Abordagem Cirúrgica para o Tratamento da Doença de Hirschsprung Utilizando a Técnica de Swenson (SMILES) (SMILES)
Um Estudo Retrospectivo Comparativo Bicêntrico da Abordagem Cirúrgica para o Tratamento da Doença de Hirschsprung Utilizando a Técnica de Swenson
A doença de Hirschsprung (DH) é uma doença congénita rara do sistema nervoso entérico, afetando aproximadamente 1 em cada 5.000 nascimentos vivos. Caracteriza-se pela ausência de células ganglionares no cólon distal, levando a obstrução intestinal funcional devido a peristaltismo comprometido. O tratamento cirúrgico consiste na ressecção do segmento agangliónico – mais frequentemente retossigmoide – seguida de uma anastomose colorretal, coloanal ou ileoanal.
Entre os procedimentos de abaixamento coloanal, a técnica de Swenson foi historicamente realizada através de uma abordagem exclusivamente transanal, que acarreta um risco de lesão do esfíncter correlacionado com a duração da operação. Mais recentemente, foram desenvolvidas abordagens combinadas laparoscópicas e transanais para reduzir este risco, embora possam estar associadas a taxas globais de complicações e reoperações mais elevadas.
O procedimento de Swenson pode ser realizado utilizando uma abordagem laparoscópica de porta única, uma técnica escassamente descrita na literatura e raramente praticada em França. A laparoscopia de porta única representa uma técnica cirúrgica emergente que, apesar da maior complexidade técnica para os cirurgiões, pode melhorar ainda mais a recuperação pós-operatória e os resultados cosméticos em comparação com a laparoscopia convencional de múltiplas portas.
O objetivo deste estudo é descrever os resultados da laparoscopia de porta única no abaixamento de Swenson em crianças com doença de Hirschsprung e compará-los com os resultados obtidos utilizando abordagens mais convencionais, nomeadamente cirurgia exclusivamente transanal ou abordagens combinadas laparoscópicas de múltiplas portas e transanais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: SCHMITT Françoise
- Número de telefone: +33 0241353637
- E-mail: FrSchmitt@chu-angers.fr
Estude backup de contato
- Nome: SCHMITT Françoise
- E-mail: FrSchmitt@chu-angers.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com menos de 16 anos de idade
- Diagnóstico de doença de Hirschsprung confirmado por biópsia retal inicial e exame patológico pós-operatório
- Coloanal de Swenson primário realizado no Hospital Universitário de Angers ou Caen entre 1 de janeiro de 2010 e 30 de junho de 2025
Critérios de Exclusão
- Oposição dos pais ou do tutor legal à utilização dos dados médicos para fins de investigação
- Doença de Hirschsprung tratada com outras técnicas cirúrgicas (Duhamel, Soave, De La Torre, TERPT)
- Pacientes operados noutro hospital
- Pacientes que foram submetidos a ressecção retossigmoideia por causas de obstipação que não a doença de Hirschsprung
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SIL-Swenson
Pullthrough coloanal de Swenson com laparoscopia de incisão única
|
A técnica TA-Swenson consiste na técnica de abaixamento transanal total do cólon após uma curta dissecção submucosa da última parte do reto. A técnica de abaixamento Swenson assistida por laparoscopia consiste na mobilização laparoscópica do cólon agangliónico com confirmação intraoperatória do nível, seguida de uma ressecção transanal do segmento agangliónico e uma anastomose coloanal primária. |
|
CL-Swenson
Coloanal de Swenson com laparoscopia convencional (multiport)
|
A técnica TA-Swenson consiste na técnica de abaixamento transanal total do cólon após uma curta dissecção submucosa da última parte do reto. A técnica de abaixamento Swenson assistida por laparoscopia consiste na mobilização laparoscópica do cólon agangliónico com confirmação intraoperatória do nível, seguida de uma ressecção transanal do segmento agangliónico e uma anastomose coloanal primária. |
|
TA-Swenson
Swenson coloanal pullthrough com abordagem trananal exclusiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para comparar a eficácia a curto prazo das diferentes abordagens laparoscópicas cirúrgicas utilizadas para a técnica de Swenson.
Prazo: Da cirurgia até 12 meses após a operação
|
Eficácia a curto prazo, definida como trânsito intestinal espontâneo sem eventos do espectro obstrutivo durante o primeiro ano pós-operatório, incluindo:
|
Da cirurgia até 12 meses após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para comparar a eficiência cirúrgica intraoperatória de acordo com a abordagem cirúrgica
Prazo: Durante a cirurgia (dia 0)
|
Eficiência cirúrgica, definida como o tempo operatório para a conclusão da anastomose coloanal sem conversão, incluindo a abordagem para biópsia de congelação intraoperatória.
|
Durante a cirurgia (dia 0)
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Para comparar a recuperação pós-operatória imediata
Prazo: À alta hospitalar (média de 5 dias)
|
Recuperação, definida como alta hospitalar em bom estado de saúde, que inclui:
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À alta hospitalar (média de 5 dias)
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|
Complicações a curto prazo
Prazo: Da alta hospitalar até 30 dias após a cirurgia
|
Todas as complicações pós-operatórias precoces classificadas de acordo com a classificação de Clavien-Madadi
|
Da alta hospitalar até 30 dias após a cirurgia
|
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Complicações a longo prazo
Prazo: Desde 31 dias após a cirurgia até à última consulta de acompanhamento clínico (tempo médio de acompanhamento: 5,5 anos)
|
Todas as complicações pós-operatórias tardias classificadas de acordo com a classificação de Clavien-Madadi
|
Desde 31 dias após a cirurgia até à última consulta de acompanhamento clínico (tempo médio de acompanhamento: 5,5 anos)
|
|
Resultados de continência a longo prazo
Prazo: Avaliado após a idade de treino de utilização da sanita (≥3-4 anos) e até à última consulta de seguimento clínico (seguimento médio: 5,5 anos)
|
Avaliado usando a pontuação Krickenbeck, que inclui:
|
Avaliado após a idade de treino de utilização da sanita (≥3-4 anos) e até à última consulta de seguimento clínico (seguimento médio: 5,5 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: SCHMITT Françoise, University Hospital of Angers
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49RC25_0501
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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