Упражнения для стареющей печени (EXALIVER) (EXALIVER)
9 марта 2026 г. обновлено: Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)
Оценка влияния физических упражнений на метаболическую дисфункцию-ассоциированную стеатозную болезнь печени у пожилых людей
Целью данного клинического исследования является изучение того, как физические упражнения влияют на здоровье печени у взрослых с метаболической дисфункцией, ассоциированной со стеатозом печени (MASLD), или с метаболической дисфункцией, ассоциированной со стеатогепатитом (MASH), относящимся к группе риска; сравнение ответов между взрослыми среднего возраста (40-60 лет) и пожилыми взрослыми (70 лет и старше) любого пола, а также между участниками с низким риском MASLD и высоким риском MASH. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Может ли программа упражнений снизить содержание жира в печени, воспаление и фиброз независимо от возраста и тяжести заболевания?
Исследователи сравнят 4 различные группы:
A) пожилые взрослые с MASH группы риска, которые будут заниматься физическими упражнениями B) люди среднего возраста с MASH группы риска, которые будут заниматься физическими упражнениями C) люди среднего возраста с низким риском MASLD, которые будут заниматься физическими упражнениями D) люди среднего возраста с низким риском MASLD, которые не будут заниматься физическими упражнениями, получая обычное лечение.
Участники в группах упражнений будут принимать участие в контролируемой 12-недельной программе упражнений, включающей как силовые, так и аэробные тренировки, выполняемые два раза в неделю.
Все участники, включая тех, кто получает обычное лечение, пройдут медицинские обследования до и после 12-недельного периода для измерения изменений в здоровье печени.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jose Serra-Rexach, PhD
- Номер телефона: +34915868835
- Электронная почта: joseantonio.serra@salud.madrid.es
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Контакт:
- Carlos Rodriguez Lopez, PhD
- Номер телефона: +34915868835
- Электронная почта: crlopez@salud.madrid.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Люди среднего возраста (от 40 до 60 лет) и пожилые люди (в возрасте 70 лет и старше)
- Лица с диагнозом Метаболически Ассоциированная Стеатозная Болезнь Печени (МАСБП); определяется как наличие стеатоза печени (≥5% содержания жира) в сочетании хотя бы с одним кардиометаболическим фактором риска (избыточный вес или ожирение, нарушение гликемии или сахарный диабет 2 типа, повышенный уровень триглицеридов в плазме, сниженный уровень ХС-ЛПВП или повышенное артериальное давление) без другой выявляемой причины.
- Лица с диагнозом Метаболически Ассоциированный СтеатоГепатит (МАСГ) с высоким риском, согласно следующим критериям: I) положительная биопсия печени (оценка NAS ≥ 4 балла (с минимум одним баллом в каждом компоненте оценки: стеатоз, лобулярное воспаление и баллонная дистрофия, И значительный (F2) или продвинутый (F3) фиброз), или II) оценка FAST >0,65.
Критерии исключения:
- Декомпенсированный цирроз или терминальная стадия заболевания печени.
- Другие причины заболевания печени, такие как злоупотребление алкоголем или лекарственное, вирусное или наследственное заболевание.
- Анамнез серьезного сердечно-сосудистого события, клинически значимого заболевания почек, эндокринной или нервной системы, бариатрической хирургии, ВИЧ/СПИДа, известного воспалительного и/или ревматологического заболевания, рака или другого медицинского состояния, при котором физические нагрузки абсолютно противопоказаны.
- Недавняя или запланированная серьезная операция, а также противораковая терапия.
- Участие в программе по снижению веса, управлению весом или контролируемой программе физических упражнений (более 30 минут три раза в неделю или 45 минут два раза в неделю, умеренная/высокая интенсивность).
- Нестабильность массы тела. Участники должны поддерживать массу тела, зарегистрированную на скрининговом визите (допуск: 5%), более 3 месяцев.
- Регулярное использование лекарств или препаратов, которые могут повлиять на исходы исследования по критериям исследовательского персонала.
- Беременность и лактация или планирование беременности (в течение периода исследования).
- Частые перелеты через часовые пояса в течение периода исследования.
- Боязнь игл и клаустрофобия при магнитно-резонансной томографии (МРТ).
- Низкая физическая функция (например, зависимость при передвижении).
- Неспособность понять и принять инструкции или цели и протокол исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пожилые люди с риском MASH, которые занимаются физическими упражнениями
Пожилые люди с метаболической дисфункцией, ассоциированной со стеатогепатитом, в возрасте 70 лет и старше, которые пройдут контролируемую 12-недельную программу упражнений.
|
Программа упражнений будет включать 2 дня/неделю контролируемых тренировок с умеренной-высокой интенсивностью сопротивления (оценка воспринимаемого напряжения >7, круговая тренировка, упражнения на верхнюю и нижнюю части тела с задействованием основных групп мышц) и высокоинтенсивные интервальные тренировки (4 подхода по 4-минутные интервалы с интенсивностью >85% от пиковой частоты сердечных сокращений с 4-минутным активным восстановлением при 50-65% от пиковой частоты сердечных сокращений, ходьба на беговой дорожке в гору).
Кроме того, участники получат индивидуальную программу аэробных упражнений (ходьба) умеренной интенсивности с постановкой целей для достижения минимум 135 минут в неделю.
|
|
Экспериментальный: Средневековые взрослые с риском MASH, которые занимаются спортом
Взрослые среднего возраста (от 40 до 60 лет) с метаболической дисфункцией, ассоциированной с риском развития стеатогепатита (MASH), которые пройдут контролируемую 12-недельную программу физических упражнений
|
Программа упражнений будет включать 2 дня/неделю контролируемых тренировок с умеренной-высокой интенсивностью сопротивления (оценка воспринимаемого напряжения >7, круговая тренировка, упражнения на верхнюю и нижнюю части тела с задействованием основных групп мышц) и высокоинтенсивные интервальные тренировки (4 подхода по 4-минутные интервалы с интенсивностью >85% от пиковой частоты сердечных сокращений с 4-минутным активным восстановлением при 50-65% от пиковой частоты сердечных сокращений, ходьба на беговой дорожке в гору).
Кроме того, участники получат индивидуальную программу аэробных упражнений (ходьба) умеренной интенсивности с постановкой целей для достижения минимум 135 минут в неделю.
|
|
Экспериментальный: Средневековые взрослые с MASLD, которые занимаются спортом
Взрослые среднего возраста (от 40 до 60 лет) с метаболической дисфункцией, ассоциированной с стеатозной болезнью печени (MASLD), которые пройдут контролируемую 12-недельную программу упражнений. В этой группе исследования не будут набираться новые участники. Вместо этого участники будут отобраны из завершённого клинического испытания (NCT05897073; Группа исследования: Экспериментальная - Контролируемое вмешательство упражнениями), в котором они прошли ту же программу упражнений и те же оценки исходов исследования, что и в настоящем испытании. Эти участники будут сопоставлены по полу, возрасту и потенциальным смешивающим факторам с лицами, включёнными в группу «Взрослые среднего возраста с риском MASH, которые занимаются физическими упражнениями» настоящего исследования. |
Программа упражнений будет включать 2 дня/неделю контролируемых тренировок с умеренной-высокой интенсивностью сопротивления (оценка воспринимаемого напряжения >7, круговая тренировка, упражнения на верхнюю и нижнюю части тела с задействованием основных групп мышц) и высокоинтенсивные интервальные тренировки (4 подхода по 4-минутные интервалы с интенсивностью >85% от пиковой частоты сердечных сокращений с 4-минутным активным восстановлением при 50-65% от пиковой частоты сердечных сокращений, ходьба на беговой дорожке в гору).
Кроме того, участники получат индивидуальную программу аэробных упражнений (ходьба) умеренной интенсивности с постановкой целей для достижения минимум 135 минут в неделю.
|
|
Активный компаратор: Пациенты среднего возраста с МАЖПП, получающие обычную медицинскую помощь
Взрослые среднего возраста (от 40 до 60 лет) с метаболической дисфункцией, ассоциированной с стеатозной болезнью печени (MASLD), получающие стандартную помощь. Эта группа исследования не будет набирать новых участников. Вместо этого участники будут отобраны из завершенного клинического исследования (NCT05897073, Группа исследования: Без вмешательства: Контрольная группа со стандартной помощью), в котором они получали стандартную помощь и те же оценки исходов исследования, что и в настоящем испытании. Эти участники будут сопоставлены по полу, возрасту и потенциальным смешивающим факторам с лицами, включенными в группу «Взрослые среднего возраста с MASH группы риска, которые занимаются физическими упражнениями» настоящего исследования. |
Участники получат стандартные рекомендации по здоровому образу жизни на основе средиземноморской диеты и рекомендаций по физической активности для снижения веса и укрепления здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение содержания жира в печени
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Содержание жира в печени будет определяться с помощью фракции жировой плотности протонов (PDFF), оцениваемой методом магнитно-резонансной томографии (МРТ)
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение воспаления и фиброза печени
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Железо-скорректированное T1 (cT1) будет определяться с помощью МРТ для отражения содержания воды в ткани печени, коррелируя с гистологическими признаками фибровоспаления (баллонирование, фиброз и NAS)
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение жесткости печени
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель.
|
Определяется с помощью вибрационно-контролируемой транзиентной эластографии (Fibroscan ®, VCTE).
Это ультразвуковая методика, широко применяемая в клинической практике для диагностики и мониторинга прогрессирования фиброза.
Жёсткость печени увеличивается при фиброзе печени.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение висцеральной жировой ткани
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Висцеральная жировая ткань будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение содержания жира в поджелудочной железе
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Содержание жира в поджелудочной железе будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение значений глюкозы натощак
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки уровня глюкозы
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение значений инсулина натощак
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки инсулина
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Кардиореспираторная выносливость, измеренная с помощью максимального теста на беговой дорожке
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение верхней мышечной силы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Мышечная сила верхней части тела измеряется с помощью теста на силу хвата руками.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение подкожной жировой клетчатки брюшной полости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Подкожная жировая ткань брюшной полости будет оценена с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение содержания межмышечного жира живота
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Содержание межмышечного жира живота будет оцениваться с помощью магнитно -резонансной томографии (МРТ)
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение брюшной скелетной мышечной ткани
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Брюшная скелетная мышечная ткань будет оцениваться с помощью магнитно -резонансной томографии (МРТ)
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение показателя усиленного фиброза печени (ELF)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Образцы крови, взятые натощак, будут использованы для оценки сывороточного биомаркера Enhanced Liver Fibrosis (ELF).
Показатель ELF отражает риск развития прогрессирующего фиброза печени, причём более высокие значения указывают на более высокий риск.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение уровня Pro-C3 в сыворотке
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Анализ образцов крови, взятых натощак, будет использоваться для оценки уровня Pro-C3 в сыворотке крови, биомаркера фиброза печени.
Более высокие уровни PRO-C3 указывают на продолжающуюся фиброзную активность
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение сывороточного биомаркера NIS4 фиброза печени
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Натощак взятые образцы крови будут использованы для оценки NIS4 — диагностического инструмента на основе крови, предназначенного для выявления пациентов с MASH группы риска.
Он генерирует составной балл, стратифицирующий пациентов по степени риска.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение балла по шкале MASEF (метаболомическая оценка фиброза при стеатогепатите)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Анализ образцов крови, взятых натощак, будет использоваться для оценки показателя MASEF (Metabolomics Advanced Steatohepatitis Fibrosis Score) в сыворотке крови.
Это запатентованный алгоритм, который генерирует числовой показатель, отражающий вероятность наличия у пациента метаболически-ассоциированной стеатогепатической болезни печени (MASH) с риском осложнений.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение содержания внутримышечного жира в области живота
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Содержание внутримышечного жира в брюшной полости будет оценено с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение значений HbA1c
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Анализ крови натощак будет использоваться для оценки уровня HbA1c.
Более высокие значения HbA1c натощак указывают на худший гликемический контроль.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение уровня среднего содержания глюкозы (непрерывный мониторинг глюкозы)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель.
|
24-часовой, дневной и ночной средний уровень глюкозы за 14 дней будет оцениваться с помощью непрерывного мониторинга глюкозы в течение 2 недель
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель.
|
|
Изменение липидного профиля натощак
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Для оценки уровней триглицеридов, холестерина липопротеинов высокой плотности, холестерина липопротеинов низкой плотности и общего холестерина будут использоваться образцы крови, взятые натощак.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение щелочной фосфатазы
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Для оценки сывороточной щелочной фосфатазы с использованием стандартных методов клинической химии будут использоваться образцы крови, взятые натощак.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Для оценки уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови натощак будут использоваться стандартные клинико-химические методы.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение уровня гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Для оценки сывороточной гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) будут использованы образцы крови, взятые натощак, с применением стандартных методов клинической химии.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение общего билирубина
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Для оценки общего билирубина в сыворотке крови стандартными клинико-химическими методами будут использоваться образцы крови, взятые натощак.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение уровня креатинина
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Для оценки уровня креатинина в сыворотке будут использоваться стандартные клинико-химические методы с использованием образцов крови, взятых натощак.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
eGFR будет рассчитан на основе сывороточного креатинина с использованием стандартного уравнения (например, CKD-EPI 2021), как это реализовано в лаборатории исследования.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение значений C-реактивного белка
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Для оценки уровня C-реактивного белка будут использоваться образцы крови, взятые натощак.
Более высокие значения указывают на воспаление в организме.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение значений интерлейкина 6
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Уровень интерлейкина 6 будет оцениваться по образцам крови, взятым натощак.
Более высокие базовые уровни часто указывают на большее воспаление или метаболический стресс.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет оценено с помощью тонометра
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение окружности талии, бедер и шеи
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель.
|
Окружность будет оценена с помощью измерительной ленты в соответствии с процедурами, изложенными Международным обществом развития кинантропометрии
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель.
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Масса тела будет измеряться с помощью цифровых весов
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение физической активности умеренной и высокой интенсивности (МВФА)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 12 недель
|
Умеренная и интенсивная физическая активность (минуты в день) будет оцениваться по данным акселерометрии, зафиксированным на запястье в течение 2-недельного периода мониторинга.
|
С момента начала исследования до 12 недель
|
|
Изменение лёгкой физической активности
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 12-й недели
|
Легкая физическая активность (минут в день) будет оценена на основе акселерометрии, записанной с помощью носимого на запястье устройства в течение 2-недельного периода мониторинга.
|
С момента включения в исследование до 12-й недели
|
|
Изменение времени, проводимого в сидячем положении
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Время, проведенное в сидячем положении (минут в день), будет оцениваться по данным акселерометрии, зафиксированным на запястье в течение 2-недельного периода наблюдения.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение общего количества активностей
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Общее количество активности в день будет оценено на основе акселерометрии, записанной с носимого на запястье устройства в течение 2-недельного периода мониторинга.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение субъективного качества сна
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Субъективное качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Минимальное значение — 0 (никогда), максимальное — 3 (3 или более раз в неделю).
Более высокие значения указывают на худший результат.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение общей продолжительности сна
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Общее время сна (минут за ночь) будет оценено по данным акселерометрии, записанным с помощью носимого на запястье устройства в течение 2-недельного периода наблюдения.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение мышечной производительности нижней части тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Мышечная производительность нижней части тела, измеряемая с помощью теста вставания со стула.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Изменения с исходного уровня до 12 недель
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника Rand Short Form 36 (SF-36).
Этот опросник предоставляет оценку в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие значения означают лучшее качество жизни.
|
Изменения с исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение показателя по визуально-аналоговой шкале EuroQol (EQ-VAS)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 12 недель
|
EQ-VAS представляет собой вертикальную шкалу от 0 до 100, используемую в инструменте EuroQol EQ-5D для измерения самооценки текущего общего состояния здоровья пациента.
Она варьируется от 0 (наихудшее состояние здоровья, которое можно представить) до 100 (лучшее состояние здоровья, которое можно представить), что позволяет пациентам количественно оценить своё воспринимаемое состояние здоровья.
|
Изменения от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение площади подкожной жировой ткани в средней части бедра
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Площадь подкожной жировой ткани средней части бедра будет количественно определена по сегментированным срезам магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение содержания внутримышечного жира в средней части бедра
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Содержание внутримышечного жира в средней части бедра будет количественно определено по сегментированным срезам магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение содержания межмышечного жира в средней части бедра
Временное ограничение: С момента начала исследования до 12 недель
|
Содержание межмышечного жира в средней части бедра будет количественно оценено на основе сегментированных срезов магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
С момента начала исследования до 12 недель
|
|
Изменение площади поперечного сечения скелетной мышцы средней части бедра
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Площадь поперечного сечения скелетных мышц средней части бедра будет определена количественно по сегментированным срезам магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
От исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG24_13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .