Enfoque Quirúrgico para el Tratamiento de la Enfermedad de Hirschsprung Mediante la Técnica de Swenson (SMILES) (SMILES)
Un estudio comparativo retrospectivo bicéntrico del abordaje quirúrgico para el tratamiento de la enfermedad de Hirschsprung mediante la técnica de Swenson
La enfermedad de Hirschsprung (EH) es un trastorno congénito poco frecuente del sistema nervioso entérico, que afecta aproximadamente a 1 de cada 5.000 nacidos vivos. Se caracteriza por la ausencia de células ganglionares en el colon distal, lo que provoca una obstrucción intestinal funcional debido a la peristalsis alterada. El tratamiento quirúrgico consiste en la resección del segmento agangliónico, más comúnmente rectosigmoideo, seguida de una anastomosis colorrectal, coloanal o ileoanal.
Entre los procedimientos de descenso coloanal, la técnica de Swenson se realizaba históricamente mediante un enfoque exclusivamente transanal, que conlleva un riesgo de lesión del esfínter correlacionado con la duración de la intervención. Más recientemente, se han desarrollado enfoques combinados laparoscópicos y transanales para reducir este riesgo, aunque pueden asociarse con tasas más altas de complicaciones generales y reintervenciones.
El procedimiento de Swenson puede realizarse mediante un enfoque laparoscópico de puerto único, una técnica que está escasamente descrita en la literatura y raramente practicada en Francia. La laparoscopia de puerto único representa una técnica quirúrgica emergente que, a pesar de una mayor complejidad técnica para los cirujanos, puede mejorar aún más la recuperación postoperatoria y los resultados estéticos en comparación con la laparoscopia multipuerto convencional.
El objetivo de este estudio es describir los resultados del descenso laparoscópico de puerto único de Swenson en niños con enfermedad de Hirschsprung y compararlos con los resultados obtenidos utilizando enfoques más convencionales, es decir, cirugía transanal exclusiva o enfoques combinados laparoscópicos multipuerto y transanales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: SCHMITT Françoise
- Número de teléfono: +33 0241353637
- Correo electrónico: FrSchmitt@chu-angers.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: SCHMITT Françoise
- Correo electrónico: FrSchmitt@chu-angers.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños menores de 16 años de edad
- Diagnóstico de enfermedad de Hirschsprung confirmado por biopsia rectal inicial y examen patológico postoperatorio
- Coloanal de Swenson primario realizado en el Hospital Universitario de Angers o Caen entre el 1 de enero de 2010 y el 30 de junio de 2025
Criterios de exclusión
- Oposición de los padres o tutor legal al uso de datos médicos con fines de investigación
- Enfermedad de Hirschsprung tratada con otras técnicas quirúrgicas (Duhamel, Soave, De La Torre, TERPT)
- Pacientes operados en otro hospital
- Pacientes que se sometieron a resección rectosigmoidea por causas de estreñimiento distintas a la enfermedad de Hirschsprung
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIL-Swenson
Coloanastomosis de Swenson con laparoscopia de incisión única
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TA-Swenson consiste en la endorresección total transanal después de una disección submucosa corta de la última parte del recto. La endorresección de Swenson asistida por laparoscopia consiste en la movilización laparoscópica del colon agangliónico con confirmación intraoperatoria del nivel, seguida de una resección transanal del segmento agangliónico y una anastomosis coloanal primaria. |
|
CL-Swenson
Resección coloanal de Swenson con laparoscopia convencional (multipuerto)
|
TA-Swenson consiste en la endorresección total transanal después de una disección submucosa corta de la última parte del recto. La endorresección de Swenson asistida por laparoscopia consiste en la movilización laparoscópica del colon agangliónico con confirmación intraoperatoria del nivel, seguida de una resección transanal del segmento agangliónico y una anastomosis coloanal primaria. |
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TA-Swenson
Swenson coloanal pullthrough con abordaje trananal exclusivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para comparar la eficacia a corto plazo de los diferentes abordajes quirúrgicos laparoscópicos utilizados para la técnica de Swenson.
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta 12 meses después de la operación
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Efectividad a corto plazo, definida como el tránsito intestinal espontáneo sin eventos del espectro obstructivo durante el primer año postoperatorio, incluyendo:
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Desde la cirugía hasta 12 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para comparar la eficacia intraoperatoria/quirúrgica según el enfoque quirúrgico
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (día 0)
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Eficiencia quirúrgica, definida como el tiempo operatorio para completar la anastomosis coloanal sin conversión, incluyendo el abordaje para la biopsia intraoperatoria de sección congelada.
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Durante la cirugía (día 0)
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Para comparar la recuperación postoperatoria inmediata
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (promedio 5 días)
|
Recuperación, definida como el alta hospitalaria en buen estado de salud, que incluye:
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Al alta hospitalaria (promedio 5 días)
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Complicaciones a corto plazo
Periodo de tiempo: Desde el alta hospitalaria hasta 30 días después de la cirugía
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Todas las complicaciones postoperatorias tempranas clasificadas según la clasificación de Clavien-Madadi
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Desde el alta hospitalaria hasta 30 días después de la cirugía
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Complicaciones a largo plazo
Periodo de tiempo: Desde 31 días después de la cirugía hasta la última visita de seguimiento clínico (seguimiento medio: 5,5 años)
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Todas las complicaciones postoperatorias tardías clasificadas según la clasificación de Clavien-Madadi
|
Desde 31 días después de la cirugía hasta la última visita de seguimiento clínico (seguimiento medio: 5,5 años)
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|
Resultados de continencia a largo plazo
Periodo de tiempo: Evaluado después de la edad de entrenamiento para ir al baño (≥3-4 años) y hasta la última visita de seguimiento clínico (seguimiento medio: 5.5 años)
|
Evaluado utilizando la puntuación de Krickenbeck, que incluye:
|
Evaluado después de la edad de entrenamiento para ir al baño (≥3-4 años) y hasta la última visita de seguimiento clínico (seguimiento medio: 5.5 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: SCHMITT Françoise, University Hospital of Angers
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49RC25_0501
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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