- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07474246
Инновационная веб-терапия танцевальным движением
Разработка и оценка влияния инновационной веб-терапии танцевальным движением на алекситимию и хрупкость у женщин с раком молочной железы: экспериментальное исследование
Целью данного клинического исследования является разработка инновационной веб-платформы для обучения танцевально-двигательной терапии (ТДТ) и оценка краткосрочных результатов до и после её внедрения у женщин с раком молочной железы.
Является ли платформа обучения ТДТ понятной и приемлемой для пациентов? Является ли платформа обучения ТДТ приемлемой, удобной в использовании и осуществимой для медицинских работников? Оказывает ли платформа обучения ТДТ влияние на алекситимию и хрупкость у пациентов?
Исследователи сравнят экспериментальную группу с контрольной (стандартная программа ухода), чтобы определить, эффективна ли платформа обучения ТДТ для лечения тяжёлой астмы.
Участники будут:
получать инструктаж по веб-программе ТДТ перед химиотерапией, а также одну очную традиционную образовательную сессию по физической активности.
выполнять тренировочные сессии три раза в неделю, продолжительностью не менее 70 минут каждая.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые должны были начать химиотерапию, были набраны из больницы в Тайбэе, Тайвань
Критерии исключения:
- тяжелое заболевание (например, сердечная недостаточность, инсульт, слепота) или ранее существовавшее психическое расстройство
- история ампутации конечности
- предыдущее участие в танцевальной терапии до постановки диагноза рака молочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веб-ориентированное тренировочное вмешательство ДМТ
|
Пациенты в экспериментальной группе получили инструктаж по веб-программе DMT перед химиотерапией, а также одну очную традиционную образовательную сессию по физической активности.
Участников поощряли выполнять тренировочные сессии три раза в неделю, каждая сессия должна была длиться не менее 70 минут.
Каждая тренировочная сессия DMT была разделена на четыре компонента: (1) Проприоцепция; (2) Разминка и техники растяжки; (3) Основная часть; (4) Релаксация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алекситимия
Временное ограничение: один год (2024/08/01-2025/07/31)
|
Алекситимия оценивалась с использованием китайской версии Торонтской шкалы алекситимии (TAS) – самоотчетной методики оценки результатов [30-31].
Шкала TAS состоит из 20 пунктов, охватывающих три ключевых домена: трудности в идентификации и различении эмоциональных сигналов, трудности в вербальном выражении эмоций и чувств, а также внешне ориентированное мышление.
Каждый пункт оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5, что давало общий диапазон баллов от 20 до 100, где более высокие баллы указывают на большую выраженность алекситимии.
|
один год (2024/08/01-2025/07/31)
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: один год (01.08.2024–31.07.2025).
|
Комплексная шкала хрупкости при раке молочной железы (BCCFS) была разработана для оценки хрупкости по трем областям: ухудшение функций тела и подвижности, негативные эмоциональные состояния и когнитивные нарушения.
BCCFS состоит из 16 пунктов и продемонстрировала сильные психометрические свойства, с альфа Кронбаха 0,91, что указывает на отличную внутреннюю согласованность, и коэффициентом надежности повторного тестирования 0,60 [32].
Валидность и надежность BCCFS хорошо установлены.
Ответы на каждый пункт регистрировались по пятибалльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывали на большую воспринимаемую хрупкость.
|
один год (01.08.2024–31.07.2025).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MacKay Medical University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .