Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude prospective des symptômes psychotiques post-ictaux survenant après une surveillance vidéo-EEG dans les épilepsies focales (INSPEV)

13 mai 2026 mis à jour par: TARRADA Alexis, Central Hospital, Nancy, France

Incidence des symptômes psychotiques post-critiques après une surveillance vidéo-EEG : Impact des crises d'épilepsie focale

Les troubles psychotiques sont jusqu'à huit fois plus fréquents chez les patients atteints d'épilepsie par rapport à la population générale. Parmi eux, la psychose postictale (PPI) est une complication grave de l'épilepsie focale, caractérisée par un épisode psychotique bref survenant quelques jours après une crise. Ce projet étudie une manifestation potentiellement atténuée et sous-reconnue - les symptômes psychotiques postictaux (SPP) - qui peuvent survenir suite à une hospitalisation dans une unité de surveillance vidéo-EEG et pourraient servir d'indicateur précoce d'une future PPI.

Nous émettons l'hypothèse que l'incidence des SPP est nettement plus élevée que la prévalence de 3 % de la PPI rapportée dans la littérature et que leur survenue est corrélée à l'intensité de l'activité épileptique déclenchée pendant la surveillance vidéo-EEG. L'étude a trois objectifs principaux : (1) déterminer l'incidence des SPP chez les patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante, (2) identifier les facteurs prédictifs associés aux SPP, et (3) évaluer la validité de l'outil de dépistage PQ-16 dans ce contexte clinique.

Une étude prospective monocentrique sera menée dans l'unité de vidéo-EEG du CHRU de Nancy. Cent dix patients hospitalisés pendant au moins cinq jours seront inclus. Les évaluations psychiatriques comprendront des entretiens cliniques standardisés, le score de l'échelle BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale) et des questionnaires d'auto-évaluation. Ces évaluations auront lieu à trois moments : au départ (V1), 3 à 5 jours après la sortie (V2) et deux mois après la sortie (V3).

Cette étude vise à faciliter l'identification précoce des SPP et à soutenir le développement de stratégies préventives, améliorant finalement les soins psychiatriques et la prise en charge globale des patients atteints d'épilepsie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'incidence des troubles psychotiques au cours de l'épilepsie est huit fois plus élevée que dans la population générale (Clancy et al., 2014). Ces troubles sont classés selon leur lien chronologique avec les crises. On distingue (1) les troubles péri-ictaux : survenant avant, pendant ou après une crise, et (2) les troubles interictaux : sans lien avec la survenue d'une crise. Parmi les troubles péri-ictaux, la psychose post-ictale (PPI) constitue une complication de l'épilepsie, marquée par la survenue brutale d'un épisode psychotique dans les jours suivant une crise. Lors d'un épisode de PPI, on observe des symptômes délirants, hallucinatoires et maniaques, souvent accompagnés d'une agitation importante et, dans certains cas, de comportements violents ou d'automutilation. Une étude portant sur 77 cas de PPI a révélé qu'environ un tiers des patients avaient commis un acte d'agression envers eux-mêmes ou autrui (Tarrada et al., 2022).

D'autres études, toutes rétrospectives, ont mis en évidence plusieurs facteurs de risque de PPI, tels qu'une épilepsie focale temporale pharmacorésistante de longue date (évoluant généralement sur 15 à 20 ans), des grappes de crises, une généralisation tonico-clonique bilatérale des crises et la présence d'anomalies épileptiques bilatérales indépendantes. La prévalence estimée de la PPI est d'environ 2 % à 4 % selon la littérature actuelle. Cette complication semble plus fréquente suite aux hospitalisations en vidéo-EEG, au cours desquelles des crises peuvent être intentionnellement provoquées à des fins diagnostiques. La PPI représente donc une complication significative et potentiellement grave tant de l'épilepsie que de la vidéo-EEG, soulignant la nécessité d'une détection précoce pour atténuer ses conséquences.

De plus, il est très probable que les patients puissent présenter des symptômes psychotiques (hallucinations, pensées délirantes) sous une forme atténuée dans les jours suivant la vidéo-EEG, ce qui pourrait être prédictif de futurs épisodes de PPI. Ces symptômes psychotiques post-ictaux sous le seuil (SPPs) sont actuellement mal compris, en particulier par les psychiatres et neurologues non spécialistes, contribuant à leur sous-reconnaissance et sous-diagnostic—notamment lorsque les symptômes n'atteignent pas le seuil d'une PPI pleinement développée.

Les hypothèses à vérifier sont les suivantes : (1) L'incidence des SPPs est significativement plus élevée (au moins quatre fois) que la prévalence de la PPI (3 %) rapportée dans la littérature. (2) L'incidence des SPPs augmente proportionnellement au nombre de crises induites pendant la surveillance en vidéo-EEG.

Nous mènerons une étude de cohorte monocentrique prospective, basée sur des évaluations et interventions psychiatriques régulières, au début de l'hospitalisation en vidéo-EEG, et jusqu'à 2 mois après la sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • diagnostic confirmé d'épilepsie focale pharmacorésistante
  • hospitalisation pour au moins 5 jours de monitoring vidéo-EEG (ou SEEG)
  • capable de fournir un consentement éclairé, capable de communiquer en français, et bénéficiant d'une couverture par un régime national d'assurance maladie

Critères d'exclusion :

  • Les patients présentant des symptômes psychotiques au départ (V1), ou ayant récemment modifié (moins de 15 jours avant l'admission) leurs médicaments antiépileptiques ou psychotropes, seront exclus pour réduire les facteurs confondants dans l'évaluation des symptômes psychotiques post-ictaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suivi prospectif psychiatrique

Description du protocole expérimental Collecte de données et visites

  1. Visite 0 (V0) : Recueil des informations du patient et consentement après le dépistage d'éligibilité.
  2. Visite 1 (V1) : Évaluation psychiatrique au début de l'hospitalisation, avant tout sevrage du traitement antiépileptique. Si des symptômes psychotiques sont détectés à ce stade, le patient sera exclu de l'étude.
  3. Visite 2 (V2) : Évaluation psychiatrique 3 à 5 jours après la sortie de l'hospitalisation en vidéo-EEG. Ce délai est basé sur la latence moyenne d'apparition du PIP.
  4. Visite 3 (V3) : Évaluation finale deux mois après la sortie, correspondant à la latence maximale observée pour le PIP.

Chaque visite comprend :

  • Un entretien clinique psychiatrique semi-structuré (adapté du Mini International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.)
  • Une évaluation par le clinicien avec la BPRS
  • Des questionnaires d'auto-évaluation : pour la dépression, l'anxiété et la psychose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des symptômes psychotiques postictaux
Délai: De l'inclusion jusqu'à 2 mois après la sortie de la vidéo-EEG
Le pourcentage de patients présentant des PP après une hospitalisation avec vidéo-EEG. Le diagnostic des PP sera établi sur la base d'un entretien clinique psychiatrique structuré et du score obtenu sur l'échelle brève d'évaluation psychiatrique (BPRS) (Adachi et al., 2024). Cette incidence sera comparée à la prévalence de 3 % trouvée dans la littérature. La BPRS est l'échelle de référence dans les études traitant des symptômes psychotiques dans l'épilepsie et nécessite une cotation par un clinicien psychiatre.
De l'inclusion jusqu'à 2 mois après la sortie de la vidéo-EEG

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque associés à la survenue de symptômes psychotiques suite à une vidéo-EEG
Délai: De l'inclusion jusqu'à 2 mois après la sortie de la vidéo-EEG
Les facteurs de risque seront évalués sur la base de variables liées à l'hospitalisation pour vidéo-EEG (par exemple, nombre et type de crises, présence de crises subcliniques, sevrage médicamenteux), des caractéristiques de l'épilepsie (type, foyer, durée, fréquence des crises, traitements), et des antécédents ou comorbidités psychiatriques.
De l'inclusion jusqu'à 2 mois après la sortie de la vidéo-EEG
Propriétés psychométriques et performance diagnostique du Questionnaire Prodromique-16 (PQ-16)
Délai: De l'inclusion jusqu'à 2 mois après la sortie de la vidéo-EEG
La validation psychométrique du PQ-16 impliquera l'évaluation de la cohérence interne, de la validité structurelle et des performances diagnostiques. Les analyses permettront d'identifier un score seuil optimal et de calculer la sensibilité, la spécificité, ainsi que les valeurs prédictives positives et négatives. Le standard de référence sera le diagnostic des PP basé sur un entretien clinique psychiatrique et le score BPRS.
De l'inclusion jusqu'à 2 mois après la sortie de la vidéo-EEG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024PI259

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner