- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07474246
Een innovatieve webgebaseerde danstherapie
Ontwikkeling en evaluatie van het effect van een innovatieve webgebaseerde dansbewegingstherapie op alexithymie en kwetsbaarheid bij vrouwen met borstkanker: een experimentele studie
Het doel van deze klinische studie is om een innovatief webgebaseerd dansbewegingstherapie (DMT) trainingsplatform te ontwikkelen en de kortetermijnresultaten te beoordelen voor en na de implementatie ervan bij vrouwen met borstkanker.
Is het DMT-trainingsplatform begrijpelijk en acceptabel voor patiënten? Is het DMT-trainingsplatform acceptabel, bruikbaar en uitvoerbaar voor zorgverleners? Heeft het DMT-trainingsplatform effect op alexithymie en kwetsbaarheid bij patiënten?
Onderzoekers zullen de experimentele groep vergelijken met een controlegroep (een conventioneel zorgprogramma) om te zien of het DMT-trainingsplatform werkt voor de behandeling van ernstig astma.
Deelnemers zullen:
een oriëntatie ontvangen over het webgebaseerde DMT-programma vóór de chemotherapie, samen met een enkele traditionele face-to-face educatiesessie over lichaamsbeweging.
trainingssessies drie keer per week voltooien, waarbij elke sessie minimaal 70 minuten duurt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op het punt stonden chemotherapie te starten, werden geworven uit een ziekenhuis in Taipei, Taiwan
Exclusiecriteria:
- ernstige ziekte (bijv. hartfalen, beroerte, blindheid) of een reeds bestaande psychische stoornis
- een voorgeschiedenis van amputatie van een ledemaat
- eerdere deelname aan danstherapie vóór hun borstkankerdiagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De webgebaseerde DMT-traininginterventie
|
Patiënten in de experimentele groep ontvingen een oriëntatie op het webgebaseerde DMT-programma vóór chemotherapie, samen met een enkele face-to-face traditionele educatiesessie over fysieke activiteit.
Deelnemers werden aangemoedigd om drie keer per week trainingssessies te voltooien, waarbij elke sessie minimaal 70 minuten duurde.
Elke DMT-trainingssessie was verdeeld in vier componenten: (1) Proprioceptie; (2) Opwarm- en rektechnieken; (3) Hoofddeel; (4) Ontspanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alexithymie
Tijdsspanne: een jaar (2024/08/01-2025/07/31)
|
Alexithymie werd beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de Toronto Alexithymia Scale (TAS), een zelfgerapporteerde uitkomstmaat [30-31].
De TAS bestaat uit 20 items die drie belangrijke domeinen omvatten: moeite met het identificeren en onderscheiden van emotionele signalen, moeite met het verbaal uiten van emoties en gevoelens, en extern gericht denken.
Elk item werd beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 tot 5, resulterend in een totaalscorebereik van 20 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere mate van alexithymie.
|
een jaar (2024/08/01-2025/07/31)
|
|
Broosheid
Tijdsspanne: een jaar (2024/08/01-2025/07/31).
|
Een uitgebreide kwetsbaarheidsschaal voor borstkanker (BCCFS) werd ontwikkeld om kwetsbaarheid te beoordelen over drie domeinen: achteruitgang in lichaamsfunctie en mobiliteit, negatieve emotionele toestanden en cognitieve beperkingen.
De BCCFS omvat 16 items en heeft sterke psychometrische eigenschappen aangetoond, met een Cronbach's alpha van 0,91, wat uitstekende interne consistentie aangeeft, en een test-hertestbetrouwbaarheidscoëfficiënt van 0,60 [32].
De validiteit en betrouwbaarheid van de BCCFS zijn goed vastgesteld.
Reacties op elk item werden geregistreerd op een vijfpuntsschaal van Likert, waarbij hogere scores een grotere waargenomen kwetsbaarheid aangeven.
|
een jaar (2024/08/01-2025/07/31).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MacKay Medical University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .