- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07474246
A Innovative Web-based Dance Movement Therapy
Innovatiivisen verkkoon perustuvan tanssi-liiketerapian kehittäminen ja sen vaikutuksen arviointi aleksitymiaan ja haurauteen rintasyöpää sairastavilla naisilla: Kokeellinen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää innovatiivinen verkkopohjainen tanssi-liiketerapia (DMT) -koulutusalusta ja arvioida lyhyen aikavälin tuloksia ennen ja sen jälkeen, kun se otetaan käyttöön rintasyöpää sairastavilla naisilla.
Onko DMT-koulutusalusta ymmärrettävä ja hyväksyttävä potilaiden keskuudessa? Onko DMT-koulutusalusta hyväksyttävä, käytettävä ja toteutettavissa terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa? Vaikuttaako DMT-koulutusalusta aleksitymiaan ja heikkouteen potilailla?
Tutkijat vertailevat kokeellista ryhmää kontrolliryhmään (perinteinen hoito-ohjelma) nähdäkseen, toimiko DMT-koulutusalusta vakavan astman hoidossa.
Osallistujat:
saavat suuntaa-antavan ohjeistuksen verkkopohjaiseen DMT-ohjelmaan ennen kemoterapiaa, yhdessä yhden kasvokkain tapahtuvan perinteisen liikuntakoulutuksen kanssa.
suorittavat koulutustilaisuuksia kolme kertaa viikossa, ja jokainen istunto kestää vähintään 70 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat aloittamassa kemoterapiaa, rekrytoitiin sairaalasta Taipeista, Taiwanista
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sairaus (esim. sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, sokeus) tai aiemmin esiintynyt mielenterveyden häiriö
- raajan amputaation historia
- aikaisempi osallistuminen tanssiterapiaan ennen rintasyöpädiagnoosiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkopohjainen DMT-koulutusinterventio
|
Potilaat kokeellisessa ryhmässä saivat orientoinnin verkkopohjaiseen DMT-ohjelmaan ennen kemoterapiaa sekä yhden kasvokkain tapahtuvan perinteisen liikuntaopetuksen istunnon.
Osallistujia kannustettiin suorittamaan harjoituksia kolme kertaa viikossa, ja kunkin istunnon keston tuli olla vähintään 70 minuuttia.
Jokainen DMT-harjoitusistunto jaettiin neljään osaan: (1) Proprioseptio; (2) Lämmittely- ja venyttelytekniikat; (3) Pääosa; (4) Rentoutuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aleksitymia
Aikaikkuna: yksi vuosi (2024/08/01-2025/07/31)
|
Alexithymiaa arvioitiin käyttäen kiinalaista versiota Toronto Alexithymia Scale (TAS) -asteikosta, joka on itse raportoitu tulosmittari [30-31].
TAS koostuu 20:stä kohteesta, jotka kattavat kolme keskeistä aluetta: vaikeus tunnistaa ja erottaa emotionaalisia vihjeitä, vaikeus sanallisesti ilmaista tunteita ja tunteita sekä ulkoisesti suuntautunut ajattelu. Jokainen kohde arvioitiin 5-portaisella Likert-asteikolla, vaihdellen 1:stä 5:een, mikä johti kokonaispistemäärään välillä 20–100, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alexithymiaa. |
yksi vuosi (2024/08/01-2025/07/31)
|
|
Haavoittuvuus
Aikaikkuna: yksi vuosi (2024/08/01-2025/07/31).
|
Rintasyövän kattava heikkoutta mittaava asteikko (BCCFS) kehitettiin arvioimaan heikkoutta kolmella alueella: ruumiin toiminnan ja liikkuvuuden heikkeneminen, negatiiviset tunnetilat ja kognitiivinen heikentyminen.
BCCFS koostuu 16 kysymyksestä ja sillä on osoitettu vahvat psykometriset ominaisuudet, Cronbachin alfalla 0,91, mikä osoittaa erinomaista sisäistä yhtenäisyyttä, sekä testi-uusintatestin luotettavuuskertoimella 0,60 [32].
BCCFS:n pätevyys ja luotettavuus on hyvin vakiintunut.
Vastaukset jokaiseen kysymykseen tallennettiin viiden pisteen Likert-asteikolla, joissa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa havaittua heikkoutta.
|
yksi vuosi (2024/08/01-2025/07/31).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MacKay Medical University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset verkkopohjainen tanssi- ja liiketerapian koulutusinterventio
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat