- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07474246
Innowacyjna internetowa terapia tańcem i ruchem
Opracowanie i ocena wpływu innowacyjnej internetowej terapii tańcem i ruchem na aleksytymię i słabość u kobiet z rakiem piersi: badanie eksperymentalne
Celem tego badania klinicznego jest opracowanie innowacyjnej internetowej platformy szkoleniowej z terapii tańcem i ruchem (DMT) oraz ocena krótkoterminowych wyników przed i po jej wdrożeniu u kobiet z rakiem piersi.
Czy platforma szkoleniowa DMT jest zrozumiała i akceptowalna dla pacjentek? Czy platforma szkoleniowa DMT jest akceptowalna, użyteczna i wykonalna dla pracowników służby zdrowia? Czy platforma szkoleniowa DMT ma wpływ na aleksytymię i kruchość u pacjentek?
Badacze porównają grupę eksperymentalną z grupą kontrolną (standardowym programem opieki), aby sprawdzić, czy platforma szkoleniowa DMT działa w leczeniu ciężkiej astmy.
Uczestniczki będą:
otrzymać wprowadzenie do internetowego programu DMT przed chemioterapią, wraz z jedną tradycyjną sesją edukacyjną na temat aktywności fizycznej prowadzoną osobiście.
wykonywać sesje treningowe trzy razy w tygodniu, przy czym każda sesja będzie trwała co najmniej 70 minut.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentów, którzy mieli rozpocząć chemioterapię, rekrutowano ze szpitala w Tajpej na Tajwanie
Kryteria wyłączenia:
- poważna choroba (np. niewydolność serca, udar, ślepota) lub istniejące wcześniej zaburzenie psychiczne
- historia amputacji kończyn
- udział w terapii tańcem przed diagnozą raka piersi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa interwencja treningowa DMT
|
Pacjenci w grupie eksperymentalnej otrzymali orientację na temat internetowego programu DMT przed chemioterapią, wraz z pojedynczą tradycyjną sesją edukacyjną na temat aktywności fizycznej w formie spotkania twarzą w twarz.
Uczestników zachęcano do ukończenia sesji treningowych trzy razy w tygodniu, przy czym każda sesja trwała co najmniej 70 minut.
Każda sesja treningowa DMT została podzielona na cztery komponenty: (1) Propriocepcja; (2) Techniki rozgrzewki i rozciągania; (3) Część główna; (4) Relaksacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aleksytymia
Ramy czasowe: jeden rok (2024/08/01-2025/07/31)
|
Aleksytymia została oceniona przy użyciu chińskiej wersji Skali Aleksytymii Toronto (TAS), samoopisowej miary wyników [30-31].
Skala TAS składa się z 20 pozycji obejmujących trzy kluczowe obszary: trudności w identyfikacji i rozróżnianiu sygnałów emocjonalnych, trudności w werbalnym wyrażaniu emocji i uczuć oraz zewnętrznie zorientowanego myślenia.
Każda pozycja była oceniana na 5-punktowej skali Likerta, w zakresie od 1 do 5, co daje łączny wynik w przedziale od 20 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aleksytymię.
|
jeden rok (2024/08/01-2025/07/31)
|
|
Kruchość
Ramy czasowe: jeden rok (2024/08/01-2025/07/31).
|
Skala kompleksowej niesprawności w raku piersi (BCCFS) została opracowana w celu oceny niesprawności w trzech obszarach: pogorszenie funkcji ciała i mobilności, negatywne stany emocjonalne oraz upośledzenie funkcji poznawczych.
Skala BCCFS składa się z 16 pozycji i wykazała silne właściwości psychometryczne, z alfą Cronbacha wynoszącą 0,91, co wskazuje na doskonałą spójność wewnętrzną, oraz współczynnikiem wiarygodności test-retest na poziomie 0,60 [32].
Traktność i wiarygodność skali BCCFS zostały dobrze udowodnione.
Odpowiedzi na każdą pozycję rejestrowano na pięciopunktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą niesprawność.
|
jeden rok (2024/08/01-2025/07/31).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MacKay Medical University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone