- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07474246
En innovativ nettbasert dansebevegelsesterapi
Utvikling og evaluering av effekten av en innovativ nettbasert danseterapi på alexithymi og skrøpelighet hos kvinner med brystkreft: En eksperimentell studie
Målet med denne kliniske studien er å utvikle en innovativ webbasert dansebevegelsesterapi (DMT)-treningplattform og vurdere kortsiktige resultater før og etter implementeringen hos kvinner med brystkreft.
Er DMT-treningplattformen forståelig og akseptabel blant pasienter? Er DMT-treningplattformen akseptabel, brukervennlig og gjennomførbar blant helsepersonell? Har DMT-treningplattformen effekt på aleksitymi og skrøpelighet hos pasienter?
Forskere vil sammenligne eksperimentell med en kontroll (et konvensjonelt omsorgsprogram) for å se om DMT-treningplattformen fungerer for å behandle alvorlig astma.
Deltakere vil:
få en orientering om den webbaserte DMT-programmet før kjemoterapi, sammen med en enkelt tradisjonell ansikt-til-ansikt undervisningsøkt om fysisk aktivitet.
fullføre treningsøkter tre ganger per uke, der hver økt varer minst 70 minutter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som skulle starte cellegiftbehandling ble rekruttert fra et sykehus i Taipei, Taiwan
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig sykdom (f.eks. hjertesvikt, slag, blindhet) eller en tidligere psykisk lidelse
- historikk med amputasjon av lem
- tidligere deltakelse i dansebehandling før deres brystkreftdiagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Den nettbaserte DMT-treningsintervensjonen
|
Pasientene i eksperimentgruppen mottok en orientering om det nettbaserte DMT-programmet før kjemoterapien, sammen med en enkelt tradisjonell opplæringssesjon om fysisk aktivitet ansikt til ansikt.
Deltakerne ble oppfordret til å fullføre treningsøkter tre ganger per uke, med hver økt som varte minst 70 minutter.
Hver DMT-treningsøkt var delt inn i fire komponenter: (1) Propriosepsjon; (2) Oppvarming og strekketeknikker; (3) Hoveddel; (4) Avslapping.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alexitymi
Tidsramme: ett år (2024/08/01-2025/07/31)
|
Alexithymia ble vurdert ved bruk av den kinesiske versjonen av Toronto Alexithymia Scale (TAS), et selvrapportert utfallsmål [30-31].
TAS består av 20 elementer som dekker tre nøkkeldomener: vanskeligheter med å identifisere og skille følelsesmessige signaler, vanskeligheter med å verbalt uttrykke følelser og emosjoner, og eksternt orientert tenkning.
Hvert element ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 til 5, noe som resulterte i en total poengsum fra 20 til 100, der høyere poengsum indikerer større alexithymia.
|
ett år (2024/08/01-2025/07/31)
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: ett år (2024/08/01-2025/07/31).
|
En omfattende skrøpelighetsskala for brystkreft (BCCFS) ble utviklet for å vurdere skrøpelighet innen tre områder: forverring av kroppsfunksjon og mobilitet, negative emosjonelle tilstander og kognitiv svikt.
BCCFS består av 16 elementer og har vist sterke psykometriske egenskaper, med en Cronbachs alfa på 0,91, som indikerer utmerket intern konsistens, og en test-retest pålitelighetskoeffisient på 0,60 [32].
Gyldigheten og påliteligheten til BCCFS er godt etablert.
Responsene på hvert element ble registrert på en fempunkters Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer større opplevd skrøpelighet.
|
ett år (2024/08/01-2025/07/31).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MacKay Medical University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .