- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07474246
Eine innovative webbasierte Tanzbewegungstherapie
Entwicklung und Bewertung der Wirkung einer innovativen webbasierten Tanz- und Bewegungstherapie auf Alexithymie und Gebrechlichkeit bei Frauen mit Brustkrebs: Eine experimentelle Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Entwicklung einer innovativen webbasierten Tanzbewegungstherapie (DMT)-Trainingsplattform und die Bewertung kurzfristiger Ergebnisse vor und nach ihrer Implementierung bei Frauen mit Brustkrebs.
Ist die DMT-Trainingsplattform für Patienten verständlich und akzeptabel? Ist die DMT-Trainingsplattform für medizinische Fachkräfte akzeptabel, benutzerfreundlich und durchführbar? Hat die DMT-Trainingsplattform Auswirkungen auf Alexithymie und Gebrechlichkeit bei Patienten?
Forscher werden die experimentelle Gruppe mit einer Kontrollgruppe (einem konventionellen Pflegeprogramm) vergleichen, um festzustellen, ob die DMT-Trainingsplattform zur Behandlung von schwerem Asthma wirksam ist.
Die Teilnehmer werden:
vor der Chemotherapie eine Einführung in das webbasierte DMT-Programm erhalten, zusammen mit einer einzelnen persönlichen traditionellen Schulungssitzung zur körperlichen Aktivität.
dreimal pro Woche Trainingseinheiten absolvieren, wobei jede Sitzung mindestens 70 Minuten dauert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die kurz vor dem Beginn einer Chemotherapie standen, wurden aus einem Krankenhaus in Taipeh, Taiwan, rekrutiert
Ausschlusskriterien:
- schwere Erkrankung (z. B. Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Erblindung) oder eine bereits bestehende psychische Störung
- eine Vorgeschichte von Gliedmaßenamputation
- vorherige Teilnahme an Tanztherapie vor ihrer Brustkrebsdiagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Die webbasierte DMT-Trainingsintervention
|
Patienten in der Experimentalgruppe erhielten vor der Chemotherapie eine Einführung in das webbasierte DMT-Programm sowie eine einzelne persönliche traditionelle Schulungseinheit zu körperlicher Aktivität.
Die Teilnehmer wurden ermutigt, dreimal pro Woche Trainingseinheiten durchzuführen, wobei jede Sitzung mindestens 70 Minuten dauerte.
Jede DMT-Trainingseinheit war in vier Komponenten unterteilt: (1) Propriozeption; (2) Aufwärm- und Dehntechniken; (3) Hauptteil; (4) Entspannung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alexithymie
Zeitfenster: ein Jahr (2024/08/01-2025/07/31)
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Die Alexithymie wurde mit der chinesischen Version der Toronto Alexithymia Scale (TAS) bewertet, einem selbstberichteten Ergebnisinstrument [30-31].
Die TAS besteht aus 20 Items, die drei Schlüsselbereiche abdecken: Schwierigkeiten beim Identifizieren und Unterscheiden emotionaler Signale, Schwierigkeiten beim verbalen Ausdrücken von Emotionen und Gefühlen sowie extern orientiertes Denken.
Jedes Item wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 20 bis 100 führte, wobei höhere Werte auf eine stärkere Alexithymie hindeuten.
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ein Jahr (2024/08/01-2025/07/31)
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Gebrechlichkeit
Zeitfenster: ein Jahr (01.08.2024-31.07.2025).
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Eine umfassende Gebrechlichkeitsskala für Brustkrebs (BCCFS) wurde entwickelt, um Gebrechlichkeit in drei Bereichen zu bewerten: Verschlechterung der Körperfunktion und Mobilität, negative emotionale Zustände und kognitive Beeinträchtigung.
Die BCCFS umfasst 16 Items und hat starke psychometrische Eigenschaften gezeigt, mit einem Cronbach-Alpha von 0,91, was auf eine ausgezeichnete interne Konsistenz hinweist, und einem Test-Retest-Reliabilitätskoeffizienten von 0,60 [32].
Die Validität und Reliabilität der BCCFS sind gut etabliert.
Die Antworten auf jedes Item wurden auf einer fünfstufigen Likert-Skala erfasst, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Gebrechlichkeit anzeigen.
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ein Jahr (01.08.2024-31.07.2025).
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Mitarbeiter und Ermittler
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Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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