- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07474246
En innovativ webbaserad dansrörelseterapi
Utveckling och utvärdering av effekten av en innovativ webbaserad dansrörelseterapi på alexitymi och skörhet hos kvinnor med bröstcancer: En experimentell studie
Målet med denna kliniska studie är att utveckla en innovativ webbaserad dansrörelseterapi (DMT) träningsplattform och bedöma kortsiktiga resultat före och efter dess implementering hos kvinnor med bröstcancer
Är DMT-träningsplattformen förståelig och acceptabel bland patienter? Är DMT-träningsplattformen acceptabel, användbar och genomförbar bland vårdpersonal? Har DMT-träningsplattformen effekter på alexitymi och skörhet bland patienter?
Forskare kommer att jämföra experimentell med en kontroll (ett konventionellt vårdprogram) för att se om DMT-träningsplattformen fungerar för att behandla svår astma.
Deltagarna kommer att:
få en orientering om den webbaserade DMT-programmet före kemoterapi, tillsammans med en enda traditionell utbildningssession om fysisk aktivitet ansikte mot ansikte.
genomföra träningspass tre gånger per vecka, där varje pass varar minst 70 minuter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som skulle påbörja kemoterapi rekryterades från ett sjukhus i Taipei, Taiwan
Exklusionskriterier:
- allvarlig sjukdom (t.ex. hjärtsvikt, stroke, blindhet) eller en tidigare existerande psykisk störning
- en historia av amputation av lem
- tidigare deltagande i dansterapi före deras bröstcancerdiagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Den webbaserade DMT-träningsinterventionen
|
Patienter i experimentgruppen fick en orientering om det webbaserade DMT-programmet före kemoterapi, tillsammans med en enda traditionell utbildningssession om fysisk aktivitet ansikte mot ansikte.
Deltagarna uppmuntrades att genomföra träningssessioner tre gånger per vecka, där varje session varade minst 70 minuter.
Varje DMT-träningssession var uppdelad i fyra komponenter: (1) Proprioception; (2) Uppvärmning och stretchingtekniker; (3) Huvuddelen; (4) Avslappning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alexitymi
Tidsram: ett år (2024/08/01-2025/07/31)
|
Alexitymi bedömdes med den kinesiska versionen av Toronto Alexitymi Scale (TAS), ett självrapporterat utfallsmått [30-31].
TAS består av 20 frågor som täcker tre nyckelområden: svårighet att identifiera och särskilja emotionella signaler, svårighet att verbalt uttrycka känslor och emotioner, och externt orienterat tänkande.
Varje fråga poängsattes på en 5-gradig Likert-skala, från 1 till 5, vilket resulterade i ett totalt poängintervall på 20 till 100, där högre poäng indikerar större alexitymi.
|
ett år (2024/08/01-2025/07/31)
|
|
Skörhet
Tidsram: ett år (2024-08-01–2025-07-31).
|
En omfattande skörhetsskala för bröstcancer (BCCFS) utvecklades för att bedöma skörhet inom tre områden: försämring av kroppsfunktion och rörlighet, negativa emotionella tillstånd och kognitiv nedsättning.
BCCFS består av 16 frågor och har visat starka psykometriska egenskaper, med ett Cronbachs alfa på 0,91 vilket indikerar utmärkt intern konsistens, och en test-retest reliabilitetskoefficient på 0,60 [32].
Validiteten och reliabiliteten för BCCFS har väl etablerats.
Svaren på varje fråga registrerades på en femgradig Likert-skala, där högre poäng indikerar större upplevd skörhet.
|
ett år (2024-08-01–2025-07-31).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MacKay Medical University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .