- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07474246
Uma Terapia de Movimento de Dança Inovadora Baseada na Web
Desenvolvimento e Avaliação do Efeito de uma Terapia Inovadora de Movimento de Dança Baseada na Web sobre a Alexitimia e a Fragilidade em Mulheres com Cancro da Mama: Um Estudo Experimental
O objetivo deste ensaio clínico é desenvolver uma plataforma inovadora de formação em terapia de movimento de dança (DMT) baseada na web e avaliar os resultados a curto prazo antes e após a sua implementação em mulheres com cancro da mama.
A plataforma de formação em DMT é compreensível e aceitável entre os doentes? A plataforma de formação em DMT é aceitável, utilizável e viável entre os profissionais de saúde? A plataforma de formação em DMT tem efeitos na alexitimia e na fragilidade entre os doentes?
Os investigadores irão comparar o grupo experimental com um grupo de controlo (um programa de cuidados convencional) para verificar se a plataforma de formação em DMT funciona para tratar a asma grave.
Os participantes irão:
receber uma orientação sobre o programa DMT baseado na web antes da quimioterapia, juntamente com uma única sessão presencial de educação tradicional sobre atividade física.
completar sessões de formação três vezes por semana, com cada sessão a durar pelo menos 70 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que estavam prestes a iniciar quimioterapia foram recrutados num hospital em Taipei, Taiwan
Critérios de Exclusão:
- doença grave (por exemplo, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, cegueira) ou um transtorno mental preexistente
- histórico de amputação de membros
- participação anterior em terapia de dança antes do diagnóstico de cancro da mama
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A intervenção de formação DMT baseada na web
|
Os pacientes do grupo experimental receberam uma orientação sobre o programa de DMT baseado na web antes da quimioterapia, juntamente com uma única sessão de educação tradicional presencial sobre atividade física.
Os participantes foram encorajados a completar sessões de treino três vezes por semana, com cada sessão a durar pelo menos 70 minutos.
Cada sessão de treino de DMT foi dividida em quatro componentes: (1) Propriocepção; (2) Técnicas de aquecimento e alongamento; (3) Parte principal; (4) Relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alexitimia
Prazo: um ano (01/08/2024-31/07/2025)
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A alexitimia foi avaliada utilizando a versão chinesa da Escala de Alexitimia de Toronto (TAS), uma medida de resultados auto-reportada [30-31].
A TAS consiste em 20 itens que abrangem três domínios-chave: dificuldade em identificar e discriminar pistas emocionais, dificuldade em expressar verbalmente emoções e sentimentos, e pensamento orientado externamente.
Cada item foi avaliado numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5, resultando numa pontuação total entre 20 e 100, com pontuações mais altas indicando maior alexitimia.
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um ano (01/08/2024-31/07/2025)
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Fragilidade
Prazo: um ano (2024/08/01-2025/07/31).
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Foi desenvolvida uma escala de fragilidade abrangente para o cancro da mama (BCCFS) para avaliar a fragilidade em três domínios: deterioração da função corporal e mobilidade, estados emocionais negativos e défice cognitivo.
A BCCFS compreende 16 itens e demonstrou fortes propriedades psicométricas, com um alfa de Cronbach de 0,91, indicando uma consistência interna excelente, e um coeficiente de fiabilidade teste-reteste de 0,60 [32].
A validade e fiabilidade da BCCFS estão bem estabelecidas.
As respostas a cada item foram registadas numa escala de Likert de cinco pontos, com pontuações mais elevadas a indicarem uma maior fragilidade percebida.
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um ano (2024/08/01-2025/07/31).
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Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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