (nejhorší představitelné zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví), což pacientům umožňuje kvantifikovat jejich vnímaný zdravotní stav.
|
Změny od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
|
Změna v oblasti podkožní tukové tkáně střední části stehna
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Plocha podkožní tukové tkáně ve střední části stehna bude kvantifikována z segmentovaných řezů magnetické rezonance (MRI).
|
Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna obsahu nitrosvalového tuku ve střední části stehna
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Obsah nitrosvalového tuku ve střední části stehna bude kvantifikován ze segmentovaných řezů magnetické rezonance (MRI).
|
Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna obsahu mezisvalového tuku ve střední části stehna
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Obsah mezisvalového tuku ve střední části stehna bude kvantifikován z segmentovaných řezů magnetické rezonance (MRI).
|
Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna průřezové plochy kosterního svalu ve střední části stehna
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Plocha příčného řezu kosterního svalu ve střední části stehna bude kvantifikována z segmentovaných řezů magnetické rezonance (MRI).
|
Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AG24_13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibróza jater/NASH
-
Enanta Pharmaceuticals, IncDokončeno
-
Enanta Pharmaceuticals, IncDokončenoNASHSpojené státy, Česko, Slovensko
-
Cascade Pharmaceuticals, IncNábor
-
Galmed Pharmaceuticals LtdQuotient SciencesDokončeno
-
Milton S. Hershey Medical CenterStaženoOnemocnění jater | NASH - nealkoholická steatohepatitida | NASH
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoCvičení | NASH - nealkoholická steatohepatitida | NASH | JátraSpojené státy
-
Burgeon Therapeutics Co., Ltd.Dokončeno
-
Hadassah Medical OrganizationStaženo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeFibróza | Cirhóza | NAFLD | NASH - nealkoholická steatohepatitida | NASH