Approche chirurgicale pour le traitement de la maladie de Hirschsprung utilisant la technique de Swenson (SMILES) (SMILES)
Étude comparative rétrospective bicentrique sur l'approche chirurgicale pour le traitement de la maladie de Hirschsprung par la technique de Swenson
La maladie de Hirschsprung (MH) est une maladie congénitale rare du système nerveux entérique, touchant environ 1 naissance vivante sur 5 000.
Elle se caractérise par l'absence de cellules ganglionnaires dans le côlon distal, entraînant une obstruction intestinale fonctionnelle due à une altération du péristaltisme.
Le traitement chirurgical consiste en la résection du segment aganglionnaire - le plus souvent rectosigmoïdien - suivie d'une anastomose colorectale, coloanale ou iléoanale.
Parmi les procédures d'abaissement coloanal, la technique de Swenson était historiquement réalisée par une approche exclusivement transanale, ce qui comporte un risque de lésion sphinctérienne corrélé à la durée opératoire.
Plus récemment, des approches combinées laparoscopiques et transanales ont été développées pour réduire ce risque, bien qu'elles puissent être associées à des taux globaux de complications et de réinterventions plus élevés.
La procédure de Swenson peut être réalisée en utilisant une approche laparoscopique à un seul port, une technique peu décrite dans la littérature et rarement pratiquée en France.
La laparoscopie à un seul port représente une technique chirurgicale émergente qui, malgré une complexité technique accrue pour les chirurgiens, peut encore améliorer la récupération postopératoire et les résultats esthétiques par rapport à la laparoscopie multiport conventionnelle.
L'objectif de cette étude est de décrire les résultats de l'abaissement de Swenson par laparoscopie à un seul port chez les enfants atteints de la maladie de Hirschsprung et de les comparer aux résultats obtenus avec des approches plus conventionnelles, à savoir la chirurgie transanale exclusive ou les approches combinées laparoscopiques multiport et transanales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SCHMITT Françoise
- Numéro de téléphone: +33 0241353637
- E-mail: FrSchmitt@chu-angers.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: SCHMITT Françoise
- E-mail: FrSchmitt@chu-angers.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants de moins de 16 ans
- Diagnostic de la maladie de Hirschsprung confirmé par biopsie rectale initiale et examen anatomopathologique postopératoire
- Pull-through coloanal de Swenson primaire réalisé au CHU d'Angers ou de Caen entre le 1er janvier 2010 et le 30 juin 2025
Critères d'exclusion
- Opposition parentale ou du représentant légal à l'utilisation des données médicales à des fins de recherche
- Maladie de Hirschsprung traitée par d'autres techniques chirurgicales (Duhamel, Soave, De La Torre, TERPT)
- Patients opérés dans un autre hôpital
- Patients ayant subi une résection rectosigmoïdienne pour des causes de constipation autres que la maladie de Hirschsprung
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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SIL-Swenson
Pull-through coloanal de Swenson par laparoscopie à incision unique
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La technique de Swenson par voie transanale consiste en une abaissement endorectal total après une courte dissection sous-muqueuse de la dernière partie du rectum. L'abaissement de Swenson assisté par laparoscopie consiste en une mobilisation laparoscopique du côlon aganglionnaire avec confirmation peropératoire du niveau, suivie d'une résection transanale du segment aganglionnaire et d'une anastomose coloanale primaire. |
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CL-Swenson
Pull-through coloanal de Swenson par laparoscopie conventionnelle (multiport)
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La technique de Swenson par voie transanale consiste en une abaissement endorectal total après une courte dissection sous-muqueuse de la dernière partie du rectum. L'abaissement de Swenson assisté par laparoscopie consiste en une mobilisation laparoscopique du côlon aganglionnaire avec confirmation peropératoire du niveau, suivie d'une résection transanale du segment aganglionnaire et d'une anastomose coloanale primaire. |
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TA-Swenson
Swenson coloanal pullthrough avec approche exclusivement transanale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour comparer l'efficacité à court terme des différentes approches chirurgicales laparoscopiques utilisées pour la technique de Swenson.
Délai: De la chirurgie à 12 mois postopératoire
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Efficacité à court terme, définie comme le transit intestinal spontané sans événements du spectre obstructif pendant la première année postopératoire, comprenant :
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De la chirurgie à 12 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour comparer l'efficacité chirurgicale peropératoire en fonction de l'approche chirurgicale
Délai: Pendant la chirurgie (jour 0)
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Efficacité chirurgicale, définie comme le temps opératoire pour la réalisation d'une anastomose coloanale sans conversion, y compris l'approche pour la biopsie peropératoire par coupe congelée.
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Pendant la chirurgie (jour 0)
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Pour comparer la récupération postopératoire immédiate
Délai: À la sortie de l'hôpital (moyenne de 5 jours)
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Récupération, définie comme la sortie de l'hôpital en bonne santé, ce qui inclut :
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À la sortie de l'hôpital (moyenne de 5 jours)
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Complications à court terme
Délai: De la sortie de l'hôpital jusqu'à 30 jours après l'opération
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Toutes les complications postopératoires précoces classées selon la classification de Clavien-Madadi
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De la sortie de l'hôpital jusqu'à 30 jours après l'opération
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Complications à long terme
Délai: Du 31ème jour après la chirurgie jusqu'à la dernière visite de suivi clinique (suivi moyen : 5,5 ans)
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Toutes les complications postopératoires tardives classées selon la classification de Clavien-Madadi
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Du 31ème jour après la chirurgie jusqu'à la dernière visite de suivi clinique (suivi moyen : 5,5 ans)
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Résultats à long terme en matière de continence
Délai: Évalué après l’âge de l’apprentissage de la propreté (≥3-4 ans) et jusqu’à la dernière visite de suivi clinique (suivi moyen : 5,5 ans)
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Évalué à l'aide du score de Krickenbeck, qui comprend :
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Évalué après l’âge de l’apprentissage de la propreté (≥3-4 ans) et jusqu’à la dernière visite de suivi clinique (suivi moyen : 5,5 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: SCHMITT Françoise, University Hospital of Angers
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC25_0501
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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