- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07474246
En innovativ webbaseret danseterapi
Udvikling og evaluering af effekten af en innovativ webbaseret dansbevægelsesterapi på alexithymi og skrøbelighed hos kvinder med brystkræft: Et eksperimentelt studie
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at udvikle en innovativ webbaseret dansebevægelsesterapi (DMT) træningsplatform og vurdere korttidsresultater før og efter implementeringen hos kvinder med brystkræft
Er DMT-træningsplatformen forståelig og acceptabel blandt patienter? Er DMT-træningsplatformen acceptabel, brugervenlig og gennemførlig blandt sundhedspersonale? Har DMT-træningsplatformen effekt på alexithymi og skrøbelighed blandt patienter?
Forskere vil sammenligne en eksperimentel gruppe med en kontrolgruppe (et konventionelt behandlingsprogram) for at se, om DMT-træningsplatformen virker til behandling af svær astma.
Deltagere vil:
modtage en introduktion til det webbaserede DMT-program før kemoterapi sammen med en enkelt ansigt-til-ansigt traditionel undervisningssession om fysisk aktivitet.
gennemføre træningssessioner tre gange om ugen, hvor hver session varer mindst 70 minutter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skulle til at starte kemoterapi, blev rekrutteret fra et hospital i Taipei, Taiwan
Eksklusionskriterier:
- alvorlig sygdom (f.eks. hjertesvigt, slagtilfælde, blindhed) eller en allerede eksisterende psykisk lidelse
- en historie med amputation af lemmer
- tidligere deltagelse i dansebehandling før deres brystkræftdiagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Den webbaserede DMT-træningsintervention
|
Patienter i den eksperimentelle gruppe modtog en orientering om det webbaserede DMT-program før kemoterapi, sammen med en enkelt ansigt-til-ansigt traditionel undervisningssession om fysisk aktivitet.
Deltagerne blev opfordret til at gennemføre træningssessioner tre gange om ugen, hvor hver session skulle vare mindst 70 minutter.
Hver DMT-træningssession var opdelt i fire komponenter: (1) Proprioception; (2) Opvarmning og strækketeknikker; (3) Hoveddel; (4) Afslapning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alexithymi
Tidsramme: et år (2024/08/01-2025/07/31)
|
Alexithymi blev vurderet ved hjælp af den kinesiske version af Toronto Alexithymia Scale (TAS), et selvrapporteret resultatmål [30-31].
TAS består af 20 punkter, der dækker tre nøgleområder: vanskeligheder med at identificere og skelne følelsesmæssige signaler, vanskeligheder med at udtrykke følelser og følelser verbalt, og eksternt orienteret tænkning.
Hvert punkt blev vurderet på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 til 5, hvilket resulterede i en samlet score på mellem 20 og 100, hvor højere score angiver større alexithymi.
|
et år (2024/08/01-2025/07/31)
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: et år (2024/08/01-2025/07/31).
|
En omfattende skrøbelighedsskala for brystkræft (BCCFS) blev udviklet til at vurdere skrøbelighed i tre domæner: forringelse af kropsfunktion og mobilitet, negative emotionelle tilstande og kognitiv svækkelse.
BCCFS omfatter 16 punkter og har demonstreret stærke psykometriske egenskaber med en Cronbachs alfa på 0,91, hvilket indikerer fremragende intern konsistens, og en test-retest pålidelighedskoefficient på 0,60 [32].
Gyldigheden og pålideligheden af BCCFS er vel etableret.
Svar på hvert punkt blev registreret på en fempunkts Likert-skala, hvor højere score angiver større opfattet skrøbelighed.
|
et år (2024/08/01-2025/07/31).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MacKay Medical University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med web-baseret dansebevægelsesterapi-træningsintervention
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater