Effect van Dagelijkse Humiome® Post LB Inname op Welzijn bij Oudere Individuen met Matige Stressniveaus (PostWelLB)

INCLUSIE CRITERIA:

Mannen en vrouwen tussen de 50 en 75 jaar oud (grenzen inbegrepen), Body mass index (BMI) ≥ 18,5 en < 30 kg/m², Met een niveau van psychologische stress gekenmerkt door een PSS-10 score ≥ 14 en ≤ 26, Voor vrouwen: niet risico op zwangerschap (volgens definities van Bijlage 13), Deelnemers die momenteel vruchtbaar zijn, gebruiken een effectieve anticonceptiemethode. Postmenopauzaal zonder hormoonvervangende therapie (oestrogeenvervangende therapie gestopt sinds meer dan 3 maanden kan worden opgenomen), Goede algemene en geestelijke gezondheid volgens de mening van de onderzoeker: Geen relevante afwijkingen in de medische voorgeschiedenis of bij het medisch consult, Akkoord om leefstijlgewoonten tijdens de studie te behouden (zelfde voedings- en lichaamsbewegingsgewoonten), In staat en bereid om deel te nemen aan de proef door zich te houden aan de protocolprocedures zoals blijkt uit een gedateerd en ondertekend ICF, Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling, Met toegang tot een zorgverlener, die kan worden gecontacteerd door de CRO, en die in gebieden woont met beschikbare spoedgezondheidsdiensten, Akkoord om geregistreerd te worden in de nationale database van proefpersonen die deelnemen aan klinisch onderzoek, In het bezit van een smartphone of persoonlijke computer die compatibel is met de eConsult- en ePRO-applicaties.

EXCLUSIE CRITERIA:

Lijdt aan een metabole stoornis zoals behandelde of onbehandelde diabetes, Lijdt aan schildklierdisfunctie, hoge bloeddruk of andere metabole stoornissen behandeld voor minder dan 6 maanden en/of niet gestabiliseerd, Lijdt aan een ernstige chronische ziekte: kanker, hiv, nierfalen, lever- of galstoornissen aan de gang (behalve cholecystectomie sinds meer dan twee jaar en asymptomatisch), chronische inflammatoire spijsverteringsziekte, artritis of andere chronische ademhalingsproblemen (behalve milde astma onder behandeling), Lijdt aan GI-stoornissen die volgens de onderzoeker niet verenigbaar zijn met de uitvoering van de studie (bijv. coeliakie, ziekte van Crohn, enz.), Met een bekende voedselallergie of -intolerantie of overgevoeligheid voor een van de ingrediënten van de proefproducten, Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn om binnen de komende zes maanden zwanger te worden, Met een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een psychiatrische of neurologische ziekte inclusief epilepsie, cerebrovasculaire aandoening, traumatisch hersenletsel, dementie, ziekte van Alzheimer, klinische depressie, of andere klinisch significante psychiatrische/neurologische aandoening die volgens de onderzoeker de interpretatie van de studieresultaten kan verstoren, Onlangs een significante stress hebben ervaren of momenteel ervaren volgens het oordeel van de onderzoeker (bijv. rouw, scheiding, verhuizing, enz.), Met een aandoening en/of behandeling die immunosuppressie kan veroorzaken (bijv.: onder immunomodulerende behandeling voor hiv-infectie, allotransplantatie, auto-immuunziekte of kanker, enz.), Onder behandeling of voedingssupplement die volgens de onderzoeker significant de tijdens de proef gevolgde parameter(s) kan beïnvloeden of gestopt minder dan een maand voor V1, Onder behandeling met een of meer van de volgende behandelingen gestopt minder dan een maand voor V1: psychotrope medicatie (inclusief antidepressiva en kalmeringsmiddelen), stimulerende medicatie, en/of narcotica met een effect op stress, slaapmiddelen, supplementen en/of producten, inclusief antihistaminica, zuurremmende medicatie (bijv. protonpompremmer, H2-blokker), Onder behandeling met een effect op het microbioom zoals antibiotica gestopt minder dan een maand voor V1, Met een leefstijl die volgens de onderzoeker onverenigbaar is met de proef zoals hieronder beschreven: Het beoefenen van een hoog niveau van lichaamsbeweging (gedefinieerd als meer dan 10 uur intense lichaamsbeweging per week, wandelen uitgesloten), Regelmatig meer dan 2 standaardglazen alcohol per dag of 14 per week consumeren of niet akkoord om alcoholconsumptiegewoonten onveranderd te houden gedurende de studie, Met een significante verandering in voedings- of lichaamsbewegingsgewoonten in de 3 maanden voor randomisatie (geen hyper- of hypocalorisch dieet, geen eiwitrijk dieet, geen langdurig vasten langer dan een week, geen geplande verandering in sportniveau in de komende 3 maanden), Met een persoonlijke voorgeschiedenis van anorexia nervosa, boulimie of significante eetstoornissen volgens de onderzoeker, Deelname aan een andere klinische proef of in de exclusieperiode van een vorige klinische proef, In de afgelopen 12 maanden een vergoeding voor klinisch onderzoek hoger of gelijk aan 6000 euro hebben ontvangen, Onder wettelijke bescherming (voogdij, curatele) of beroofd van rechten na een administratieve of gerechtelijke beslissing, Psychologisch of taalkundig niet in staat om het ICF te ondertekenen, Onmogelijk te bereiken in geval van nood.