Effekten av dagligt Humiome® Post LB-intag på välbefinnandet hos äldre individer med måttliga stressnivåer (PostWelLB)

INKLUSIONSKRITERIER:

Män och kvinnor i åldern 50 till 75 år (gränserna inkluderade), Kroppsmassaindex (BMI) ≥ 18,5 och < 30 kg/m² Visar en nivå av psykologisk stress karakteriserad av ett PSS-10-poäng ≥ 14 och ≤ 26, För kvinnor: inte i risk för graviditet (enligt definitionerna i Bilaga 13) Deltagare som för närvarande är i fertil ålder, använder en effektiv preventivmetod. Menopausala utan hormonersättningsterapi (östrogenersättningsterapi avbruten sedan mer än 3 månader kan inkluderas) God allmän och psykisk hälsa enligt utredarens bedömning: Inga relevanta avvikelser från medicinsk historia eller från den medicinska konsultationen Samtycker till att bibehålla livsstilsvanor under studien (samma kost- och fysiska aktivitetsvanor) Kapabel och villig att delta i försöket genom att följa protokollprocedurerna som bevisas av ett daterat och undertecknat ICF Ansluten till ett socialförsäkringssystem, Med tillgång till en vårdgivare, som kan kontaktas av CRO, och som bor i områden med tillgängliga akuta hälso- och sjukvårdstjänster, Samtycker till att registreras i den nationella databasen för personer som deltar i klinisk forskning, Har en smartphone eller persondator kompatibel med eConsult- och ePRO-applikationerna.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Lider av en metabol störning såsom behandlad eller obehandlad diabetes, Lider av sköldkörteldysfunktion, högt blodtryck eller andra metaboliska störningar behandlade i mindre än 6 månader och/eller icke-stabiliserade, Lider av en svår kronisk sjukdom: cancer, HIV, njursvikt, pågående leversjukdom eller gallstörande (förutom kolecystektomi sedan mer än två år och asymptomatisk), kronisk inflammatorisk mag-tarmsjukdom, artrit eller andra kroniska andningsproblem (förutom mild astma under behandling), Lider av GI-störningar som bedöms vara oförenliga med studiens genomförande av utredaren (t.ex. celiaki, Crohns sjukdom, etc.), Med en känd matallergi eller intolerans eller överkänslighet mot någon av försöksprodukternas ingredienser, Kvinnor som är gravida eller ammar eller planerar att bli gravida inom de kommande sex månaderna, Har en historia eller närvaro av en psykiatrisk eller neurologisk sjukdom inklusive epilepsi, cerebrovaskulär störning, traumatisk hjärnskada, demens, Alzheimers sjukdom, klinisk depression, eller annan kliniskt signifikant psykiatrisk/neurologisk tillstånd som kan störa tolkningen av studie-resultaten enligt utredarens bedömning, Har nyligen upplevt eller för närvarande upplever en betydande stress enligt utredarens bedömning (t.ex. sorg, skilsmässa, flytt, etc.), Har ett tillstånd och/eller får en behandling som kan orsaka immunosuppression (t.ex.: under immunmodulerande behandling för HIV-infektion, allotransplantation, autoimmun sjukdom eller cancer, etc.) Under behandling eller kosttillskott som kan påverka parameter(na) som följs under försöket signifikant enligt utredaren eller avbruten mindre än en månad före V1, Under behandling med en eller flera av följande behandlingar avbruten mindre än en månad före V1: psykotropa läkemedel (inklusive antidepressiva och lugnande medel), stimulerande läkemedel, och/eller narkotika som har en effekt på stress, sömnhjälpmedel, kosttillskott, och/eller produkter, inklusive antihistaminer, syrabindande läkemedel (t.ex., protonpumpshämmare, H2-blockerare), Under behandling med en effekt på mikrobiomet såsom antibiotika avbruten mindre än en månad före V1, Har en livsstil som bedöms oförenlig med försöket enligt Utredaren som beskrivs nedan: Utövar hög nivå av fysisk aktivitet (definierad som mer än 10 timmar intensiv fysisk aktivitet per vecka, promenad exkluderad), Regelbundet konsumerar mer än 2 standardglas alkohol dagligen eller 14 per vecka eller samtycker inte till att hålla alkoholkonsumtionsvanor oförändrade under hela studien, Med en signifikant förändring i kost- eller fysiska aktivitetsvanor under de 3 månaderna före randomisering (ingen hyper- eller hypokalorisk diet, ingen högproteindiet, ingen långvarig fasta i mer än en vecka, ingen planerad förändring i sportaktivitetsnivå under de kommande 3 månaderna), Med en personlig historia av anorexia nervosa, bulimi, eller betydande ätstörningar enligt Utredaren, Deltar i ett annat kliniskt försök eller befinner sig i exklusionsperioden för ett tidigare kliniskt försök, Har fått, under de senaste 12 månaderna, ersättning för kliniskt försök högre eller lika med 6000 Euro, Under rättsligt skydd (förmyndarskap, godmanskap) eller berövad rättigheter efter ett administrativt eller domstolsbeslut, Visar en psykologisk eller språklig oförmåga att underteckna ICF, Omöjlig att kontakta i nödsituation.