스웬슨 기법(SMILES)을 이용한 히르슈스프룽병 치료를 위한 수술적 접근법 (SMILES)
스웬슨 기법을 이용한 허쉬스프룽병 치료를 위한 수술 접근법에 대한 양기관 후향적 비교 연구
히르슈스프룽병(HD)은 장 신경계의 드문 선천성 장애로, 약 5,000명의 신생아 중 1명에게 발생합니다. 이 질환은 원위 결장에 신경절 세포가 없어 연동 운동 장애로 인한 기능적 장 폐색을 초래하는 특징이 있습니다. 수술적 치료는 무신경절 세그먼트(가장 흔히 직장 S상 결장) 절제 후 대장-직장, 대장-항문, 또는 회장-항문 문합술을 시행하는 것으로 구성됩니다.
대장-항문 이완술 중 스웬슨 기법은 역사적으로 전적으로 경항문 접근법을 통해 시행되었으며, 이는 수술 시간과 관련된 괄약근 손상 위험을 수반합니다. 보다 최근에는 이러한 위험을 줄이기 위해 복강경과 경항문 접근법을 결합한 방법이 개발되었지만, 전체 합병증 및 재수술률이 더 높을 수 있습니다.
스웬슨 수술은 단일 포트 복강경 접근법을 사용하여 수행할 수 있으며, 이 기법은 문헌에 드물게 기술되어 있고 프랑스에서는 거의 시행되지 않습니다. 단일 포트 복강경 수술은 새로운 외과 기술로서, 외과의사에게 기술적 복잡성이 증가하더라도 기존 다중 포트 복강경 수술에 비해 수술 후 회복과 미용적 결과를 더욱 향상시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 히르슈스프룽병을 가진 소아에서 단일 포트 복강경 스웬슨 이완술의 결과를 기술하고, 이를 보다 전통적인 접근법, 즉 전적으로 경항문 수술 또는 복합 다중 포트 복강경 및 경항문 접근법을 사용하여 얻은 결과와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SCHMITT Françoise
- 전화번호: +33 0241353637
- 이메일: FrSchmitt@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: SCHMITT Françoise
- 이메일: FrSchmitt@chu-angers.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 16세 미만의 소아
- 초기 직장 생검 및 수술 후 병리 검사로 확인된 허쉬스프룽병 진단
- 2010년 1월 1일부터 2025년 6월 30일까지 앙제 또는 캉 대학병원에서 시행된 일차적 스웬슨 대장항문 끌어올림술
제외 기준
- 연구 목적의 의료 데이터 사용에 대한 부모 또는 법적 보호자의 반대
- 다른 수술 기법(뒤아멜, 소아베, 데 라 토레, TERPT)으로 치료된 허쉬스프룽병
- 다른 병원에서 수술을 받은 환자
- 허쉬스프룽병 이외의 변비 원인으로 직장S상 결장 절제술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SIL-Swenson
단일 절개 복강경을 이용한 스웬슨 대장항문 끌어내림술
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TA-Swenson은 직장의 마지막 부분에 대한 짧은 점막하 박리 후 전(全) 경항문 직장 인하술로 구성됩니다. 복강경 보조 Swenson 인하술은 수술 중 수준 확인과 함께 무신경절 대장의 복강경 박리로 구성되며, 이어서 무신경절 분절의 경항문 절제와 일차 결장항문 문합술이 시행됩니다. |
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CL-스웬슨
스웬슨 대장항문 이완술과 함께 전통적(다중 포트) 복강경
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TA-Swenson은 직장의 마지막 부분에 대한 짧은 점막하 박리 후 전(全) 경항문 직장 인하술로 구성됩니다. 복강경 보조 Swenson 인하술은 수술 중 수준 확인과 함께 무신경절 대장의 복강경 박리로 구성되며, 이어서 무신경절 분절의 경항문 절제와 일차 결장항문 문합술이 시행됩니다. |
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TA-스웬슨
Swenson 대장항문 끌어올림술과 배타적 경항문 접근법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Swenson 기법에 사용되는 다양한 수술적 복강경 접근법의 단기적 효과를 비교하기 위함입니다.
기간: 수술부터 수술 후 12개월까지
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단기 효과는 수술 후 첫 해 동안 폐쇄성 스펙트럼 사건 없이 자발적인 장 배출이 이루어진 것으로 정의되며, 여기에는 다음이 포함됩니다:
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수술부터 수술 후 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 접근법에 따른 수술 중 수술 효율성 비교
기간: 수술 중 (0일차)
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수술 효율성, 즉 전환 없이 결장항문문합을 완료하기 위한 수술 시간으로 정의되며, 이는 수술 중 동결절편 생검 접근법을 포함합니다.
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수술 중 (0일차)
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수술 직후 회복을 비교하기 위해
기간: 퇴원 시(평균 5일)
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회복은 건강한 상태로 병원에서 퇴원하는 것으로 정의되며, 이는 다음을 포함합니다:
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퇴원 시(평균 5일)
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단기 합병증
기간: 수술 후 병원 퇴원부터 30일까지
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클라비엔-마다디 분류에 따라 등급이 매겨진 모든 수술 후 조기 합병증
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수술 후 병원 퇴원부터 30일까지
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장기적 합병증
기간: 수술 후 31일부터 마지막 임상 추적 방문까지 (평균 추적 기간: 5.5년)
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Clavien-Madadi 분류에 따른 모든 후기 수술 후 합병증 등급
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수술 후 31일부터 마지막 임상 추적 방문까지 (평균 추적 기간: 5.5년)
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장기 요실금 결과
기간: 배변 훈련 연령(≥3-4세) 이후부터 마지막 임상 추적 방문 시까지 평가됨(평균 추적 기간: 5.5년)
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Krickenbeck 점수를 사용하여 평가되었으며, 여기에는 다음이 포함됩니다:
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배변 훈련 연령(≥3-4세) 이후부터 마지막 임상 추적 방문 시까지 평가됨(평균 추적 기간: 5.5년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: SCHMITT Françoise, University hospital of Angers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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