- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07474246
Une Thérapie Innovante de Mouvement de Danse sur le Web
Développement et évaluation de l'effet d'une thérapie innovante de danse-mouvement basée sur le web sur l'alexithymie et la fragilité chez les femmes atteintes d'un cancer du sein : une étude expérimentale
L'objectif de cet essai clinique est de développer une plateforme de formation innovante en thérapie par le mouvement dansé (TMD) basée sur le web et d'évaluer les résultats à court terme avant et après sa mise en œuvre chez les femmes atteintes d'un cancer du sein.
La plateforme de formation TMD est-elle compréhensible et acceptable pour les patients ? La plateforme de formation TMD est-elle acceptable, utilisable et réalisable pour les professionnels de santé ? La plateforme de formation TMD a-t-elle des effets sur l'alexithymie et la fragilité chez les patients ?
Les chercheurs compareront le groupe expérimental à un groupe témoin (un programme de soins conventionnel) pour déterminer si la plateforme de formation TMD est efficace pour traiter l'asthme sévère.
Les participants :
recevront une orientation sur le programme de TMD basé sur le web avant la chimiothérapie, ainsi qu'une seule séance d'éducation traditionnelle en face à face sur l'activité physique.
effectueront des séances de formation trois fois par semaine, chaque séance durant au moins 70 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients sur le point de commencer une chimiothérapie ont été recrutés dans un hôpital de Taipei, Taiwan
Critères d'exclusion :
- maladie grave (par exemple, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, cécité) ou trouble mental préexistant
- antécédents d'amputation d'un membre
- participation antérieure à une thérapie par la danse avant le diagnostic de cancer du sein
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'intervention de formation DMT en ligne
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Les patients du groupe expérimental ont reçu une orientation sur le programme DMT en ligne avant la chimiothérapie, ainsi qu'une seule séance d'éducation traditionnelle en face-à-face sur l'activité physique.
Les participants ont été encouragés à effectuer des séances d'entraînement trois fois par semaine, chaque séance durant au moins 70 minutes.
Chaque séance d'entraînement DMT était divisée en quatre composantes : (1) Proprioception ; (2) Techniques d'échauffement et d'étirement ; (3) Partie principale ; (4) Relaxation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Alexithymie
Délai: un an (2024/08/01-2025/07/31)
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L'alexithymie a été évaluée à l'aide de la version chinoise de l'échelle d'alexithymie de Toronto (TAS), une mesure de résultat auto-déclarée [30-31].
La TAS comprend 20 items couvrant trois domaines clés : difficulté à identifier et discriminer les indices émotionnels, difficulté à exprimer verbalement les émotions et les sentiments, et pensée orientée vers l'extérieur.
Chaque item était noté sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 à 5, ce qui donne un score total compris entre 20 et 100, les scores plus élevés indiquant une alexithymie plus importante.
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un an (2024/08/01-2025/07/31)
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Fragilité
Délai: un an (2024/08/01-2025/07/31).
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Une échelle complète de fragilité pour le cancer du sein (BCCFS) a été développée pour évaluer la fragilité dans trois domaines : la détérioration des fonctions corporelles et de la mobilité, les états émotionnels négatifs et les troubles cognitifs.
Le BCCFS comprend 16 items et a démontré de solides propriétés psychométriques, avec un alpha de Cronbach de 0,91, indiquant une excellente cohérence interne, et un coefficient de fiabilité test-retest de 0,60 [32].
La validité et la fiabilité du BCCFS ont été bien établies.
Les réponses à chaque item ont été enregistrées sur une échelle de Likert en cinq points, des scores plus élevés indiquant une fragilité perçue plus importante.
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un an (2024/08/01-2025/07/31).
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Collaborateurs et enquêteurs
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Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MacKay Medical University
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