Effet de la prise quotidienne de Humiome® Post LB sur le bien-être chez les personnes âgées avec des niveaux de stress modérés (PostWelLB)

CRITÈRES D'INCLUSION :

Hommes et femmes âgés de 50 à 75 ans (limites incluses), Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,5 et < 30 kg/m² Présentant un niveau de stress psychologique caractérisé par un score PSS-10 ≥ 14 et ≤ 26, Pour les femmes : ne présentant pas de risque de grossesse (selon les définitions de l'Annexe 13) Participants actuellement en âge de procréer, utilisant une méthode de contraception efficace. Ménopausées sans traitement hormonal substitutif (traitement de substitution œstrogénique arrêté depuis plus de 3 mois peuvent être incluses) Bonne santé générale et mentale selon l'avis de l'investigateur : Aucune anomalie pertinente dans les antécédents médicaux ni lors de la consultation médicale Acceptant de maintenir les habitudes de vie pendant l'étude (mêmes habitudes alimentaires et d'activité physique) Capables et disposés à participer à l'essai en respectant les procédures du protocole, comme en témoigne un formulaire de consentement éclairé daté et signé Affiliés à un régime de sécurité sociale, Ayant accès à un professionnel de santé, qui peut être contacté par le CRO, et résidant dans des zones disposant de services de santé d'urgence disponibles, Acceptant d'être enregistrés dans la base de données nationale des sujets participant à la recherche clinique, Possédant un smartphone ou un ordinateur personnel compatible avec les applications eConsult et ePRO.

CRITÈRES D'EXCLUSION :

Souffrant d'un trouble métabolique tel que le diabète traité ou non traité, Souffrant d'un dysfonctionnement thyroïdien, d'une hypertension artérielle ou d'autres troubles métaboliques traités depuis moins de 6 mois et/ou non stabilisés, Souffrant d'une maladie chronique sévère : cancer, VIH, insuffisance rénale, troubles hépatiques ou biliaires en cours (sauf cholécystectomie depuis plus de deux ans et asymptomatique), maladie inflammatoire digestive chronique, arthrite ou autre trouble respiratoire chronique (sauf asthme léger sous traitement), Souffrant de troubles gastro-intestinaux jugés incompatibles avec la conduite de l'étude par l'investigateur (par exemple maladie cœliaque, maladie de Crohn, etc.), Ayant une allergie alimentaire connue ou une intolérance ou une hypersensibilité à l'un des ingrédients des produits de l'essai, Femmes enceintes ou allaitantes ou envisageant de devenir enceintes dans les six mois suivants, Ayant des antécédents ou la présence d'une maladie psychiatrique ou neurologique incluant l'épilepsie, les troubles cérébrovasculaires, les traumatismes crâniens, la démence, la maladie d'Alzheimer, la dépression clinique, ou toute autre affection psychiatrique/neurologique cliniquement significative qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude selon l'avis de l'investigateur, Ayant récemment vécu ou vivant actuellement un stress significatif selon le jugement de l'investigateur (par exemple deuil, divorce, déménagement, etc.), Ayant une condition et/ou recevant un traitement pouvant causer une immunosuppression (par exemple : sous traitement immunomodulateur pour une infection par le VIH, allogreffe, maladie auto-immune ou cancer, etc.) Sous traitement ou complément alimentaire qui pourrait affecter significativement le(s) paramètre(s) suivi(s) pendant l'essai selon l'investigateur ou arrêté(s) moins d'un mois avant V1, Sous traitement avec un ou plusieurs des traitements suivants arrêté(s) moins d'un mois avant V1 : médicaments psychotropes (y compris les antidépresseurs et les tranquillisants), médicaments stimulants, et/ou stupéfiants ayant un effet sur le stress, médicaments et/ou produits d'aide au sommeil, y compris les antihistaminiques, médicaments antiacides (par exemple, inhibiteur de la pompe à protons, bloqueur H2), Sous traitement ayant un effet sur le microbiome tel que des antibiotiques arrêtés moins d'un mois avant V1, Ayant un mode de vie jugé incompatible avec l'essai selon l'Investigator comme décrit ci-dessous : Pratiquant un niveau élevé d'activité physique (défini comme plus de 10 heures d'activité physique intense par semaine, la marche exclue), Consommant régulièrement plus de 2 verres standards d'alcool par jour ou 14 par semaine ou n'acceptant pas de maintenir les habitudes de consommation d'alcool inchangées tout au long de l'étude, Ayant un changement significatif dans les habitudes alimentaires ou d'activité physique dans les 3 mois précédant la randomisation (pas de régime hyper ou hypocalorique, pas de régime hyperprotéiné, pas de jeûne prolongé pendant plus d'une semaine, pas de changement planifié du niveau d'activité sportive dans les 3 prochains mois), Ayant des antécédents personnels d'anorexie mentale, de boulimie, ou de troubles alimentaires significatifs selon l'Investigator, Participant à un autre essai clinique ou étant dans la période d'exclusion d'un essai clinique précédent, Ayant reçu, au cours des 12 derniers mois, des indemnités pour essai clinique supérieures ou égales à 6000 euros, Sous protection légale (tutelle, curatelle) ou privé de droits suite à une décision administrative ou judiciaire, Présentant une incapacité psychologique ou linguistique à signer le formulaire de consentement éclairé, Impossible à contacter en cas d'urgence.