- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07474246
Egy innovatív webalapú táncmozgásterápia
Egy innovatív webalapú tánc- és mozgásterápia fejlesztése és hatásának értékelése az alexitímiára és a törékenységre mellrákkal élő nőknél: egy kísérletes vizsgálat
A klinikai vizsgálat célja egy innovatív webalapú táncmozgás-terápia (DMT) képzési platform fejlesztése, valamint a rövid távú eredmények felmérése a bevezetés előtt és után mellrákban szenvedő nőknél.
A DMT képzési platform érthetősége és elfogadottsága a betegek körében? A DMT képzési platform elfogadottsága, használhatósága és megvalósíthatósága az egészségügyi szolgáltatók körében? Van-e a DMT képzési platformnak hatása az alexithymia és a törékenységre a betegeknél?
A kutatók összehasonlítják a kísérleti csoportot egy kontrollcsoporttal (egy hagyományos ellátási program) annak megállapítására, hogy a DMT képzési platform hatásos-e súlyos asztma kezelésében.
A résztvevők:
kapnak egy tájékoztatást a webalapú DMT programról a kemoterápia előtt, egyetlen személyes, hagyományos oktatási ülés keretében a fizikai aktivitásról.
teljesítenek képzési üléseket heti háromszor, minden ülés legalább 70 percig tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A kezelésre a Tajpej (Tajvan) egyik kórházából toboroztak olyan betegeket, akik kemoterápiát készültek megkezdeni
Kizárási kritériumok:
- súlyos betegség (pl. szívelégtelenség, agyi érkatasztrófa, vakság) vagy már korábban fennálló mentális zavar
- végtag amputáció előzménye
- táncterápiában való korábbi részvétel a mellrák diagnózis előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A webalapú DMT képzési intervenció
|
A kísérleti csoport betegei a kemoterápia előtt tájékoztatást kaptak a webalapú DMT programról, valamint egyetlen személyes, hagyományos oktatási foglalkozást a fizikai aktivitásról.
A résztvevőket arra ösztönözték, hogy heti háromszor végezzenek edzést, minden edzés legalább 70 percig tartson.
Minden DMT edzést négy összetevőre osztottak: (1) Propriocepció; (2) Felmelegítés és nyújtási technikák; (3) Fő rész; (4) Relaxáció.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alexithymia
Időkeret: egy év (2024/08/01-2025/07/31)
|
Az alexithymia felmérésére a Torontói Alexithymia Skála (TAS) kínai változatát használták, amely egy önkitöltős eredménymérő eszköz [30-31].
A TAS 20 tételt tartalmaz, amelyek három kulcsfontosságú területet fednek le: nehézségek az érzelmi jelek azonosításában és megkülönböztetésében, nehézségek az érzelmek és érzések verbális kifejezésében, valamint kifelé irányuló gondolkodás.
Minden tételt egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelték, 1-től 5-ig, így a teljes pontszám 20 és 100 között mozoghat, ahol a magasabb pontszám nagyobb mértékű alexithymiát jelez.
|
egy év (2024/08/01-2025/07/31)
|
|
Törékenység
Időkeret: egy év (2024.08.01-2025.07.31).
|
A mellrák átfogó törékenységi skáláját (BCCFS) három terület törékenységének értékelésére fejlesztették ki: testi funkciók és mobilitás romlása, negatív érzelmi állapotok és kognitív zavarok.
A BCCFS 16 tételt tartalmaz, és erős pszichometriai tulajdonságokat mutatott, Cronbach-alfája 0,91, ami kiváló belső konzisztenciát jelez, és a teszt-reteszt megbízhatósági együtthatója 0,60 [32].
A BCCFS érvényessége és megbízhatósága jól megalapozott.
Az egyes tételekre adott válaszokat ötfokú Likert-skálán rögzítették, ahol a magasabb pontszám nagyobb észlelt törékenységet jelez.
|
egy év (2024.08.01-2025.07.31).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MacKay Medical University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .